Якутский медицинский колледж

4.1. Требования к минимальному материально-техническому обеспечению

• 
  приготовления лекарственных средств;
  
• 
  проведения обязательных видов внутриаптечного контроля лекарственных средств и оформления их к отпуску.
  

• 
  готовить твердые, жидкие, мягкие, стерильные, асептические лекарственные формы;
  
• 
  проводить обязательные виды внутриаптечного контроля качества лекарственных средств, регистрировать результаты контроля, упаковывать и оформлять лекарственные средства к отпуску, пользоваться нормативной документацией;
  

• 
  нормативно-правовую базу по изготовлению лекарственных форм и внутриаптечному контролю;
  
• 
  порядок выписывания рецептов и требований;
  
• 
  требования производственной санитарии;
  
• 
  правила изготовления твердых, жидких, мягких, стерильных, асептических лекарственных форм.
  
• 
  физико-химические свойства лекарственных средств;
  
• 
  методы анализа лекарственных средств;
  
• 
  виды внутриаптечного контроля;
  
• 
  правила оформления лекарственных средств к отпуску.
  

1. 
   ФЗ РФ «Об обращении лекарственных средств» № 61-ФЗ от 12.04.2010 г. (с изменениями).
   
2. 
   ФЗ РФ «О техническом регулировании» № 184-ФЗ от 27.12.2002 г (редакция от 23.07.08).
   
3. 
   Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств (приказ МЗ и СР РФ от 30.10.2006 №734).
   
4. 
   Стандартизация и контроль качества лекарственных средств. Учебное пособие, под редакцией Н.А.Тюкавкиной.- М.: ООО «Медицинское информационное агентство», 2008.
   
5. 
   Стандартизация и обеспечение качества лекарственных средств. Учебное пособие. Максимкина Е.А., Миназова Г.И., Чукреева Н.В. Медицина, 2008.
   
6. 
   Постановления Правительства РФ, приказы и инструкции Министерства здравоохранения и социального развития РФ в области управления качества.
   
7. 
   Умаров С.З. и др. Медицинское и фармацевтическое товароведение: Учебник/С.З. Умаров, И.А.Наркевич, Н.Л. Костенко, Т.Н. Пучинина. – 2 –е изд., испр. – М.: ГЭОТАР – МЕД, 2004 г.
   

1. 
   ГОСТ Р ИСО 9001-2001 – Системы менеджмента качества. Требования.
   
2. 
   Национальный стандарт Российской Федерации «Правила производства и контроля качества лекарственных средств», ГОСТ Р. 52249-2004.
   
3. 
   Методические указания «Графическое оформление лекарственных средств. Общие требования». (МУ 9467-015-05749479-98)
   
4. 
   Методические рекомендации № 98/192 от 07.12.1998 г. «Упаковка лекарственного растительного сырья».
   
5. 
   Периодические издания:
   

6. 
   Интернет. Новости медицины портал Remedium.ru
   

4.3 Общие требования к организации образовательного процесса