РАЗДЕЛ № 3. ТЕХНИЧЕСКАЯ ЧАСТЬ
3.1. ТЕХНИЧЕСКОЕ ЗАДАНИЕ
На поставку лекарственных препаратов (вакцины)
№ п/п
|
Наименование
|
Технические характеристики
|
Ед. изм.
|
Кол-во
|
Остаточный срок годности
|
1
|
2
|
3
|
4
|
5
|
6
|
1
|
Аллерген туберкулезный очищенный в стандартном разведении (1 уп.(1амп по 1 мл(10 доз) ) или эквивалент
|
МНН: Аллергены бактерий (Bacterial allergens);
Форма выпуска: раствор для внутрикожного введения 2ТЕ/0.1мл; ампула 1 с ножом ампульным, упаковка контурная ячейковая 1,
пачка картонная 1
|
упаковка
|
120
|
Не менее 60%
|
2
|
Анатоксин столбн. очищ. адсорб. жидкий (АС-анатоксин) (сусп. для п/к введ. 0.5 мл/доза 2 дозы 1 мл, амп. №10 или эквивалент
|
МНН: Анатоксин столбнячный (Anatoxin tetanus);
Форма выпуска: суспензия для подкожного введения 0.5 мл/доза; ампула 1 мл с ножом ампульным, коробка (коробочка) 10
|
упаковка
|
1
|
Не менее 60%
|
3
|
Анатоксин дифт.-столб. очищ. адс. cум. сод. антигенов жид.(АДС-М-анатоксин) (сусп. для в/м и п/к введ. 0.5 мл/доза, 2 дозы 1 мл, амп. №10 или эквивалент
|
МНН: Анатоксин дифтерийно-столбнячный (Diphteria and tetanus toxoid anatoxin);
Форма выпуска: суспензия для внутримышечного и подкожного введения; ампула 1 мл с ножом ампульным, пачка картонная 10
|
упаковка
|
6
|
Не менее 60%
|
4
|
Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная жидкая (АКДС-вакцина) , сусп. для в/м введ. 0.5 мл/доза 2 дозы 1 мл, амп. №10
или эквивалент
|
МНН:Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка и коклюша (Vaccine diphtheria, tetanus and pertussis)
Форма выпуска: суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза; ампула 1 мл с ножом
ампульным, пачка картонная 10
|
упаковка
|
12
|
Не менее 60%
|
5
|
Вакцина антирабическая культ.конц.оч.ин., лиоф.для приг. р-ра для в/м введ. 1 доза/амп.,компл.: 1 апм. + р-рит. амп. 1 мл,№ 5 компл./уп
или эквивалент
|
МНН: Вакцина для профилактики бешенства (Vaccine rabies)
Форма выпуска: Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 2.5 МЕ; ампула 1 мл с растворителем в ампулах и ножом ампульным, пачка карт. 5;
|
упаковка
|
21
|
Не менее 60%
|
6
|
Вианвак (р-р для п/к введ. 1 доза, 0.5 мл, амп. №10
или эквивалент
|
МНН: Вакцина для профилактики брюшного тифа (Vaccine typhoid);
Форма выпуска: раствор для подкожного введения 0.5 мл/доза; ампула 0.5 мл, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 2
|
упаковка
|
2
|
Не менее 60%
|
7
|
Вакцина коревая культуральная живая , лиоф. для приг. р-ра для п/к введ. 1 доза, амп. №10
или эквивалент
|
МНН: Вакцина коревая культуральная живая;
Форма выпуска: лиоф. для приг. р-ра для п/к введ. 1 доза, амп. №10
|
упаковка
|
3
|
Не менее 60%
|
8
|
Растворитель для коревой и паротитной вакцин культуральных живых сухих (р-р водно-солев. 0,5 мл, амп. №10
|
МНН: Растворитель для коревой и паротитной вакцин культуральных живых сухих;
Форма выпуска: (р-р водно-солев. 0,5 мл, амп. №10
|
упаковка
|
5
|
Не менее 60%
|
9
|
Пентаксим (лиоф. для приг. сусп. для в/м введ. 1доза, фл. (1) / в компл. с сусп. для в/м введ. (шпр.) 0.5 мл (1), игла (2)
или эквивалент
|
МНН:вакцина для проф. дифт. и столб. адсорб., коклюша ацеллюл., полиом. инактивир. и инфекции, вызыв. Haemophilus influenzaeтип b конъюг.
Форма выпуска: лиоф. для приг. сусп. для в/м введ. 1доза, фл. (1) / в компл. с сусп. для в/м введ. (шпр.) 0.5 мл (1), игла (2), пачки картонные
|
упаковка
|
200
|
Не менее 60%
|
10
|
Пневмо 23 (р-р для в/м и п/к введ.0.5 мл/доза, 0.5мл, шприцы (1)
или эквивалент
|
МНН: Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций;
Форма выпуска: раствор для инъекций 0.5 мл/доза; шприц 0.5 мл, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 1, пачка картонная 1
|
упаковка
|
15
|
Не менее 60%
|
11
|
БиВак полио (Вакцина полиомиелитная пероральная, двухвалентная, живая аттенуированная 1,3 типов) р-р для приема внутрь 0.2 мл/доза, 10доз, фл. №10
или эквивалент
|
МНН: Вакцина полиомиелитная пероральная, двухвалентная, живая аттенуированная 1,3 типов;
Форма выпуска: р-р для приема внутрь 0.2 мл/доза, 10доз, фл. (10), пачки картонные
|
упаковка
|
8
|
Не менее 60%
|
12
|
Приорикс (лиоф. для приг. р-ра для п/к и в/м введ., фл. 1 доза (1), /в компл. с р-рит.: вода д/ин. 0.5мл, шприц (1), иглы (2)
или эквивалент
|
МНН: Вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита;
Форма выпуска: лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения; флакон с растворителем в шприце, иглами - 2 шт., пачка картонная 1
|
упаковка
|
40
|
Не менее 60%
|
13
|
Вакцина против краснухи культуральная живая (лиоф. для приг. р-ра для п/к введ. 0,5 мл/доза, 1 доза, амп.№10
или эквивалент
|
МНН: Вакцина для профилактики краснухи (Vaccine rubella virus live);
Форма выпуска: Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 0.5 мл/доза; флакон (флакончик) с растворителем (вода для инъекций) в ампулах, пачка картонная 10
|
упаковка
|
2
|
Не менее 60%
|
|
|
|
|
|
|
14
|
Диаскинтест р-р для в/к введ 0,1 мл/доза фл. 3 мл (30доз), фл. №1
или эквивалент
|
МНН: рекомбинантный]
Аллерген бактерий [Туберкулезный рекомбинантный] (Bacterial allergens [Tubercular recombinant]);
Форма выпуска: раствор для внутрикожного введения 0.1 мл/доза; флакон (флакончик) 3 мл, упаковка контурная ячейковая 1, пачка 1
|
упаковка
|
25
|
Не менее 60%
|
15
|
Превенар 13 (вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная, тринадцативалентная) (сусп.для в/м введ. 0.5 мл/доза, 0.5мл., шприцы /в комплекте со стерильной иглой/ №1
или эквивалент
|
МНН: Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций
Форма выпуска: суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза; шприц 0.5 мл с иглой (иглами), упаковка пластиковая 1, пачка картонная 1
|
упаковка
|
10
|
Не менее 60%
|
16
|
АЛЬГАВАК М (сусп. для в/м введ.0,5 мл, амп. №10
или эквивалент
|
МНН: Вакцина гепатита А культуральная очищенная концентрированная адсорбированная инактивированная жидкая
Форма выпуска: суспензия для внутримышечного введения; ампула 0.5 мл с ножом ампульным, пачка картонная 10
|
упаковка
|
2
|
Не менее 60%
|
17
|
ЭнцеВир® Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищ. концент. инактивир.сорб. (сусп. для в/м введ. 1 доза (0.5 мл), амп. №10
или эквивалент
|
МНН: Вакцина для профилактики клещевого энцефалита (Vaccine tick-borne encephalitis);
Форма выпуска: суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза; ампула 0.5 мл с ножом ампульным, пачка картонная 10
|
упаковка
|
1
|
Не менее 60%
|
Ссылки на товарные знаки, знаки обслуживания, фирменные наименования, патенты, полезные модели, промышленные образцы, наименование места происхождения или наименование производителя, указанные в документации, читать со словами «или эквивалент».
1. Требование к поставке товара: Поставка Товар осуществляется не позднее 10 (десяти) календарных дней с даты, указанной в заявке Покупателя, согласованными партиями в адрес доставки: 125284, г. Москва, 2-ой Боткинский проезд, д.5, корп.5 (Стационар филиала «Мединцентр» ГлавУпДК при МИД России), в течение 12 (двенадцати) месяцев с даты подписания Договора.
2. Оплата товара: Оплата производится путем перечисления Покупателем на расчетный счет Поставщика денежных средств в безналичном порядке в размере 100 % стоимости поставленной партии Товара, на основании счета Поставщика, в течение 30 (тридцати) календарных дней с даты приемки партии Товара Покупателем по приемо-сдаточным документам и получения счетов Поставщика
3. Требования к качеству и безопасности товара (лекарственные средства, зарегистрированные в установленном порядке и внесенные в государственный реестр, состоящие из смешанных и несмешанных продуктов для использования в терапевтических или профилактических целях, расфасованные в виде дозированных лекарственных форм или в упаковки для розничной продажи):
Товар должен соответствовать требованиям к качеству, предусмотренному техническими регламентами в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации (Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 52249-2009 "Правила производства и контроля качества лекарственных средств" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 20 мая 2009 г. N 159-ст, ГФ, ФС, ВФС, ФСП-Документ в целом).
Товар должен быть безопасным для жизни, здоровья и окружающей среды при обычных условиях его использования, хранения, транспортировки и утилизации в соответствии с законодательством РФ.
Качество поставляемого товара должно подтверждаться декларацией о соответствии, зарегистрированным органом по сертификации, аккредитованным Госстандартом России. Поставляемый товар должен иметь регистрационное удостоверение и инструкцию по применению на русском языке в соответствии с действующим законодательством.
4. Требования к упаковке товара:
Товар поставляется в таре и упаковке, соответствующей государственным стандартам, техническим условиям, предъявляемым к поставке данного вида товара, другой нормативно-технической документации. Тара и упаковка должны быть прочными, сухими, без нарушения целостности со специальной маркировкой. На упаковках каждой единицы товара, в зависимости от вида товара, должно быть хорошо читаемым шрифтом на русском языке указано: наименование товара; название организации - производителя товара; номер серии и дата изготовления; способ применения; количество товара в упаковке; срок годности; условия хранения; меры предосторожности при применении, а также иная информация предусмотренная законодательством РФ (коробки для лекарственных средств ГОСТ 12301-2006); тара медицинская из стекла_ ГОСТ ISO 10993.1-2011 ГОСТ ISO 10993-3-2011 ГОСТ ISO 10993-4-2011 ГОСТ ISO 10993-5-2011 ГОСТ ISO 10993-6-2011 ГОСТ ISO 10993-7-2011 ГОСТ ISO 10993-9-2011 ГОСТ ISO 10993-10-2011 ГОСТ ISO 10993-11-2011 ГОСТ ISO 10993-12-2011 ГОСТ ISO 10993-13-2011 ГОСТ ISO 10993-14-2011 ГОСТ ISO 10993-15-2011 ГОСТ ISO 10993-16-2011 ГОСТ ISO 10993-17-2011 ГОСТ ISO 10993-18-2011 ГОСТ ISO/TS 10993-19-2011 ГОСТ ISO/TS 10993-20-2011-стандарты в целом), ГОСТ Р 52770-2007, ГОСТ 10782-85(Пп. 2.4, 2.5, 2.12. 2.14-2.16), упаковка , маркировка - ГОСТ 17768-90, Технический регламент Таможенного союза « О безопасности упаковки» ТР ТС -005-2011.
|
