Контроль за исполнением ветеринарного законодательства при обращении лекарственных средств для животных и лицензирование фармацевтической деятельности

Скачать 36.86 Kb.

Название	Контроль за исполнением ветеринарного законодательства при обращении лекарственных средств для животных и лицензирование фармацевтической деятельности
Тип	Закон

rykovodstvo.ru > Руководство эксплуатация > Закон

Контроль за исполнением ветеринарного законодательства при обращении лекарственных средств для животных и лицензирование фармацевтической деятельности
В Ярославской области фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств предназначенных для животных осуществляют 49 предприятий, из них:

розничную торговлю лекарственными препаратами для ветеринарного применения – 34;
оптовую торговлю лекарственными средствами для ветеринарного применения – 10;
розничную торговлю лекарственными препаратами для ветеринарного применения на территории нескольких субъектов Российской Федерации – 4;
производство лекарственных средств и оптовую торговлю – 1.

Всего Управлением Россельхознадзора по Ярославской области с начала 2014 года проведено 40 мероприятий в сфере контроля за оборотом лекарственных средств для ветеринарного применения, по выявлению контрафактных, фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных средств.

За 2014 год в Управление Россельхознадзора поступило 13 заявлений, в том числе 4 заявления о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, 7 заявлений о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, 2 заявления на прекращение фармацевтической деятельности.

Поступившие заявления были рассмотрены, предоставлено 11 лицензий.

Из Центрального аппарата Россельхознадзора поступило 7 телефонограмм о проведении проверок возможности выполнения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности организациями оптовой торговли лекарственными средствами. Центральным аппаратом прекращено действие лицензии ИП Золотовой Е.В. в связи с истечением действия лицензии.

Также проведено 17 мероприятий совместно с правоохранительными органами по выявлению нарушений законодательства РФ при осуществлении торговли лекарственными препаратами, предназначенными для животных на территории Ярославской области. Проведено 6 мероприятий с органами прокуратуры и 11 с УМВД по ЯО, в ходе которых выявлено 13 нарушений, правоохранительными органами составлено 13 протоколов по части 2 статьи 14.1 КоАП РФ.

Проведены 4 плановые проверки по лицензионному контролю (ИП Рыженкова Н.Н., ИП Седов М.Ю.,ООО «Ветфауна», ИП Громова Е.В.), согласно ФЗ от 4 мая 2011г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», нарушений лицензионных требований не выявлено.

В ходе проведения исследований в рамках пищевого мониторинга было установлено наличие трифенилметановых красителей – кристаллического фиолетового, бриллиантового зеленого в рыбе, производимой предприятием Ярославской области, осуществляющего разведение осетровых пород рыбы и производство икры. По согласованию с прокуратурой Ярославской области в отношении ООО «Рыбоводный завод Ярославский» проведена внеплановая выездная проверка с целью предотвращения причинения вреда здоровью граждан, вреда животным, окружающей среде. В ходе проверки установлено, что используемые для лечения и профилактики болезней рыб лекарственные средства - трифенилметановые красители, не имеют государственной регистрации и не внесены в реестр лекарственных средств для ветеринарного применения. По итогам проверки составлены 2 протокола по ч. 1 ст. 10.6 КоАП РФ на юридическое и должностное лицо. Выдано предписание об изъятии из оборота лекарственных средств и утилизации их согласно правилам уничтожения недоброкачественных лекарственных средств. По исполнению предписания проведена внеплановая выездная проверка, в ходе проверки установлено, что предписание выполнено, лекарственные средства не прошедшие государственную регистрацию изъяты из оборота и утилизированы на ООО «Биотерм».

В связи с полученной информацией от Управления Россельхознадзора по Владимирской области о выявлении в обороте контрафактного лекарственного препарата - ихтиоловая мазь 10 % выработанного ООО «НПО Ликом» Управлением Россельхознадзора по Ярославской области проведена 1 внеплановая документарная проверка. В ходе проведения проверки было установлено, что ихтиоловая мазь 10 % производства ООО «НПО Ликом», как лекарственная форма имеет государственную регистрацию и внесена в государственный реестр лекарственных средств для ветеринарного применения. Факт реализации контрафактного препарата, не подтвержден.

По результатам проведенной проверки, ООО «НПО Ликом» направлено рекомендательное письмо о внесении в инструкцию по применению фасовки мази по 800 гр. или соблюдению установленных инструкцией форм выпуска данного лекарственного средства.
В связи с поступившей в Управление Россельхознадзора по Ярославской области из Департамента ветеринарии Ярославской области материалов по плановой проверке ООО «Новый Агроснаб», в ходе проведения которой установлено осуществление данной организацией фармацевтической деятельности без специального разрешения (лицензии), Управлением Россельхознадзора по Ярославской области составлен протокол по ч. 2 ст. 14.1.

В план проверок на 2015 год включены 9 лицензиатов.

Похожие:

	«вестник» №9 Мордовия проверкой исполнением законодательства при оказании медицинской помощи, обращении лекарственных средств и медицинских изделий...		Учредители: местное самоуправление Мордовия проверкой исполнением законодательства при оказании медицинской помощи, обращении лекарственных средств и медицинских изделий...
	Контрольная работа по программе: Правовые аспекты фармацевтической... По программе: Правовые аспекты фармацевтической деятельности, осуществляемой организациями в сфере обращения лекарственных средств,...		Которые вносятся в Положение о лицензировании фармацевтической деятельности,... Настоящее положение определяет порядок лицензирования фармацевтической деятельности, включающей оптовую и (или) розничную торговлю...
	Об утверждении правил хранения лекарственных средств В соответствии со статьей 58 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-фз "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства...		Руководство по соблюдению требований ветеринарного законодательства № п/п Предприятия, занимающиеся разведением, содержанием, лечением, продажей, кормлением, водопоем животных и птиц, их перевозкой или перегоном,...
	О выявлении контрафактного лекарственного препарата для ветеринарного применения Республике Дагестан сообщает, что по информации Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзор)...		Количество часов Контроль качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках. Методические рекомендации к лабораторным занятиям по фармацевтической...
	Статья Законодательство об обращении лекарственных средств Российскую Федерацию, вывозом из Российской Федерации, рекламой, отпуском, реализацией, передачей, применением, уничтожением лекарственных...		Руководство по соблюдению обязательных требований в сфере пограничного... Кой деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения на территории Тюменской области, Ямало-Ненецкого...
	Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от... В соответствии со статьей 58 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-фз "Об обращении лекарственных средств" приказываю		Порядок закупки и формирование заявки лекарственных препаратов в... В соответствии с 61-фз «об обращении лекарственных средств» не запрещается продажа
	Постановление от 28 октября 2015 г. N 1154 о порядке определения... ...		Постановление от г. № Москва об утверждении Порядка организации и... В соответствии со статьей 45 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. №61-фз «Об обращении лекарственных средств» Правительство Российской...
	Закон от 12 апреля 2010 г. N 61-фз "Об обращении лекарственных средств" Российской Федерации, вывозом с территории Российской Федерации, рекламой, отпуском, реализацией, передачей, применением, уничтожением...		«Приемочный контроль, хранение и первичный учет лекарственных препаратов... Такие лекарственные средства с обозначением: «Забраковано при приемочном контроле» хранятся в аптеке изолированно от других лекарственных...

Руководство, инструкция по применению