Управление Федеральной антимонопольной службы
по Еврейской автономной области
Заявитель жалобы:
ООО «Центр правовых решений»
Адрес для почтовых отправлений: <�…>
электронная почта - <�…>
Заказчик:
Областное государственное бюджетное учреждение
здравоохранения «Онкологический диспансер»
<�…> адрес электронной почты - <�…>
Закупка № 0378200007716000095 на приобретение медицинского оборудования «Низкотемпературный плазменный стерилизатор» (с набором расходных материалов на 2 года), электронный аукцион на площадке http://www.sberbank- ast.ru, начальная максимальная цена 14 069 103.00 рублей
Жалоба на положение документации об электронном аукционе № 0378200007716000095
13 сентября 2016 года в информационно-телекомуникационной сети «Интернет» было опубликовано извещение о проведении закупки в виде открытого аукциона в электронной форме 0378200007716000095 «приобретение медицинского оборудования «Низкотемпературный плазменный стерилизатор» (с набором расходных материалов на 2 года), начальная максимальная цена 14 069 103.00 рублей.
Положения документации об открытом аукционе в электронной форме не соответствуют действующему законодательству, а именно ФЗ № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок для государственных и муниципальных нужд», а также ФЗ № 135-ФЗ «О защите конкуренции» по следующим основаниям.
В соответствии с частью 2 статьи 64 Федерального закона от 5 апреля 2013г. № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» в документации об электронном аукционе не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников такого аукциона или ограничение доступа к участию в таком аукционе.
В силу ч. 1 ст. 17 Федерального закона 26.07.2006г. № 135-ФЗ «О защите конкуренции», при проведении торгов запрещаются действия, которые приводят или могут привести к недопущению, ограничению или устранению конкуренции.
Само по себе включение в документацию об аукционе детализированных требований к товару, его размерам и упаковке, безусловно, не противоречит законодательству РФ. Запрещено только установление требований, которые ограничивают конкуренцию. В законодательстве не содержится перечня этих требований, их описания либо критериев, позволяющих однозначно квалифицировать включенные в документацию о закупке требования как ограничивающие конкуренцию. Таким образом, если заказчик в документации об аукционе установил конкретные требования к товару, предусмотренные законодательством, то следует оценивать фактические обстоятельства, при которых были установлены требования к товару, и доказательства того, какие конкретизирующие требования к товару повлекли ограничение конкуренции.
На данный момент единственным оборудованием, которое отвечает требованиям заказчика по ряду пунктов технического задания, является модель «Sterrad 100NX» производителя Johnson&JohnsonLLC США, что приводит к ограничению конкуренции при
проведении указанного электронного аукциона. Прочие модели плазменных стерилизаторов не соответствуют требованиям аукционной документации по параметрам, не влияющим на функциональные характеристики объекта закупки и не определяющимися потребностями заказчика, о которых пойдет речь ниже.
Низкотемпературные плазменные стерилизаторы представляют новое поколение стерилизационного оборудования. Стерилизация в них проводится в сухой атмосфере при определенной температуре. В качестве стерилизующего агента используются пары водного раствора пероксида водорода и низкотемпературная плазма. Плазменные стерилизаторы размещают в ЦСО или в операционных блоках.
Метод плазменной стерилизации позволяет стерилизовать практически всю номенклатуру инструментов и изделий медицинского назначения, стерилизация которых при высокой температуре и влажности невозможна или не рекомендована производителями.
Принцип действия стерилизаторов состоит в том, что пары пероксида водорода, образовавшиеся в испарительной камере, поступают в вакуумированную стерилизационную камеру, где создают биоцидную среду и непосредственно воздействуют на микробную флору и споры, инактивируя их.
При одинаковом принципе действия закупаемого оборудования нескольких производителей, заказчик намеренно с целью ограничения конкуренции включил в ТЗ следующие «ограничивающие позиции».
П. 2.4. 2.5 - принцип действия стерилизатора должен быть основан на использовании идентичных одноразовых ампул со стерилизующим агентом на каждый цикл стерилизации. В каждом новом цикле стерилизации должны быть использованы новые ампулы со стерилизующим агентом.
В РФ представлено гораздо больше производителей, например «DGM3-150» (Россия), «Stericool А-160» (Турция), «HumanHMTS 120» (Корея) и «ПЛАСТЕР 100» (Россия), но все перечисленные производители имеют систему хранения и загрузки стерилизующего средства не в картриджах/ампулах, а во флаконах.
Данный пункт ограничивает конкуренцию. Существуют плазменные стерилизаторы, действие которых основано на применении многоразовых систем подачи стерилизующего средства, а именно, в каждом цикле используется точно дозированное (автоматическое определение наличия достаточного количества стерилянта) кол-во стерилизующего средства из многоразовой емкости-холодильника, интегрированной в стерилизатор, обеспечивающей сохранность концентрации в течение длительного периода (срок годности определяется визуально (на упаковке). При этом данная емкость имеет герметичную мембрану и дополнительно упакована в специальный контейнер.
Преимущество использования многоразовой емкости выражается, в том числе в экономической выгоде для пользователя. При этом требованиями данного параметра тех. задания не только ограничивается количество участников закупки, но и создаются условия для последующей закупки расходных материалов единственного поставщика по высокой стоимости.
Требованию п. 2.4 корреспондирует п. 2.5 ТЗ. отличия по которому приведено в таблице ниже:
Модель стерилизатора
|
«Sterrad
100NX»
|
«DGM 3-150»
|
«Stericool А- 160»
|
«Human HMTS 120»
|
«ПЛАСТЕР
100»
|
Для исключения контакта персонала с пероксидом водорода в опасной концентрации, на упаковке со стерилянтом размещен контрольный химический индикатор безопасности, меняющий свой цвет в случае утечки/испарения стерилизующего агента, позволяющий оценить герметичность без вскрытия упаковки
|
Наличие
|
Нет индикатора на упаковке, емкость имеет герметичную мембрану, дополнительно упакована в спец. контейнер.
|
Нет индикатора на упаковке, емкость имеет герметичную мембрану, до- полнитель- но упакована в спец. контейнер.
|
Нет индикатора на упаковке, емкость имеет герметичную мембрану, дополнительно упакована в спец. контейнер.
|
Нет индикатора на упаковке, емкость имеет герметичную мембрану, дополнительно упакована в спец. контейнер.
..
|
Данное требование ограничивает число участников до одного единственного. Не смотря на наличие/отсутствие индикатора утечки на упаковке со стерилянтом на упаковке, пользователь должен соблюдать правила безопасности при работе с пероксидом водорода: т.е. должен одеть перчатки, маску, очки. Кроме того, данное требование не только указывает на одного единственного производителя, но и создаются условия для последующей закупки расходных материалов единственного поставщика по высокой стоимости.
|
Вместимость отдельного/изолированного отсека для использованных ячеек/ампул, не менее:
|
Картридж на 12 ампул
|
Флакон 250 мл
|
Флакон 1л
|
Флакон 140 мл
|
Флакон 100 мл
|
Использованные стерилизатором ячейки/ампулы автоматически удаляются в отдельный/изолированный отсек для утилизации
|
Наличие
|
Нет отсека, не требуется.
|
Нет отсека, не требуется.
|
Нет отсека, не требуется.
|
Нет отсека, не требуется.
|
При этом модели плазменных стерилизаторов Пластер-100, Stericool А160, имеют объем стерилизационной камеры более 150 литров, но не могут быть рассмотрены к закупке, т.к. все они не соответствуют вышеуказанным параметрам технических требований.
П. 2.3 «глубина стерилизатора, позволяющая его установку в имеющемся пространстве - не более 1100 мм», во взаимосвязи с п. габариты камеры - не менее 500x400x720 мм.
Неясно, по каким причинам заказчик ограничил глубину стерилизатора. Дело в том, что низкотемпературные плазменные стерилизаторы с большим объемом камеры (согласно требованиям ТЗ не менее 150 л) имеют довольно крупные габаритные размеры. А чем больше глубина стерилизатора, тем больше, соответственно, и глубина камеры стерилизатора, что для пользователя является преимуществом, т.к. дополнительное пространство камеры может быть использовано для размещения в ней крупногабаритных, а также длинных жёстких изделий. Незначительное увеличение глубины стерилизатора не повлечёт за собой нарушений, напротив, в конкурсе могут принять участие иные аналоги с лучшими характеристиками.
Габариты камеры - не менее 500x400x720 мм - соответствует также одному производителю. так как у иных производителей при заданном объеме стерилизационной камеры, ее габаритный размеры не подходят под ТЗ заказчика, например:
Stericool А-160 450 х 500 х 720 мм;
ПЛАСТЕР 100 4010 х 500 х 720 мм
П. 2.3 «выделенная программа для стерилизации гибких эндоскопов (Storz. Wolf. Olympus, Pentax и др.)
Данный пункт имеет не корректную формулировку, поскольку стерилизация в том или ином плазменном стерилизаторе происходит согласно установленным требованиям к процессу (стандартам) и на основании исследований и практики стерилизации в конкретном аппарата изделия (эндоскопа) с учетом рекомендаций по обработке, указанным в инструкции по эксплуатации данного изделия. Производитель изделия не может подтверждать стерильность изделия, может лишь рекомендовать условия обработки. А согласно инструкциям по эксплуатации указанных производителей рекомендован метод плазменной стерилизации. Данному требованию соответствует любой из аналогов.
Заказчик необоснованно включил в предмет закупки помимо самого низкотемпературного плазменного стерилизатора комплект расходных материалов на два года, включая расходные материалы применимые только к «прописанному» аппарату «Sterrad 100NX», а также расходные материалы уже включаемые в комплект поставки вышеуказанного аппарата.
В комплект поставки аппарата «Sterrad 100NX» уже входит требуемые заказчиком лотки для инструментов, силиконовые маты. При этом как указывалось ранее емкости для отработанных кассет упаковки со стерилянтом имеющие одноразовые ячейки/ампулы характерны только для вышеуказанного аппарата.
Кроме того, не соблюдены требования законодательства для необходимых к поставке расходных материалов в части срока годности (остаточного срока годности) и даты их производства. В ТЗ установлен лишь общий гарантийный срок аппарата, а также дата его выпуска.
Также, согласно ТЗ в комплекте поставки требуется «инкубатор с независимым электропитанием для проведения биологического контроля с помощью биологических индикаторов», а также «термоупаковочная машина со встроенным принтером», характеристики которых вопреки требованиям законодательства не прописаны в ТЗ (документацией установлены не были), однако это является самостоятельным видом оборудования, которым можно доукомплектовать аналоги, но при этом «инкубатор» входит в комплект поставки к «прописанному» аппарату, отсутствуя в регистрационном удостоверении на него.
На основании вышеизложенного, в соответствии с гл. 6 ФЗ № 44-ФЗ прошу приостановить определение поставщика по закупке № 0378200007716000095, провести внеплановую проверку соблюдения заказчиком требований законодательства при размещении закупки, рассмотреть настоящую жалобу и вынести предписание заказчику об устранении допущенных нарушений законодательства, путем отмены открытого аукциона в электронной форме № 0378200007716000095.
Приложение:
копия свидетельства о постановке на налоговый учет ООО «Центр правовых решений»;
копия протокола общего собрания участников ООО «Центр правовых решений», подтверждающая право на подписание настоящей жалобы;
копия выписки из ЕГРЮЛ в отношении заявителя;
копия извещения о проведении электронного аукциона с официального сайта;
копия технического задания с официального сайта;
копии технических характеристик низкотемпературных плазменных стерилизаторов;
копия настоящей жалобы.
30 сентября 2016 года Директор
|
