Наименование и/или модель товара:
|
Аппарат ультразвуковой экспертного класса
|
Производство:
|
Импорт
|
Количество:
|
1 шт.
|
№
п/п
|
Функциональные и технические
характеристики
|
Наличие характеристики
или соответствие
|
1. Общие требования
|
I
|
ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ:
|
|
1
|
Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
|
Наличие
|
2
|
Сертификат соответствия или Декларация о соответствии
|
Наличие
|
3
|
Инструкция по эксплуатации на русском языке
|
Наличие
|
4
|
Инструктаж специалистов правилам эксплуатации
|
Наличие
|
5
|
Монтаж и ввод в эксплуатацию
|
Наличие
|
6
|
Гарантийный срок, не менее
|
12 месяцев с даты ввода в эксплуатацию
|
7
|
Оборудование должно быть новым, ранее не использованным и произведенным, не ранее
|
2017 года
|
1
|
Область медицинского применения:
|
|
1.1
|
Травматология и ортопедия
|
Наличие
|
1.2
|
Акушерство, гинекология
|
Наличие
|
1.3
|
Урология
|
Наличие
|
1.4
|
Педиатрия и неонатология
|
Наличие
|
1.5
|
Кардиология, в том числе коронарные артерии
|
Наличие
|
1.6
|
Сосудистые исследования, в том числе транскраниальные
|
Наличие
|
1.7
|
Исследования малых и поверхностных органов
|
Наличие
|
1.8
|
Интраоперационные и лапароскопические исследования
|
Наличие
|
1.9
|
Эластография
|
Наличие
|
1.10
|
Онкология
|
Наличие
|
1.11
|
Хирургия
|
Наличие
|
1.12
|
Проведение малоинвазивных процедур под контролем технологии FUSION (совместная томографическая и ультразвуковая визуализация)
|
Наличие
|
2
|
ТРЕБОВАНИЯ К ТЕХНИЧЕСКИМ ХАРАКТЕРИСТИКАМ
|
|
2.1
|
Основные характеристики ультразвуковой системы:
|
|
2.1.1
|
Цифровое формирование луча
|
Наличие
|
2.1.2
|
Непрерывное формирование луча на приём/передачу
|
Наличие
|
2.1.3
|
Динамический диапазон системы (с отображением на экране)
|
Не менее 230 ДБ
|
2.1.4
|
АЦП, бит
|
Не менее 22
|
2.1.5
|
Частотный диапазон
|
Не более 0,5 МГц
Не менее 22 МГц
|
2.1.6
|
Максимальная глубина сканирования системы
|
Не менее 360 мм
|
2.1.7
|
Многочастотные широкополосные электронные датчики
|
Наличие
|
2.1.8
|
Поддержка системой датчиков с активной матричной решёткой
|
Наличие
|
2.1.9
|
Шкала серого, уровней
|
Не менее 256
|
2.1.10
|
Акустическая частота кадров
|
Не менее 800 к/с
|
2.2
|
Типы поддерживаемых датчиков:
|
|
2.2.1
|
- фазированные электронные
|
Наличие
|
2.2.2
|
- конвексные
|
Наличие
|
2.2.3
|
- линейные
|
Наличие
|
2.2.4
|
- микроконвексные в. т.ч. и внутриполостные
|
Наличие
|
2.2.5
|
- электронные мультиплановые чрезпищеводные
|
Наличие
|
2.2.6
|
- лапароскопические и интраоперационные
|
Наличие
|
2.2.7
|
- карандашные
|
Наличие
|
2.2.8
|
- для 4D сканирования (в т.ч. микроконвексные)
|
Наличие
|
2.3
|
Режимы получения изображения:
|
|
2.3.1
|
-В-режим
|
Наличие
|
2.3.2
|
-М-режим
|
Наличие
|
2.3.3
|
-поддержка М-режима линейными датчиками
|
Наличие
|
2.3.4
|
-анатомический М-режим
|
Возможность
|
2.3.5
|
- количество независимых курсоров в анатомическом М-режиме
|
Не менее 3
|
2.3.6
|
-управляемый импульсно-волновой Доплер (PW)
|
Наличие
|
2.3.7
|
- диапазон частоты повторения импульсов PW(PRF)
|
Не более 0,5 МГц
Не менее 45 КГц
|
2.3.8
|
- максимальная глубина расположения контрольного объёма
|
Не менее 360 мм
|
2.3.9
|
- диапазон изменения контрольного объёма
|
Не более 0,5 мм
Не менее 24 мм
|
2.3.10
|
-режим высокой частоты повторения (HPRF)
|
Наличие
|
2.3.11
|
-управляемый постоянно-волновой Доплер (CW)
|
Наличие
|
2.3.12
|
-цветовое допплеровское картирование (CFM)
|
Наличие
|
2.3.13
|
- диапазон частот цветового допплеровского картирования
|
Не более 1 МГц
Не менее 14 МГц
|
2.3.14
|
- максимальная частота повторения импульсов CFM(PRF)
|
Не более 0,1 КГц
Не менее 20 КГц
|
2.3.15
|
- режим наклона окна CFM (steereng) на линейных датчиках
|
Не менее ± 30 град
|
2.3.16
|
- режим энергетического Доплера
|
Наличие
|
2.3.17
|
- режим направленного энергетического Доплера
|
Наличие
|
2.3.18
|
- режим оценки низкоскоростных потоков (Flow)
|
Наличие
|
2.3.19
|
-режим УЗ коронарографии (цветной и спектральный Доплера для коронарных артерий с пакетом измерений)
|
Возможность
|
2.3.20
|
-режим тканевого (спектрального и цветного) Доплера
|
Возможность
|
2.3.21
|
-режим мультичастотного анализа гармонической составляющей УЗ сигнала на любом датчике
|
Наличие
|
2.3.22
|
-адаптивный алгоритм оптимизации изображения по скорости УЗ волны
|
Наличие
|
2.3.23
|
-режим перекрёстных лучей на линейных и конвексных датчиках (многосоставное лучевое сканирование, компаундинг)
|
Наличие
|
2.3.24
|
-режим использования нескольких частот в излучённом импульсе (получение высокого разрешения на большой глубине проникновения)
|
Наличие
|
2.3.25
|
-режим регулируемого трапецеидального изображения на линейных датчиках
|
Наличие
|
2.3.26
|
- максимальный угол трапецеидального изображения
|
Не менее 50 град.
|
2.3.27
|
-шаг коррекции угла трапецеидального изображения
|
Не более 1 град.
|
2.3.28
|
-режим наклона B-изображения лево/право (steereng) на линейных датчиках
|
Не менее ± 30 град
|
2.3.29
|
-режим автоподстройки и оптимизации В-изображения
|
Наличие
|
2.3.30
|
-режим автоподстройки и оптимизации Доплера
|
Наличие
|
2.3.31
|
- режим для получения изображения томографического качества (подавления спекл-шумов) с гибкой системой настройки
|
Наличие
|
2.4
|
Режимы отображения на мониторе:
|
|
2.4.1
|
-В+В
|
Наличие
|
2.4.2
|
-В+М
|
Наличие
|
2.4.3
|
-В+D
|
Наличие
|
2.4.4
|
-B+CFM
|
Наличие
|
2.4.5
|
-B+CFM+M в режиме реального времени
|
Наличие
|
2.4.6
|
-B+CFM+D в режиме реального времени
|
Наличие
|
2.4.7
|
-двойной динамический дисплей (B+CFM/В)
|
Наличие
|
2.4.8
|
-гибкая настройка масштабирования и форматов отображения
|
Наличие
|
2.4.9
|
-увеличение (ZOOM) в реальном времени/стоп-кадр
|
Не менее 32/32
|
2.4.10
|
Отображение на экране теплового (TI…) и механического (MI) индексов
|
Наличие
|
2.4.11
|
Отображение канала ЭКГ, независимо от типа датчика
|
Наличие
|
2.4.12
|
Максимальная глубина сканирования
|
Не менее 360 мм
|
2.4.13
|
Кинопамять, кадров
|
Не менее 10 000
|
2.4.14
|
Наличие режима покадрового просмотра кинопетли
|
Наличие
|
3
|
ТРЕБОВАНИЯ К КОНФИГУРАЦИИ СИСТЕМЫ:
|
|
3.1
|
Эргономика системы:
|
|
3.1.2
|
Количество портов для одновременного подключения электронных датчиков (без использования дополнительных адаптеров)
|
Не менее 4
|
3.1.2
|
Порт для подключения сосудистых (карандашных) датчиков (без использования дополнительных адаптеров)
|
Не менее 1
|
3.1.3
|
Количество паркинговых разъёмов для резервного хранения электронных датчиков
|
Не менее 2
|
3.1.4
|
Цветной монитор, жидкокристаллический, с диагональю
|
Не менее 19 дюйм
|
3.1.5
|
Держатель монитора, типа «пантограф»
|
Наличие
|
3.1.6
|
Консоль управления системой с подсвечиваемыми клавишами, стандартной РС-клавиатурой
|
Наличие
|
3.1.7
|
Цветная сенсорная ЖКИ панель управления
|
Наличие
|
3.1.8
|
Изменение положения консоли управления в вертикальной (высота) и горизонтальной (поворот) плоскости
|
Наличие
|
3.1.9
|
Мультиязычное программное обеспечение (интерфейс пользователя) и клавиатура
|
Наличие
|
3.1.10
|
Вес системы
|
Не более 100 кг
|
3.1.11
|
Потребляемая мощность системы
|
Не более 1200 ВА
|
3.2
|
Встроенный модуль архивации изображения в «сырых» (. rav) форматах и форматах совместимых с Windows (. bmp, jpeg, tif, …) и кинопетель (.avi...)
|
Наличие
|
3.2.1
|
- на жесткий диск, объемом
|
Не менее 500 Гбайт
|
3.2.2
|
- на перезаписываемые CD/DVD-R/RW
|
Наличие
|
3.2.3
|
- Flash память стандарта USB2.0
|
Наличие
|
3.3
|
Возможность регистрации изображений и отчётов на:
|
|
3.3.1
|
- черно-белый и/или цветной видеопринтеры
|
Наличие
|
3.3.2
|
- лазерный и/или чернильный цветные принтеры
|
Наличие
|
3.3.3
|
- видеомагнитофон и/или DVD рекордер
|
Наличие
|
3.3.4
|
- DICOM принтеры
|
Наличие
|
3.4
|
Совместимость с DICOM 3.0
|
Возможность
|
3.5
|
Подключение к сети ETHERNET
|
Наличие
|
3.6
|
Соединение через Wi-Fi, Bluetooth интерфейс
|
Возможность
|
3.7
|
Возможность подключения дополнительного монитора
|
Наличие
|
3.8
|
Встроенный модуль анализа радиочастотной составляющей ультразвукового сигнала для получения микронной (0,001мм) точности измерений
|
Возможность
|
3.9
|
Встроенный модуль для проведения исследований с контрастными веществами II-го поколения (с низким MI)
|
Возможность
|
3.10
|
Встроенный модуль для проведения панорамного сканирования
|
Возможность
|
3.11
|
Встроенный модуль для совместной работы УЗ системы по ранее полученному томографическому изображению (Fusion)для проведения малоинвазивных диагностических и терапевтических процедур
|
Возможность
|
3.11.1
|
Поддержка 3D DICOM-массивов (опорного изображения) от специализированного МРТ для исследования конечностей
|
Возможность
|
3.11.2
|
Поддержка 3D DICOM-массивов (опорного изображения) от 4D УЗИ
|
Возможность
|
3.11.3
|
Поддержка датчиков:
|
Возможность
|
3.11.3.1
|
- конвексных
|
Возможность
|
3.11.3.2
|
- микроконвексных внутриполостных
|
Возможность
|
3.11.3.3
|
- линейных
|
Возможность
|
3.11.3.4
|
- фазированных
|
Возможность
|
3.11.3.5
|
- 4D
|
Возможность
|
3.11.4
|
Поддержка режимов Цветного и Спектрального Доплера
|
Возможность
|
3.11.5
|
Поддержка режима эластографии
|
Возможность
|
3.11.6
|
Поддержка режима контрастной УЗ ангиографии (II поколения)
|
Возможность
|
3.11.7
|
Электромагнитное позиционирование, тип «FlockofBird»
|
Возможность
|
3.11.8
|
Независимые позиционеры для датчика и инвазивного инструмента
|
Возможность
|
3.11.9
|
Мультифокальное позиционирование:
|
|
3.11.9.1
|
- по внешним радиоконтрастным маркерам
|
Возможность
|
3.11.9.2
|
- по внешним анатомическим маркерам
|
Возможность
|
3.11.9.3
|
- по внутренним анатомическим маркерам
|
Возможность
|
3.11.10
|
Точность совмещения изображений
|
Не более 1 мм
|
3.11.11
|
Автоматизированная объёмная интерполяция анатомических маркеров (по типу GPS)
|
Возможность
|
3.11.12
|
Автоматизированное оконтуривание «целей» для инвазии (по типу GPS)
|
Возможность
|
3.11.13
|
Визуализация пространственного положения инвазивного инструмента (биопсийной иглы, иглы аблятора) в пространстве, в т.ч. и по глубине при использовании биопсийной насадки
|
Возможность
|
3.11.14
|
Визуализация пространственного положения инвазивного инструмента (биопсийной иглы, иглы аблятора) в пространстве, в т.ч. и по глубине методом «свободной руки»
|
Возможность
|
3.11.15
|
Интерфейс пользователя с виртуальной клавиатурой
|
Возможность
|
3.11.16
|
Возможность создания пользовательских программ и настроек
|
Возможность
|
3.12
|
Встроенный модуль для картирования физической жесткости-эластичности тканей и патологических образований (соноэластография) в реальном времени с качественным и количественным анализом
|
Возможность
|
3.13
|
Встроенный модуль для 3D/4D реконструкции
|
Возможность
|
3.14
|
Встроенный модуль для автоматического измерения толщины Интима-Медиа в режиме реального времени по радиочастотной составляющей УЗ сигнала
|
Возможность
|
3.15
|
Встроенный модуль для оценки эластичности сосудов в режиме реального времени по радиочастотной составляющей УЗ сигнала
|
Возможность
|
3.16
|
Встроенный модуль для проведения стресс-эхокардиографии в том числе с использованием чрезпищеводного датчика
|
Возможность
|
3.17
|
Встроенный модуль для проведения исследований динамики движения миокарда и вычисления STRAIN и STRAIN RATE по серошкальному изображению (векторный анализ)
|
Возможность
|
4
|
ТРЕБОВАНИЯ К ПРОГРАММНОМУ ОБЕСПЕЧЕНИЮ СИСТЕМЫ:
|
|
4.1
|
Программное обеспечение для проведения стресс-эхокардиографии в том числе с использованием чрезпищеводного датчика
|
Возможность
|
4.2
|
Программное обеспечение для проведения исследований динамики движения миокарда и вычисления STRAIN и STRAIN RATE по серошкальному изображению (векторный анализ)
|
Возможность
|
4.2.1
|
- одновременный анализ 2-х контуров (эндокард/перикард, МЖП…)
|
Возможность
|
4.2.2
|
- анализ «скручивания» (torsions)
|
Возможность
|
4.2.3
|
- свободный М-режим (без ограничения числа срезов)
|
Возможность
|
4.2.4
|
- автоматическая сегментация миокарда
|
Возможность
|
4.2.5
|
- автоматическое оконтуривание миокарда
|
Возможность
|
4.2.6
|
- автоматический расчёт фракции выброса (EF) и кардиовыхода (СO)
|
Возможность
|
4.3
|
Программное обеспечение для ультразвуковой коронарографии (цветной и спектральный Доплер для коронарных артерий)
|
Возможность
|
4.4
|
Программное обеспечение для проведения исследований с контрастными веществами II-го поколения (с низким MI)
|
Возможность
|
4.4.1
|
Отображение перфузии контраста в реальном масштабе времени
|
Возможность
|
4.4.2
|
Количественный анализ тканевой и органной перфузии с оценкой временного распределения контраста
|
Возможность
|
4.5
|
Программное обеспечение для проведения 3D/4D реконструкции ультразвукового изображения
|
Возможность
|
4.5.1
|
3D реконструкция всеми типами электронных датчиков
|
Возможность
|
4.5.2
|
4D реконструкция специализированными конвексными, линейными и внутриполостными датчиками
|
Возможность
|
4.5.3
|
Проведение измерений выделенных объемов в режиме 4D
|
Возможность
|
4.5.4
|
Расчёт индекса васкуляризации полученного объёма
|
Возможность
|
4.5.5
|
Проведение исследований по технологии «STIC» – специализированная программа для диагностики в режиме объемного изображения (3D) пороков сердца плода
|
Возможность
|
4.6
|
Программное обеспечение для автоматического измерения толщины Интима-Медиа в режиме реального времени
|
Возможность
|
4.6.1
|
-автоматического расчёта физиологического возраста пациента
|
Возможность
|
4.6.2
|
- калькулятор риска развития кардио-сосудистых заболеваний на ближайшие 10 лет
|
Возможность
|
4.7
|
Программное обеспечение для оценки эластичности сосудов в режиме реального времени
|
Возможность
|
4.7.1
|
-расчёта эластичности артерий, параметров пульсовой волны и локального С/Д кровяного давления
|
Возможность
|
4.8
|
Программное обеспечение для проведения панорамного сканирования
|
Возможность
|
4.8.1
|
Совместимость с конвексными и линейными датчиками
|
Возможность
|
4.8.2
|
Совместимость с режимом Цветового Доплера
|
Возможность
|
4.8.3
|
Проведение измерений в режиме панорамного сканирования
|
Возможность
|
4.9
|
Программное обеспечение для картирования физической жесткости-эластичности тканей и патологических образований (соноэластография) в реальном времени с качественным и количественным анализом
|
Возможность
|
4.9.1
|
Поддержка режима соноэластографии конвексными, линейными и микроконвексными (внутриполостными) датчиками
|
Возможность
|
4.9.2
|
- Настройка по размеру и положению зоны эластографического картирования в реальном масштабе времени и в режиме стоп-кадра
|
Возможность
|
4.9.3
|
- График компрессии в реальном времени с выделением фазы компрессии и декомпрессии, контролем максимальной амплитуды компрессии
|
Возможность
|
4.9.4
|
- Количество цветовых шкал картирования
|
Не менее 8
|
4.9.5
|
- Одновременное отображение в реальном масштабе времени на разделенном экране соноэластографического изображения и изображения B-режима
|
Возможность
|
4.9.6
|
- Функция суммирования эластограммы за несколько циклов компрессии/декомпрессии
|
Возможность
|
4.9.7
|
- Количественная оценка соотношения жесткости/эластичности тканей
|
Возможность
|
4.9.8
|
- Построение гистограмм распределения жёсткости/эластичности тканей
|
Возможность
|
4.10
|
Исчерпывающий пакет программ для проведения специализированных вычислений при исследовании в:
|
|
4.10.1
|
-кардиологии, в т.ч. коронарографии
|
Возможность
|
4.10.2
|
-ангиологии
|
Наличие
|
4.10.3
|
-акушерстве, гинекологии,
|
Наличие
|
4.10.4
|
-урологии
|
Наличие
|
4.10.5
|
-педиатрии, в т.ч расчёт угла дисплазии бедра
|
Наличие
|
4.10.6
|
-режиме контрастной ангиографии
|
Возможность
|
4.10.7
|
-стресс-эхокардиографии
|
Возможность
|
4.10.8
|
-расчёта STRAIN и STRAIN RATE
|
Возможность
|
4.10.9
|
-расчёта толщины комплекса Интима-Медиа в реальном времени
|
Возможность
|
4.10.10
|
расчёта толщины эластичности артерий в реальном времени
|
Возможность
|
4.10.11
|
-в режиме 3D/4D реконструкции
|
Возможность
|
4.10.12
|
-в режиме панорамного сканирования
|
Возможность
|
4.10.13
|
- расчёта плотности тканей в режиме эластографии
|
Возможность
|
4.10.14
|
Работа любой опционной (предусмотренной к возможному применению) программы в ДЕМО-режиме
|
Не менее 500 часов
|
4.10.15
|
Возможность редактирования и создания пользовательских программ вычислений
|
Наличие
|
4.10.16
|
Возможность обработки сохраненных «сырых» изображений на рабочей станции аппарата
|
Наличие
|
4.11
|
Требования к параметрам проведения измерений:
|
|
4.11.1
|
Одновременное измерение не менее 10 различных параметров (дистанция, площадь, объем, угол…) на одном экране в B-режиме
|
Наличие
|
4.11.2
|
Автоматическая трассировка Допплеровского спектра в реальном времени
|
Наличие
|
4.11.3
|
Автоматический расчет не менее 8 параметров Допплеровского спектра в реальном времени
|
Наличие
|
4.11.4
|
Точность измерений линейных размеров
|
Не менее 0,01 мм
|
4.11.5
|
Точность измерений толщины Интима-Медиа
|
Не менее 0,001 мм
|
5
|
СИСТЕМА ДОЛЖНА БЫТЬ УКОМПЛЕКТОВАНА:
|
|
5.1
|
Конвексный датчик, технология матричной решётки
|
Наличие
|
5.1.1
|
число элементов
|
Не менее 1000
|
5.1.2
|
радиус кривизны
|
Не менее 50 мм
|
5.1.3
|
частотный диапазон
|
Не более 1 МГц Не менее 8 МГц
|
5.1.4
|
Поддержка режима соноэластографии
|
Наличие
|
5.1.5
|
биопсийная насадка
|
Возможность
|
5.2
|
Линейный датчик, технология матричной решётки:
|
Наличие
|
5.2.1
|
число элементов
|
Не менее 1000
|
5.2.2
|
апертура
|
Не менее 50 мм
|
5.2.3
|
частотный диапазон
|
Не более 3 МГц Не менее 13 МГц
|
5.2.4
|
Поддержка трапецеидального режима
|
Наличие
|
5.2.5
|
Поддержка режима соноэластографии
|
Наличие
|
5.2.6
|
биопсийная насадка
|
Возможность
|
5.3
|
Внутриполостной датчик
|
Наличие
|
5.3.1
|
число элементов
|
Не менее 192
|
5.3.2
|
радиус кривизны
|
Не более 10 мм
|
5.3.3
|
частотный диапазон
|
Не более 3 МГц Не менее 9 МГц
|
5.3.4
|
максимальный угол сканирования
|
Не менее 200 град.
|
5.3.5
|
многоразовая автоклавируемая биопсийная насадка
|
Возможность
|
6.
|
Пакет программного обеспечения для просмотра, обработки и анализа (переобразмеривания) сохранённых изображений на любом персональном компьютере (РС) или внешней рабочей станции
|
Наличие
|
6.1
|
- Обработка ранее сохраненных «сырых» изображений и проведение стандартных и специализированных измерений
|
Наличие
|
6.2
|
- Проведение 3D реконструкции по ранее сохраненным «сырым» изображениям
|
Возможность
|
7
|
Дополнительное оборудование:
|
|
7.1
|
Источник бесперебойного питания
|
Не менее 1500 ВА
|
7.2
|
Черно-белый видеопринтер
|
Наличие
|
