Отчет о проведении Маркетингового исследования рынка противотуберкулезных препаратов 2 ряда, зарегистрированных на территории Российской Федерации и произведенных в соответствии с международными стандартами (gmp)
|
Скачать 1.04 Mb.
|
Таблица 4. Противотуберкулезные препараты II ряда.
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
МНН |
Лекформа ЛС |
Т½, ч* |
Режим дозирования |
Особенности ЛС |
Этионамид, протионамид |
Драже 0,25 г Табл. 0,25 г |
2-3 |
Внутрь Взрослые и дети: 15-20 мг/кг/сут (но не более 1 г/сут) в 1-3 приема |
ПТП II ряда со средней эффективностью. Бактериостатическое действие. Средняя токсичность. Наиболее частые НР: желудочно-кишечные и гепатотоксические. Не назначаются детям до 14 лет |
ПАСК |
Гран. д/приема внутрь Табл. 0,5 г |
0,5 |
Внутрь Взрослые: 10-12 г/сут в 3-4 приема Дети: 200-300 мг/кг/сут (дно не более 12 г/сут) в 2-3 приема Рекомендуется начинать с малых доз и постепенно их увеличивать |
ПТП II ряда с умеренной эффективностью. Бактериостатическое действие. Средняя токсичность. Плохо переносится из-за частых НР со стороны ЖКТ |
Тиоацетазон |
Табл. 10 мг; 25 мг; 50 мг |
13 |
Внутрь Взрослые: 2,5 мг/кг/сут в один прием Дети: 4 мг/кг/сут в один прием |
ПТП II ряда с низкой эффективностью. Бактериостатическое действие. Средняя токсичность. Наиболее частые НР: гепатотоксические, желудочно-кишечные и гематологические |
Капреомицин |
Пор. лиоф. д/ин. 1,0 г |
4-6 |
В/м Взрослые и дети: 15-30 мг/кг/сут (но не более 1 г/сут) в одно введение |
ПТП II ряда (не входит в классификацию МСТБЛ). Бактериостатическое действие. Средняя токсичность. Наиболее частые НР: нефротоксические и ототоксические |
Циклосерин |
Капс. 0,25 г Табл. 0,25 г |
10 |
Внутрь Взрослые: 0,25 г каждые 12 ч в течение 2 нед, далее 10-20 мг/кг/сут в 2 приема Дети: 10-20 мг/кг/сут (но не более 1 г/сут) в 2 приема |
ПТП II ряда со средней эффективностью. Бактериостатический или бактерицидный эффект, в зависимости от концентрации. Высокая токсичность. Наиболее частые НР: нейротоксические и желудочно-кишечные |
Канамицин |
Табл. 0,125 г и 0,25 г Пор. д/ин. 0,5 г; 1,0 г Р-р д/ин. 5 % во флак. по 10 мл и 5 мл |
Для всех препаратов: взрослые 2-4 ч, дети 2,5-4 ч, новорожденные 5-8 ч |
Внутрь Взрослые: 8-12 г/сут в 4 приема Парентерально Взрослые и дети: 15 мг/кг/сут в 1-2 введения |
Устаревший аминогликозид. Высокая ото- и нефротоксичность. Сохраняет свое значение как противотуберкулезный препарат II ряда. Применяется для деконтаминации кишечника перед плановыми операциями на толстой кишке (в сочетании с эритромицином) |
Амикацин |
Р-р д/ин. 0,1 г; 0,25 г; 0,5 г в амп. по 2 мл Пор. д/ин. 0,1 г, 0,25 г; 0,5 г Р-р д/ин. 1,0 г во флак. по 4 мл |
Для всех препаратов: взрослые 2-4 ч, дети 2,5-4 ч, новорожденные 5-8 ч |
Парентерально Взрослые и дети: 15-20 мг/кг/сут в 1-2 введения |
Аминогликозид III поколения. Активен в отношении многих нозокомиальных штаммов грамотрицательных бактерий Активен в отношении M.tuberculosis (является противотуберкулезным препаратом II ряда) и некоторых атипичных микобактерий. Не действует на энтерококки. По сравнению с гентамицином менее нефротоксичен, но несколько более ототоксичен |
* При нормальной функции почек
4. ДАННЫЕ ПО РЕГИСТРАЦИИ
4.1. Капреомицин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г (1000мг).
В настоящее время в РФ зарегистрировано 18 препаратов, содержащих капреомицин в форме порошка для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения в дозировке 1г (1000мг). Из них отечественного производства – 1 препарат. – Таблица 5.
4.2. Циклосерин, капсулы 250 мг.
В настоящее время в РФ зарегистрировано 17 препаратов, содержащих циклосерин в форме капсул в дозировке 250 мг. Из них отечественного производства - 4 препарата. – Таблица 6.
4.3. Парааминосалициловая кислота (ПАСК), гранулы 4,0 г и таблетки 1,0 г.
В настоящее время в РФ зарегистрировано 10 препаратов, содержащих парааминосалициловую кислоту в форме гранул и таблеток в указанных концентрациях, 5 препаратов - гранулы покрытые оболочкой для приема внутрь 4,0 г, 5 препаратов – таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1,0 г. Из них отечественного производства - 9 препаратов.– Таблица 7.
4.4. Офлоксацин, таблетки покрытые оболочкой 200 мг и 400 мг.
В настоящее время в РФ зарегистрировано 44 препарата, содержащих офлоксацин в форме таблеток в указанных концентрациях. Из них отечественного производства – 13 препаратов. – Таблица 8.
4.5. Протионамид, таблетки покрытые оболочкой 250 мг.
В настоящее время в РФ зарегистрировано 17 препаратов, содержащих протионамид в форме таблеток в указанной концентрации. Из них отечественного производства – 7 препаратов. – Таблица 9.
4.6. Амикацин, порошок для приготовления раствора для внутримышечного и внутривенного введения 0,5 г (500 мг).
В настоящее время в РФ зарегистрировано 13 препаратов, содержащих амикацин в форме порошка для приготовления раствора для внутримышечного и внутривенного введения в указанной концентрации. Из них отечественного производства – 6 препаратов. – Таблица 10.
4.7. Канамицин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г (флаконы).
В настоящее время в РФ зарегистрировано 5 препаратов, содержащих канамицин в форме порошка для приготовления раствора для внутримышечного и внутривенного введения в указанной концентрации. Из них отечественного производства – 4 препарата. – Таблица.
Таблица 5. Капреомицин порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г (1000 мг) |
|||||||||
№ |
Номер РУ |
Дата РУ |
Название |
Форма выпуска |
Производитель |
Страна производителя |
Владелец РУ |
Упаковщик |
Срок действия РУ |
|
|
ВРДБп-1112-07 |
16.08.2007 |
Капреостат |
порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 500, 750, 1000 мг (флаконы) |
Simpex Pharma Pvt.Ltd |
Индия |
Simpex Pharma Pvt.Ltd |
~ |
16.08.2012 |
|
|
ВРДБп-1113-07 |
16.08.2007 |
Капреостат |
порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 500, 750, 1000 мг (флаконы 10 мл) |
Simpex Pharma Pvt.Ltd |
Индия |
Simpex Pharma Pvt.Ltd |
Акрихин ХФК ОАО |
16.08.2012 |
|
|
ВРДБп-2022-06 |
23.11.2006 |
Капоцин |
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г (флаконы) |
Macleods Pharmaceuticals Ltd |
Индия |
Macleods Pharmaceuticals Ltd |
~ |
23.11.2011 |
|
|
ВРДБп-2023-06 |
23.11.2006 |
Капоцин |
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г (флаконы) |
Macleods Pharmaceuticals Ltd |
Индия |
Macleods Pharmaceuticals Ltd |
Щелковский витаминный завод ОАО |
23.11.2011 |
|
|
ВРДБп-348-07 |
15.03.2007 |
Капреомицин |
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг (флаконы) |
Belco Pharma |
Индия |
Rowtech Limited |
Биосинтез ОАО |
15.03.2012 |
|
|
ВРДБп-350-07 |
15.03.2007 |
Капреомицин |
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг (флаконы) |
Belco Pharma |
Индия |
Rowtech Limited |
Биосинтез ОАО |
15.03.2012 |
|
|
ВРДБс-14-07 |
28.05.2007 |
Капреомицина сульфат |
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г (флаконы) |
Химфарм АО |
Казахстан |
Химфарм АО |
~ |
28.05.2012 |
|
|
ВРДп-1852-06 |
02.12.2005 |
Капастат |
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г (флаконы) |
Teva Pharmaceutical Works Co.Ltd |
Венгрия |
Eli Lilly Vostok S.A. |
Скопинский фармацевтический завод ЗАО |
02.12.2010 |
|
|
ВРДп-1853-06 |
02.12.2005 |
Капастат |
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г (флаконы) |
Teva Pharmaceutical Works Co.Ltd |
Венгрия |
Eli Lilly Vostok S.A. |
Биоком ЗАО |
02.12.2010 |
|
|
ВРДп-450-06 |
02.12.2005 |
Капастат |
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг (флаконы) |
Teva Pharmaceutical Works Co.Ltd |
Венгрия |
Eli Lilly Vostok S.A. |
Lilly Pharma Fertigung und Distribution GmbH & Co.KG |
02.12.2010 |
|
|
ВРДп-797-06 |
26.04.2006 |
Фармацин |
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г (флаконы) |
Plethico Pharmaceuticals Ltd |
Индия |
Plethico Pharmaceuticals Ltd |
~ |
26.04.2011 |
|
|
ВРДр-1834-05 |
31.08.2005 |
Капоцин |
порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 1 г (флаконы) |
Macleods Pharmaceuticals Ltd |
Индия |
Macleods Pharmaceuticals Ltd |
Щелковский витаминный завод ОАО |
31.08.2010 |
|
|
ЛС-000889 |
11.11.2005 |
Лайкоцин |
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г (флаконы) |
Lyka Labs Limited |
Индия |
Lyka Labs Limited |
~ |
11.11.2010 |
|
|
ЛС-000945 |
18.11.2005 |
Капреостат |
порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 500, 750, 1000 мг (флаконы) |
Simpex Pharma Pvt.Ltd |
Индия |
Simpex Pharma Pvt.Ltd |
~ |
18.11.2010 |
|
|
ЛС-001086 |
30.12.2005 |
Капреомицин |
порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 1 г (флаконы) |
Lok-Beta Pharmaceuticals (I) Pvt.Ltd |
Индия |
Lok-Beta Pharmaceuticals (I) Pvt.Ltd |
~ |
30.12.2010 |
|
|
ЛСР-000014 |
21.03.2007 |
Каприцин |
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г (флаконы) |
Красфарма ОАО |
Россия |
Красфарма ОАО |
~ |
21.03.2013 |
|
|
ЛСР-000040 |
10.04.2007 |
Капреомицин |
порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 1 г (флаконы) |
Sanjivani Paranteral Limited |
Индия |
ИНКОмед фарма ООО |
~ |
10.04.2013 |
|
|
П N013920/01-2002 |
12.11.2002 |
Капоцин |
порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г (флаконы) |
Macleods Pharmaceuticals Ltd |
Индия |
Macleods Pharmaceuticals Ltd |
~ |
15.10.2007 |
Похожие:
 |
Методические основы маркетингового исследования товарного рынка Предметная... Информационное обеспечение этапов маркетингового исследования товарного рынка |
|
Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием... |
 |
Распоряжение от 28 декабря 2012 г. №2575-р Об утверждении Стратегии... Целью стратегии является определение наиболее эффективных методов реализации задач в области таможенного дела в соответствии с международными... |
|
Цифровой термометр со щупом Возможность использования прибора для проверки температуры продуктов питания (в соответствии с международными стандартами haccp) |
|
Правила производства лекарственных средств gmp европейского сообщества... Первые Правила gmp появились в 60-х начале 70-х годов. Например, в Великобритании первые национальные gmp, известные как “Оранжевая... |
|
Сведения о проводимом электронном аукционе Российской Федерации, проживающих на территории Ростовской области и имеющих право на получение лекарственных препаратов в соответствии... |
|
Должностной регламент Российской Федерации, административно-территориальными образованиями иностранных государств, посольствами, консульствами, торговыми... |
|
Методические рекомендации по обеспечению в субъектах Российской Федерации... Методические рекомендации по практической оптимизации сети государственных (муниципальных) организаций, реализующих программы среднего... |
|
Правила рыболовства для западного рыбохозяйственного бассейна Российской Федерации в пределах районов, указанных в пункте 2 Правил рыболовства, а также иностранных юридических лиц и граждан,... |
|
Запрос о предоставлении ценовой информации для определения начальной... Целью настоящего Запроса является определение начальной (максимальной) цены договора при проведении Заказчиком открытого конкурса... |
|
Приказ от 21 марта 2003 года n 109 о совершенствовании противотуберкулезных... О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации (с изменениями на 29 октября 2009 года) |
|
Определения Международный стандарт аудита (мса) 450 «Оценка искажений, выявленных в ходе аудита» следует рассматривать вместе с мса 200 «Основные... |
|
Министерство внутренних дел российской федерации Об основных документах, удостоверяющих личность гражданина Российской Федерации за пределами территории Российской Федерации, содержащих... |
|
Аннотация введение В маркетинговой части проведены исследования автопарка, определение емкости рынка, сегментация рынка, анализ конкурентов, стратегия... |
|
К вопросу внедрения стандарта gmp на фармацевтических предприятиях... Показано значение и необходимость внедрения стандарта gmp (гост р 52249-2009) в практическую работу отечественных фармацевтических... |
|
Пояснительная записка программа вступительного экзамена в аспирантуру... Приказ Министерства образования и науки Российской Федерации от 16 марта 2011 г. №1365 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской... |