ПРИЛОЖЕНИЕ
к приказу МЗ РК от 06.08. 2010г № 1400-р
Перечень фальсифицированных лекарственных средств, выявленных на территории Российской Федерации
№
|
Наименование, дозировка
|
Серия
|
Производитель
|
Отличительные особенности
|
Письмо
Федеральной службы по надзору
|
1.
|
Супрастин, таблетки 25 мг (блистеры) № 20
|
454А1008
|
ОАО «Фармацевтический завод Эгис», Венгрия
|
Фальсифицированный препарат:
|
Оригинальный препарат:
|
№02И-692/10 от 16.07.2010г.
|
Описание:
|
гравировка «Suprastin» на таблетках глубокая и четкая.
|
гравировка «Suprastin» на таблетках хорошо различима, но не глубокая.
|
Инструкция по применению:
|
- размер листа 94х168;
- название раздела «Фармакодинамика» напечатано с ошибкой - «Фармаходинамика»;
- в разделе «Способ применения и дозы» текст в редакции «1 до 12 месяцев», «1 до 6 лет», «6 до 14 лет» напечатан обычным шрифтом.
|
- размер листа 95х150;
- название раздела «Фармакодинамика» напечатано правильно;
- в разделе «Способ применения и дозы» текст в редакции «1 до 12 месяцев», «1 до 6 лет», «6 до 14 лет» напечатан жирным шрифтом.
|
Упаковка:
|
под действием УФ-лучей логотип «EGIS» на вторичной упаковке не светится.
|
под действием УФ-лучей логотип «EGIS» на вторичной упаковке светится.
|
2.
|
Эссенциале форте Н, капсулы 300 мг (упаковки ячейковые контурные) № 30
|
92211
|
«А.Наттерман энд Сие ГмбХ», Германия
|
Фальсифицированный препарат:
|
Оригинальный препарат:
|
№04И-704/10 от 21.07.2010г.
|
Содержимое капсул:
|
коричневого цвета, негомогенное
|
светло-желтого цвета, густое по консистенции, гомогенное
|
Упаковка:
|
- размытость светло-зеленой линии, граница вертикальной линии по трем разноцветным полосам неровная;
- внутренняя сторона картонной коробки светло-желтая
|
- структурность светло-зеленой линии, граница вертикальной линии по трем разноцветным полосам ровная;
- внутренняя сторона картонной коробки светло-серая
|
Блистер:
|
поверхность блистера, со стороны капсул, блестящая
|
поверхность блистера, со стороны капсул, матовая
|
3.
|
Эссенциале форте Н, капсулы 300 мг (упаковки ячейковые контурные) № 30
|
92221
|
«А.Наттерман энд Сие ГмбХ», Германия
|
Фальсифицированный препарат:
|
Оригинальный препарат:
|
№04И-714/10 от 22.07.2010г.
|
Содержимое капсул:
|
коричневого цвета, негомогенное
|
светло-желтого цвета, густое по консистенции, гомогенное
|
Упаковка:
|
- размытость светло-зеленой линии, граница вертикальной линии по трем разноцветным полосам неровная;
- внутренняя сторона картонной коробки светло-желтая
|
- структурность светло-зеленой линии, граница вертикальной линии по трем разноцветным полосам ровная;
- внутренняя сторона картонной коробки светло-серая
|
Блистер:
|
поверхность блистера, со стороны капсул, блестящая
|
поверхность блистера, со стороны капсул, матовая
|
4.
|
Эссенциале форте Н, капсулы 300 мг (упаковки ячейковые контурные) № 30
|
92111
|
«А.Наттерман энд Сие ГмбХ», Германия
|
Фальсифицированный препарат:
|
Оригинальный препарат:
|
№04И-715/10 от 22.07.2010г.
|
Содержимое капсул:
|
коричневого цвета, негомогенное
|
светло-желтого цвета, густое по консистенции, гомогенное
|
Упаковка:
|
- размытость светло-зеленой линии, граница вертикальной линии по трем разноцветным полосам неровная;
- внутренняя сторона картонной коробки светло-желтая
|
- структурность светло-зеленой линии, граница вертикальной линии по трем разноцветным полосам ровная;
- внутренняя сторона картонной коробки светло-серая
|
Блистер:
|
поверхность блистера, со стороны капсул, блестящая
|
поверхность блистера, со стороны капсул, матовая
|
5.
|
Мильгамма, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мл (ампулы темного стекла) №5
|
0904034
|
«Верваг Фарма ГмбХ и Ко.КГ» произведено «Солюфарм ГмбХ», Германия
|
Оригинальный препарат:
|
Фальсифицированный препарат:
|
№04И-717/10 от 22.07.2010г.
|
Маркировка:
|
- на этикетке ампулы номер серии и срока годности нанесены обычным шрифтом;
- на боковом клапане вторичной упаковки нанесен микрошрифт;
- на вторичной упаковке стоит запятая после фразы «Произведено: Солюфарм ГмбХ,»;
- предпоследняя полоса штрих-кода широкая.
|
- на этикетке ампулы номер серии и срока годности нанесены жирным шрифтом;
- на боковом клапане вторичной упаковки микрошрифт отсутствует;
- на вторичной упаковке стоит точка после фразы «Произведено: Солюфарм ГмбХ.»;
- предпоследняя полоса штрих-кода узкая.
|
Упаковка:
|
- на ампулах точки нанесения белой краской фиксированного диаметра;
- ампулы одинаковой формы;
- ПВХ поддон имеет дополнительное ребро жесткости овальной формы длиной менее 1 см.
|
- на ампулах точки нанесения серой краской разного диаметра;
- ампулы разной формы;
- ПВХ поддон имеет дополнительное ребро жесткости овальной формы длиной более 1 см.
|
Флюоресценция в УФ-свете:
|
- наблюдается флюоресценция в УФ-свете этикеток и текста, нанесенного на них.
|
- наблюдается флюоресценция в УФ-свете только этикеток.
|
6.
|
Предуктал МВ, таблетки с модифицированным высвобождением покрытые оболочкой 35 мг (блистеры) №60
|
810609
|
«Фармацевтическое предприятие АНФАРМ А.О.», Польша
|
Оригинальный препарат:
|
Фальсифицированный препарат:
|
№04И-718/10 от 22.07.2010г.
|
Картонные пачки: График приема препарата (на внутренней стороне картонной пачки)
|
- поверхность картонной пачки глянцевая;
- после стирания кружков окружность под краской остается.
|
- поверхность картонной пачки матовая;
- после стирания кружков окружность под краской не остается.
|
Блистер:
|
товарный знак ® нанесен на алюминиевую фольгу блистера таким образом, что буква “R” не соприкасается с окружностью.
|
товарный знак ® нанесен на алюминиевую фольгу блистера более жирным, расплывчатым шрифтом таким образом, что буква “R” соприкасается с окружностью в трех точках.
|
Инструкция по медицинскому применению:
|
имеет размеры: 148х297 мм
|
имеет размеры: 136х272 мм
|
7.
|
Предуктал МВ, таблетки с модифицированным высвобождением покрытые оболочкой 35 мг (блистеры) №60
|
570509
|
«Фармацевтическое предприятие АНФАРМ А.О.», Польша
|
Оригинальный препарат:
|
Фальсифицированный препарат:
|
№04И-719/10 от 22.07.2010г.
|
Картонные пачки: График приема препарата (на внутренней стороне картонной пачки)
|
- поверхность картонной пачки глянцевая;
- после стирания кружков окружность под краской остается.
|
- поверхность картонной пачки матовая;
- после стирания кружков окружность под краской не остается.
|
Блистер:
|
товарный знак ® нанесен на алюминиевую фольгу блистера таким образом, что буква “R” не соприкасается с окружностью.
|
товарный знак ® нанесен на алюминиевую фольгу блистера более жирным, расплывчатым шрифтом таким образом, что буква “R” соприкасается с окружностью в трех точках.
|
Инструкция по медицинскому применению:
|
имеет размеры: 148х297 мм
|
имеет размеры: 139х275 мм
|
8.
|
Арифон ретард, таблетки с контролруемым высвобождением покрытые пленочной оболочкой 1,5 мг (блистеры) № 30
|
820042
|
«Лаборатории Сервье», Франция
|
Оригинальный препарат:
|
Фальсифицированный препарат:
|
№04И-726/10 от 23.07.2010г.
|
Вторичная упаковка:
|
поверхность глянцевая
|
поверхность матовая
|
Блистер:
|
- поверхность ПВХ-пленки сформированной ячейки гладкая;
- рисунок блистера имеет резко выраженную выпуклость;
|
- поверхность ПВХ-пленки сформированной ячейки имеет незначительные круговые углубления;
- рисунок блистера – вогнут;
|
- разное натяжение алюминиевой фольги
|
Инструкция по медицинскому применению:
|
- название действующего вещества напечатано обычным шрифтом;
|
- название действующего вещества напечатано более жирным шрифтом;
|
- в торговом знаке ® буква «R» напечатана разными шрифтами.
|
9.
|
Мильгамма, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мл (ампулы темного стекла) №5
|
0905094
|
«Верваг Фарма ГмбХ и Ко.КГ» произведено «Солюфарм ГмбХ», Германия
|
Оригинальный препарат:
|
Фальсифицированный препарат:
|
№04И-741/10 от 27.07.2010г.
|
Ампулы:
- маркировка:
|
- на этикетке ампулы номер серии и срока годности нанесены более крупным шрифтом;
- точки нанесены белой краской.
|
- на этикетке ампулы номер серии и срока годности нанесены шрифтом меньшего размера;
- точки нанесены серо-белой краской.
|
- форма, высота:
|
- ампулы имеют одинаковую форму.
|
- верх ампул более вытянут, высота ампул больше; ампулы одной упаковки отличаются друг от друга по форме.
|
Вторичная упаковка:
|
- на вторичной упаковке стоит запятая после фразы «Произведено: Солюфарм ГмбХ,»;
- предпоследняя полоса штрих-кода широкая.
|
- на вторичной упаковке стоит точка после фразы «Произведено: Солюфарм ГмбХ.»;
- предпоследняя полоса штрих-кода узкая.
|
Флюоресценция в УФ-свете:
|
- наблюдается флюоресценция в УФ-свете этикеток; текст, нанесенный на них, выделяется белым цветом.
|
- наблюдается флюоресценция в УФ-свете только этикеток; текст, нанесенный на них, не выделяется белым светом.
|
Исп. Папина Т.Б.
(т/ф 21-83-23)
|
