№
|
Наименование, дозировка
|
Серия
|
Производитель
|
Причина брака
|
Письмо
Федеральной службы по надзору
|
|
Велкейд®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг (флаконы) №1
|
9LZSB01
AEZSV00
|
«Бен Веню Лабораториз Инк», США, расфасован и упакован ОАО «Фармстандарт-Уфимский витаминный завод», Россия
|
«Упаковка» (во вторичные упаковки вложены инструкции по медицинскому применению на другие лекарственные препараты «Вифенд, таблетки покрытые оболочкой» и «Максипим, порошок для приготовления раствора для внутримышечного и внутривенного введения»).
|
№04И-54/12
от 31.01.2012
|
|
Сенны листья, сырьё измельчённое (пачки картонные с вложением пакетов бумажных) 50 г
|
20092010
|
ООО «Фарос-21»
|
Приостановление реализации серии. «Описание» (наличие амбарных вредителей).
|
№04И-55/12
от 31.01.2012
|
|
Мукалтин, таблетки 50 мг (упаковки безъячейковые контурные) №300
|
1221210
|
АО «Химфарм», Казахстан
|
Приостановление реализации серии. «Средняя масса», «Распадаемость».
|
№04И-55/12
от 31.01.2012
|
|
Димексид, концентрат для приготовления раствора для наружного применения 990 мг/мл (флаконы тёмного стекла) 100 мл
|
020811
|
ООО «Йодные технологии и Маркетинг»
|
Приостановление реализации серии. «Маркировка» (на первичной и вторичной упаковках название препарата указано в редакции «Димексид, раствор для наружного применения»).
|
№04И-55/12
от 31.01.2012
|
|
Бендазол, субстанция-порошок
|
P091105
|
«Секонд Фарма Ко., Лтд», Китай
|
Приостановление реализации серии. «Органические примеси».
|
№04И-55/12
от 31.01.2012
|
|
Унитиол-Ферейн, раствор для внутримышечного и подкожного введения 5% (ампулы) 5 мл №10
|
010711
|
ЗАО «Брынцалов-А»
|
Приостановление реализации серии. «Описание» (в части ампул взвесь белого цвета).
|
№04И-56/12
от 31.01.2012
|
|
Панавир, гель для местного и наружного применения 0,002% (тубы алюминиевые) 3 г
|
040311
|
ЗАО «Зелёная Дубрава»
|
Приостановление реализации серии. «рН».
|
№04И-56/12
от 31.01.2012
|
|
Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл
|
541110
|
ООО «Йодные технологии и Маркетинг»
|
«Описание» (жидкость с осадком).
|
№04И-65/12 от 01.02.2012
|
|
Цефазолин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения (флаконы) 1 г №50 «Для стационаров»
|
540411
|
ОАО «Красфарма»
|
«Маркировка» (частично стёрта и не читается).
|
№04И-65/12 от 01.02.2012
|
|
Цефотаксим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения (флаконы) 1 г №50 «Для стационаров»
|
120411
|
ОАО «Красфарма»
|
«Маркировка» (частично стёрта и не читается).
|
№04И-65/12 от 01.02.2012
|
|
Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл
|
020211
030211
|
ООО «Йодные технологии и Маркетинг»
|
«Описание» (жидкость с мелкокристаллическим осадком).
|
№04И-65/12 от 01.02.2012
|
|
Ампициллин, порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 500 мг (флаконы) №50 («Для стационаров»)
|
521210
|
ОАО «Красфарма»
|
«Маркировка» (частично стёрта).
|
№04И-65/12 от 01.02.2012
|
|
Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл
|
601210
|
ООО «Йодные технологии и Маркетинг»
|
«Описание» (жидкость с игольчатыми кристаллами).
|
№04И-65/12 от 01.02.2012
|
|
Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл
|
471010
|
ООО «Йодные технологии и Маркетинг»
|
«Описание» (жидкость с игольчатыми кристаллами).
|
№04И-65/12 от 01.02.2012
|
|
Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл
|
200611
|
ООО «Йодные технологии и Маркетинг»
|
«Описание» (жидкость с осадком).
|
№04И-65/12 от 01.02.2012
|
|
Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл
|
010211
|
ООО «Йодные технологии и Маркетинг»
|
«Описание» (жидкость с осадком).
|
№04И-65/12 от 01.02.2012
|
|
Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл
|
421111
|
ООО «Йодные технологии и Маркетинг»
|
«Упаковка» (флаконы имеют нетоварный вид).
|
№04И-65/12 от 01.02.2012
|
|
Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл
|
010211
230711
|
ООО «Йодные технологии и Маркетинг»
|
«Описание» (жидкость со взвесью).
|
№04И-65/12 от 01.02.2012
|
|
Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл
|
421010
|
ООО «Йодные технологии и Маркетинг»
|
«Описание» (жидкость с мелкокристаллической взвесью).
|
№04И-65/12 от 01.02.2012
|
|
Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл
|
481010
|
ООО «Йодные технологии и Маркетинг»
|
«Описание» (жидкость с осадком).
|
№04И-65/12 от 01.02.2012
|
|
Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл
|
110411
|
ООО «Йодные технологии и Маркетинг»
|
«Описание» (жидкость с осадком).
|
№04И-65/12 от 01.02.2012
|
|
Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл
|
190611
|
ООО «Йодные технологии и Маркетинг»
|
«Описание» (жидкость с осадком).
|
№04И-65/12 от 01.02.2012
|
|
Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл
|
220711
|
ООО «Йодные технологии и Маркетинг»
|
«Описание» (жидкость со взвесью).
|
№04И-65/12 от 01.02.2012
|
|
Мабтера®, концентрат для приготовления раствора для инфузий 500 мг/50 мл (флаконы) №1
|
B6160
|
«Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.», Швейцария, расфасовано и упаковано ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия
|
Изъятие из гражданского оборота лекарственного средства, сопровождающегося декларацией о соответствии от 10.02.2011 №РОСС RU.ФМ05.Д84028, оформление которой не подтверждено производителем.
|
№04И-66/12 от 01.02.2012
|
|
Ревалгин, раствор для инъекций (ампулы тёмного стекла) 5 мл №5
|
104
|
«Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд», Индия
|
«Упаковка» (часть вторичных упаковок и ампулы нетоварного вида: с налётом и пятнами на поверхности).
|
№04И-72/12 от 03.02.2012
|
|
Ревалгин, раствор для инъекций (ампулы тёмного стекла) 5 мл №5
|
139
|
«Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд», Индия
|
«Упаковка» (ампулы со следами клея на поверхности).
|
№04И-72/12 от 03.02.2012
|
|
Ревалгин, раствор для инъекций (ампулы тёмного стекла) 5 мл №5
|
101
102
|
«Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд», Индия
|
«Упаковка» (ампулы с налётом и пятнами на поверхности).
|
№04И-72/12 от 03.02.2012
|
|
Ревалгин, раствор для инъекций (ампулы тёмного стекла) 5 мл №5
|
104
|
«Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд», Индия
|
«Упаковка» (ампулы с налётом и пятнами на поверхности).
|
№04И-72/12 от 03.02.2012
|
|
Ревалгин, раствор для инъекций (ампулы тёмного стекла) 5 мл №5
|
113
|
«Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд», Индия
|
«Упаковка» (ампулы с налётом и пятнами на поверхности).
|
№04И-72/12 от 03.02.2012
|
|
Ревалгин, раствор для инъекций (ампулы тёмного стекла) 5 мл №5
|
106
|
«Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд», Индия
|
«Упаковка» (ампулы липкие на ощупь с белым налётом).
|
№04И-72/12 от 03.02.2012
|
|
Ревалгин, раствор для инъекций (ампулы тёмного стекла) 5 мл №5
|
117
|
«Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд», Индия
|
«Упаковка» (часть ампул грязная и липкая на ощупь).
|
№04И-72/12 от 03.02.2012
|
|
Ревалгин, раствор для инъекций (ампулы тёмного стекла) 5 мл №5
|
110
|
«Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд», Индия
|
«Упаковка» (ампулы грязные с остатками клея).
|
№04И-72/12 от 03.02.2012
|
|
Ревалгин, раствор для инъекций (ампулы тёмного стекла) 5 мл №5
|
117
|
«Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд», Индия
|
«Упаковка» (ампулы липкие на ощупь с белым налётом на поверхности).
|
№04И-72/12 от 03.02.2012
|
|
Ревалгин, раствор для инъекций (ампулы тёмного стекла) 5 мл №5
|
103
116
|
«Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд», Индия
|
«Упаковка» (ампулы с белым налётом липкие на ощупь).
|
№04И-72/12 от 03.02.2012
|
|
Ревалгин, раствор для инъекций (ампулы тёмного стекла) 5 мл №5
|
109
|
«Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд», Индия
|
«Упаковка» (часть ампул с отклеенными этикетками и остатками клея на поверхности).
|
№04И-72/12 от 03.02.2012
|
|
Ревалгин, раствор для инъекций (ампулы тёмного стекла) 5 мл №5
|
113
|
«Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд», Индия
|
«Упаковка» (на ампулах пятна от клея, этикетки частично отклеены).
|
№04И-72/12 от 03.02.2012
|
|
Хофитол, таблетки покрытые оболочкой (упаковки ячейковые контурные) №60
|
VN857
|
«Лаборатории Роза-Фитофарма», Франция
|
«Описание» (таблетки с растрескавшейся оболочкой).
|
№04И-77/12 от 03.02.2012
|
|
Хофитол, таблетки покрытые оболочкой (упаковки ячейковые контурные) №180
|
VN956
|
«Лаборатории Роза-Фитофарма», Франция
|
«Описание» (таблетки с растрескавшейся оболочкой).
|
№04И-77/12 от 03.02.2012
|
|
Хофитол, таблетки покрытые оболочкой (упаковки ячейковые контурные) №180
|
VN957
|
«Лаборатории Роза-Фитофарма», Франция
|
«Описание» (часть таблеток с растрескавшейся оболочкой).
|
№04И-77/12 от 03.02.2012
|
|
Хофитол, таблетки покрытые оболочкой (упаковки ячейковые контурные) №180
|
VN973
|
«Лаборатории Роза-Фитофарма», Франция
|
«Описание» (таблетки с растрескавшейся оболочкой).
|
№04И-77/12 от 03.02.2012
|
|
Хофитол, таблетки покрытые оболочкой (упаковки ячейковые контурные) №180
|
VN969
|
«Лаборатории Роза-Фитофарма», Франция
|
«Описание» (оболочка таблеток растрескавшаяся).
|
№04И-77/12 от 03.02.2012
|
|
Хофитол, таблетки покрытые оболочкой (упаковки ячейковые контурные) №60
|
VN993
|
«Лаборатории Роза-Фитофарма», Франция
|
«Описание» (оболочка таблеток растрескавшаяся).
|
№04И-77/12 от 03.02.2012
|
|
Хофитол, таблетки покрытые оболочкой (упаковки ячейковые контурные) №180
|
VN858
|
«Лаборатории Роза-Фитофарма», Франция
|
«Описание» (таблетки с растрескавшейся оболочкой).
|
№04И-77/12 от 03.02.2012
|
|
Кальция глюконат-Виал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл (ампулы) 10 мл №10
|
110620
|
«Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко.Лтд», Китай
|
«Упаковка» (ампулы имеют нетоварный вид: на стенках и дне подтёки и белый налёт).
|
№04И-78/12 от 03.02.2012
|
|
Кальция глюконат-Виал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл (ампулы) 10 мл №10
|
110401
|
«Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко.Лтд», Китай
|
«Упаковка» (ампулы имеют нетоварный вид: на стенках и дне подтёки и белый налёт).
|
№04И-78/12 от 03.02.2012
|
|
Супрадин, таблетки шипучие (цилиндры алюминиевые) №10
|
L5M118
|
«Байер Санте Фамильяль», Франция
|
«Маркировка» (маркировка номера серии, даты производства, срока годности на алюминиевых цилиндрах полустёрта и не читается).
|
№04И-78/12 от 03.02.2012
|
|
Релиф, суппозитории ректальные (упаковки ячейковые контурные) №12
|
9L03
|
«Институто де Анжели С.р.л./Сагмел Инк.», Италия/США
|
«Описание» (суппозитории неоднородны по окраске).
|
№04И-78/12 от 03.02.2012
|
|
Кальция глюконат-Виал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл (ампулы) 10 мл №10
|
110209
|
«Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко.Лтд», Китай
|
«Упаковка» (на части ампул белый налёт).
|
№04И-78/12 от 03.02.2012
|
|
Тиамин-Виал, раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл (ампулы тёмного стекла) 1 мл №10
|
110420
|
«Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко.Лтд», Китай
|
«Маркировка» (маркировка на ампулах нечёткая или отсутствует).
|
№04И-78/12 от 03.02.2012
|
|
Релиф, суппозитории ректальные (упаковки ячейковые контурные) №12
|
0L08
|
«Институто де Анжели С.р.л./Сагмел Инк.», Италия/США
|
«Описание» (суппозитории неоднородные по окраске с белым налётом).
|
№04И-78/12 от 03.02.2012
|
|
Релиф Адванс, суппозитории ректальные (упаковки ячейковые контурные) №12
|
0J01
|
«Институто де Анжели С.р.л./Сагмел Инк.», Италия/США
|
«Описание» (часть суппозиториев с белыми пятнами и деформированной поверхностью).
|
№04И-78/12 от 03.02.2012
|
|
Кальция глюконат-Виал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл (ампулы) 10 мл №10
|
110404
|
«Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко.Лтд», Китай
|
«Упаковка» (на поверхности ампул кристаллический налёт).
|
№04И-78/12 от 03.02.2012
|
|
Кальция глюконат-Виал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл (ампулы) 10 мл №10
|
110214
|
«Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко.Лтд», Китай
|
«Упаковка» (ампулы с белым налётом).
|
№04И-78/12 от 03.02.2012
|
|
Релиф, суппозитории ректальные (упаковки ячейковые контурные) №12
|
0K06
|
«Институто де Анжели С.р.л./Сагмел Инк.», Италия/США
|
«Описание» (суппозитории неоднородные по окраске с белым налётом).
|
№04И-78/12 от 03.02.2012
|
|
Релиф, суппозитории ректальные (упаковки ячейковые контурные) №12
|
0L12
|
«Институто де Анжели С.р.л./Сагмел Инк.», Италия/США
|
«Описание» (суппозитории неоднородные по окраске с белым налётом).
|
№04И-78/12 от 03.02.2012
|
|
Кальция глюконат-Виал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл (ампулы) 10 мл №10
|
110212
|
«Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко.Лтд», Китай
|
«Упаковка» (на ампулах белый налёт).
|
№04И-78/12 от 03.02.2012
|
|
Алтея сироп, сироп (флаконы тёмного стекла) 125 г
|
160511
|
ЗАО «Вифитех»
|
«Описание» (жидкость с осадком в виде крупных кристаллов)
|
№02И-80/12 от 07.02.2012
|
|
Леспефлан, раствор для приёма внутрь (флаконы) 100 мл
|
50810
|
ОАО «Дальхимфарм»
|
«Описание» (жидкость с осадком; на внутренних стенках и дне флаконов налёт)
|
№02И-80/12 от 07.02.2012
|
|
Алтея сироп, сироп (флаконы тёмного стекла) 125 г
|
170511
|
ЗАО «Вифитех»
|
«Описание» (жидкость с осадком)
|
№02И-80/12 от 07.02.2012
|
|
Хлорофиллипт, раствор для приёма внутрь и местного применения [спиртовой] 1% (флаконы тёмного стекла) 100 мл
|
231210
|
ЗАО «Вифитех»
|
«Описание» (жидкость со взвесью; на дне флаконов тёмный налёт)
|
№02И-80/12 от 07.02.2012
|
|
Хлорофиллипт, раствор для приёма внутрь и местного применения [спиртовой] 1% (флаконы тёмного стекла) 100 мл
|
130411
|
ЗАО «Вифитех»
|
«Описание» (жидкость с плотным осадком на дне флаконов)
|
№02И-80/12 от 07.02.2012
|
|
Хлорофиллипт, раствор для приёма внутрь и местного применения [спиртовой] 1% (флаконы тёмного стекла) 100 мл
|
020111
|
ЗАО «Вифитех»
|
«Описание» (на дне флаконов налёт, не разбивающийся при встряхивании)
|
№02И-80/12 от 07.02.2012
|
|
Крушины сироп, сироп (флаконы тёмного стекла) 100 мл
|
010111
|
ЗАО «Вифитех»
|
«Описание» (жидкость с осадком в виде тёмных частиц)
|
№02И-80/12 от 07.02.2012
|
|
Алтея сироп, сироп (флаконы тёмного стекла) 125 г
|
100211
|
ЗАО «Вифитех»
|
«Описание» (в части флаконов крупные кристаллы)
|
№02И-80/12 от 07.02.2012
|
|
Допамин, концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл (ампулы) 5 мл №10
|
70509
|
ОАО «Биохимик»
|
«Упаковка» (ампулы имеют нетоварный вид, этикетки с жёлтыми пятнами)
|
№02И-80/12 от 07.02.2012
|
|
Хлорофиллипт, раствор для приёма внутрь и местного применения [спиртовой] 1% (флаконы тёмного стекла) 100 мл
|
060211
|
ЗАО «Вифитех»
|
«Описание» (на дне флакона осадок в виде налёта)
|
№02И-80/12 от 07.02.2012
|
|
Хлорофиллипт, раствор для приёма внутрь и местного применения [спиртовой] 1% (флаконы тёмного стекла) 100 мл
|
050211
|
ЗАО «Вифитех»
|
«Описание» (на дне флакона налёт)
|
№02И-80/12 от 07.02.2012
|
|
Аспаркам, таблетки (упаковки ячейковые контурные) №50
|
1770711
|
ОАО «Луганский химико-фармацевтический завод», Украина
|
«Описание» (таблетки с неприятным запахом)
|
№02И-84/12 от 09.02.2012
|
|
Гидроперит, таблетки для приготовления раствора для местного применения 1,5 г (упаковки безъячейковые контурные) №6
|
40111
|
ОАО «Луганский химико-фармацевтический завод», Украина
|
«Описание» (часть таблеток со сколами)
|
№02И-84/12 от 09.02.2012
|
|
Бензилбензоат, эмульсия 20% (флаконы) 100 г
|
18062010
|
ОАО «Луганский химико-фармацевтический завод», Украина
|
«Маркировка» (маркировка срока годности на пачку нанесена нечётко и не читается)
|
№02И-84/12 от 09.02.2012
|
|
Аспаркам, таблетки (упаковки ячейковые контурные) №50
|
2120811
|
ОАО «Луганский химико-фармацевтический завод», Украина
|
«Описание» (таблетки с неприятным резким запахом)
|
№02И-84/12 от 09.02.2012
|
|
Гидроперит, таблетки для приготовления раствора для местного применения 1,5 г (упаковки безъячейковые контурные) №6
|
21092010
|
ОАО «Луганский химико-фармацевтический завод», Украина
|
«Описание» (таблетки со сколами), «Упаковка» (в упаковках кусочки таблеточной массы)
|
№02И-84/12 от 09.02.2012
|
|
Аспаркам, таблетки (упаковки ячейковые контурные) №50
|
370211
|
ОАО «Луганский химико-фармацевтический завод», Украина
|
«Описание» (таблетки с резким запахом)
|
№02И-84/12 от 09.02.2012
|
|
Гидроперит, таблетки для приготовления раствора для местного применения 1,5 г (упаковки безъячейковые контурные) №6
|
9072010
|
ОАО «Луганский химико-фармацевтический завод», Украина
|
«Описание» (таблетки раскрошившиеся)
|
№02И-84/12 от 09.02.2012
|
|
Аспаркам, таблетки (упаковки ячейковые контурные) №50
|
1070511
|
ОАО «Луганский химико-фармацевтический завод», Украина
|
«Описание» (таблетки с резким посторонним запахом), «Маркировка» (маркировка нечёткая)
|
№02И-84/12 от 09.02.2012
|
|
Аспаркам, таблетки (упаковки ячейковые контурные) №50
|
1350611
|
ОАО «Луганский химико-фармацевтический завод», Украина
|
«Описание» (таблетки с посторонним неприятным запахом)
|
№02И-84/12 от 09.02.2012
|
|
Гидроперит, таблетки для приготовления раствора для местного применения 1,5 г (упаковки безъячейковые контурные) №6
|
321110
|
ОАО «Луганский химико-фармацевтический завод», Украина
|
«Описание» (таблетки растрескавшиеся с выщербленными краями)
|
№02И-84/12 от 09.02.2012
|
|
Андипал, таблетки (упаковки безъячейковые контурные) №10
|
780810
|
ООО «Асфарма»
|
Отзыв из обращения серии. «Описание», «Упаковка». О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 21.12.2011 №04И-1335/11.
|
№02И-85/12 от 09.02.2012
|
|
Ихтиол, суппозитории ректальные 200 мг (упаковки ячейковые контурные) №10
|
140610
|
ОАО «Нижфарм»
|
Отзыв из обращения серии. «Описание». О выявлении партий указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 15.07.2011 №04И-560/11, от 22.08.2011 №04И-745/11, от 27.09.2011 №04И-907/11, от 29.12.2011 №04И-1388/11 .
|
№02И-86/12 от 09.02.2012
|
|
Магния сульфат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл (ампулы) 5 мл №10
|
1510811
620411
|
ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь
|
Отзыв из обращения серий. «Маркировка». О выявлении указанных серий данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 26.12.2011 №04И-1366/11.
|
№02И-87/12 от 09.02.2012
|
|
Эритромицин, мазь для наружного применения 10 тыс. ЕД/г (тубы алюминиевые) 15 г
|
91210
|
ОАО «Биосинтез»
|
Отзыв из обращения партии. «Упаковка». О выявлении партии указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 29.12.2011 №04И-1389/11.
|
№02И-88/12 от 09.02.2012
|
|
Римантадин Актитаб, таблетки 50 мг (упаковки ячейковые контурные) №20
|
10211
30911
|
ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское»
|
Отзыв из обращения серий.
|
№02И-89/12 от 09.02.2012
|
|
Римантадина гидрохлорид, субстанция-порошок
|
KY-RH-M20101123
|
«Чжецзян Апелоа Кангю Фармацеутикал Ко.Лтд», Китай
|
Отзыв из обращения серии. О необходимости изъятия из гражданского оборота указанной серии фармацевтической субстанции субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 27.12.2011 №04И-1376/11.
|
№02И-89/12 от 09.02.2012
|
|
Эритромицин, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100 мг (флаконы) №50 («Для стационаров»)
|
481010
|
ОАО «Синтез»
|
Отзыв из обращения серии. «Описание». О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 19.10.2011 №04И-983/11.
|
№02И-90/12 от 09.02.2012
|
|
Эхинацеи настойка, настойка (флаконы тёмного стекла) 50 мл
|
040211
|
ООО «Ватхэм-Фармация»
|
«Описание» (обильный крупный хлопьевидный осадок).
|
№02И-91/12 от 09.02.2012
|
|
Бронхорус, сироп 3 мг/мл (флаконы тёмного стекла) 100 мл
|
661111
|
ОАО «Синтез»
|
«Описание» (жидкость с крупными кристаллами).
|
№02И-91/12 от 09.02.2012
|
|
Витамин Е Зентива, капсулы 200 мг (флаконы тёмного стекла) №30
|
3120511
|
«Зентива а.с.», Словацкая Республика
|
«Упаковка» (в части упаковок нарушена целостность крышек флаконов).
|
№02И-91/12 от 09.02.2012
|
|
Эхинацеи настойка, настойка (флаконы тёмного стекла) 50 мл
|
020111
|
ООО «Ватхэм-Фармация»
|
«Описание» (жидкость с обильным хлопьевидным осадком).
|
№02И-91/12 от 09.02.2012
|
|
Бронхорус, сироп 3 мг/мл (флаконы тёмного стекла) 100 мл
|
250711
|
ОАО «Синтез»
|
«Описание» (жидкость с игольчатыми кристаллами).
|
№02И-91/12 от 09.02.2012
|
|
Бронхорус, сироп 3 мг/мл (флаконы тёмного стекла) 100 мл
|
270711
|
ОАО «Синтез»
|
«Описание» (жидкость с кристаллами).
|
№02И-91/12 от 09.02.2012
|
|
Мукалтин, таблетки 50 мг (упаковки ячейковые контурные) №10
|
07022010
|
ЗАО «Медисорб»
|
«Упаковка» (фольга на упаковках вздулась и отслоилась от ПВХ-плёнки, часть таблеток находится в пространстве между ячейками).
|
№02И-91/12 от 09.02.2012
|
|
Зодак, капли для приёма внутрь 10 мг/мл (флакон-капельницы тёмного стекла) 20 мл
|
2191210
|
«Зентива а.с.», Чешская Республика
|
«Упаковка» (часть флаконов залита содержимым).
|
№02И-91/12 от 09.02.2012
|
|
Зодак, капли для приёма внутрь 10 мг/мл (флакон-капельницы тёмного стекла) 20 мл
|
2191210
|
«Зентива а.с.», Чешская Республика
|
«Упаковка» (в части упаковок флаконы и инструкции по медицинскому применению залиты содержимым).
|
№02И-91/12 от 09.02.2012
|
|
Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл
|
160211
|
ООО «Ватхэм-Фармация»
|
«Описание» (жидкость с мелкокристаллическим осадком).
|
№02И-91/12 от 09.02.2012
|
|
Витамин Е Зентива, капсулы 200 мг (флаконы тёмного стекла) №30
|
3160511
|
«Зентива а.с.», Словацкая Республика
|
«Упаковка» (у части флаконов растрескавшиеся крышки).
|
№02И-91/12 от 09.02.2012
|
|
Арбидол®, капсулы 100 мг (упаковки ячейковые контурные) №10
|
4090910
|
ОАО «Фармстандарт-Лексредства»
|
Приостановление реализации серии.
|
№02И-92/12 от 09.02.2012
|
|
Флюкостат®, капсулы 150 мг (упаковки ячейковые контурные) №1
|
70211
431209
|
ОАО «Фармстандарт-Лексредства»
|
Приостановление реализации серии.
|
№02И-92/12 от 09.02.2012
|
|
Арбидол®, капсулы 100 мг (упаковки ячейковые контурные) №10
|
1160210
3120710
|
ОАО «Фармстандарт-Лексредства»
|
Изъятие из гражданского оборота упаковок, имеющих признаки фальсификации, субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора от 20.12.2011 №04И-1318/11, от 30.05.2011 №04И-370/11.
|
№02И-92/12 от 09.02.2012
|
|
Арбидол®, капсулы 100 мг (упаковки ячейковые контурные) №10
|
4090910
1160210
3120710
|
ОАО «Фармстандарт-Лексредства»
|
Отзыв из обращения серий.
|
№02И-95/12 от 10.02.2012
|
|
Флюкостат®, капсулы 150 мг (упаковки ячейковые контурные) №1
|
70211
431209
|
ОАО «Фармстандарт-Лексредства»
|
Отзыв из обращения серий.
|
№02И-95/12 от 10.02.2012
|
|
Нутрифлекс 40/80 липид, эмульсия для инфузий 1,875 л (контейнеры пластиковые строенные (1)) (пакеты пластиковые (5))
|
0373A151
1013A152
1033A151
110868051
111238051
111928051
113648052
|
«Б.Браун Мельзунген АГ», Германия
|
Отзыв из обращения серий.
|
№02И-96/12 от 10.02.2012
|
|
Нутрифлекс 40/80 липид, эмульсия для инфузий 1,25 л (контейнеры пластиковые строенные (1)) (пакеты пластиковые (5))
|
0104A151
0126A151
0321A151
0376A151
0446A151
0373A151
1011A152
1041A151
110858051
111018051
111828051
112128052
113218051
113718052
113648052
|
«Б.Браун Мельзунген АГ», Германия
|
Отзыв из обращения серий.
|
№02И-96/12 от 10.02.2012
|
|
Нутрифлекс 48/150 липид, эмульсия для инфузий 1,875 л (контейнеры пластиковые строенные (1)) (пакеты пластиковые (5))
|
0104A152
0116A151
0166A151
0206A151
0312A151
0372A152
0412A151
1022A151
1035A151
110818051
111918051
112768051
114128051
|
«Б.Браун Мельзунген АГ», Германия
|
Отзыв из обращения серий.
|
№02И-96/12 от 10.02.2012
|
|
Нутрифлекс 48/150 липид, эмульсия для инфузий 1,25 л (контейнеры пластиковые строенные (1)) (пакеты пластиковые (5))
|
0124A151
0116A151
0325A151
0276A151
0382A151
0345A152
|
«Б.Браун Мельзунген АГ», Германия
|
Отзыв из обращения серий.
|
№02И-96/12 от 10.02.2012
|
|
Нутрифлекс 48/150 липид, эмульсия для инфузий 1,25 л (контейнеры пластиковые строенные (1)) (пакеты пластиковые (5))
|
0366A151
0402A151
1066A151
111028051
111868051
112618051
112768052
113268051
112118051
114268051
|
«Б.Браун Мельзунген АГ», Германия
|
Отзыв из обращения серий.
|
№02И-96/12 от 10.02.2012
|
|
Нутрифлекс 70/180 липид, эмульсия для инфузий 1,875 л (контейнеры пластиковые строенные (1)) (пакеты пластиковые (5))
|
0113A152
0164A151
0203A151
0245A152
0284A152
0314A152
0343A151
0364A152
0405A152
111848051
112638051
113248051
113838052
114148051
|
«Б.Браун Мельзунген АГ», Германия
|
Отзыв из обращения серий.
|
№02И-96/12 от 10.02.2012
|
|
Нутрифлекс 70/180 липид, эмульсия для инфузий 1,25 л (контейнеры пластиковые строенные (1)) (пакеты пластиковые (5))
|
0106A151
0113A152
0171A151
0273A151
0326A151
0343A151
0356A151
0432A151
0475A151
110938051
111148051
111858051
112148051
112828051
113258051
|
«Б.Браун Мельзунген АГ», Германия
|
Отзыв из обращения серий.
|
№02И-96/12 от 10.02.2012
|
|
Тимолол, капли глазные 0,5% (флакон-капельницы полимерные) 10 мл
|
070610
|
ООО «Славянская аптека»
|
Отзыв из обращения партии.
|
№02И-97/12 от 10.02.2012
|
|
Натрия хлорид, раствор для инъекций 0,9% (ампулы) 5 мл №10
|
3031111
|
ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь
|
Отзыв декларации о соответствии РОСС BY.ФМ05.Д64357 от 05.12.2011. Отзыв из обращения серии.
|
№02И-98/12 от 10.02.2012
|
|
Орнидазол, раствор для инфузий 5 мг/мл (флаконы) 100 мл
|
711901
|
«Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт.Лтд.», Индия
|
Отзыв декларации о соответствии РОСС IN.ФМ08.Д74180 от 21.12.2011. Отзыв из обращения серии.
|
№02И-99/12 от 10.02.2012
|
|
Орнидазол, раствор для инфузий 5 мг/мл (флаконы) 100 мл
|
711902
|
«Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт.Лтд.», Индия
|
Отзыв декларации о соответствии РОСС IN.ФМ08.Д74181 от 21.12.2011. Отзыв из обращения серии.
|
№02И-99/12 от 10.02.2012
|
|
Орнидазол, раствор для инфузий 5 мг/мл (флаконы) 100 мл
|
711903
|
«Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт.Лтд.», Индия
|
Отзыв декларации о соответствии РОСС IN.ФМ08.Д74182 от 21.12.2011. Отзыв из обращения серии.
|
№02И-99/12 от 10.02.2012
|
|
Преднизолон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл (ампулы тёмного стекла) 1 мл №5
|
TP4090211
|
«М.Дж. Биофарм Пвт.Лтд», Индия
|
Приостановление реализации серии. «Описание» (в части ампул прозрачный раствор с розовым оттенком), «Цветность».
|
№02И-100/12 от 10.02.2012
|
|
Уголь активированный, таблетки 250 мг (упаковки безъячейковые контурные) №10
|
560511
|
ООО «Асфарма»
|
Приостановление реализации серии. «Распадаемость».
|
№02И-100/12 от 10.02.2012
|
|
Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% (бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов) 200 мл №28 («Для стационаров»)
|
2400911
|
ОАО «Биохимик»
|
Приостановление реализации серии. «Описание» (жидкость с включениями в виде хлопьев).
|
№02И-100/12 от 10.02.2012
|
