4 Система менеджмента качества НИЦ НовГУ
4.1 Общие требования
4.1.1 Система менеджмента качества НИЦ НовГУ разработана, документирована, внедрена и поддерживается в рабочем состоянии, а также постоянно совершенствуется в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 9001-2008, ГОСТ РВ 15.002-2003.
4.1.2 Система менеджмента качества НИЦ НовГУ разработана как средство реализации Политики в области качества научной деятельности университета, достижения целей в этой области и обеспечения уверенности в том, что качество научной и научно-технической продукции соответствует требованиям потребителей и соответствующей нормативной документации.
4.1.3 В соответствии с требованиями ГОСТ РВ 15.002-2003 НИЦ НовГУ имеет аккредитованного представителя Заказчика (ПЗ), взаимодействие с которым регламентируется Положением о ВП МО РФ. В СМК НИЦ НовГУ определены дополнительные требования ПЗ при выполнении заказов для военной техники (ВТ).
4.1.4 За основу идентификации системообразующих процессов взята процессная модель, представленная на рис.1 в стандарте ГОСТ Р ИСО 9001-2008, согласно которой выделены 4 системообразующих процесса, соответствующие 5-8 разделам стандарта: «Ответственность руководства», «Менеджмент ресурсов», «Процессы жизненного цикла продукции», «Измерение, анализ и улучшение».
4.1.5 Реестр процессов и видов деятельности СМК НИЦ НовГУ приведен в таблице 4.1.
Схема процессов СМК в общем виде представлена на рис. ПБ1 в Приложении Б, а в таблицах ПБ1.1-ПБ1.6 представлены атрибуты процессов.
4.1.6 Детализация и взаимодействие процессов СМК, требования к их управлению изложены в настоящем Руководстве и других внутренних нормативных документах СМК организации. Перечень внутренних нормативных документах СМК НИЦ НовГУ приведен в Приложении В.
4.1.7 В рамках СМК определены критерии и методы (Приложении Б, таблицы ПБ1.1-ПБ1.6), необходимые для обеспечения результативной работы и управления идентифицированными процессами.
4.1.8 Все работы по СМК НИЦ НовГУ обеспечены необходимыми ресурсами и информацией.
4.1.9 Проводится постоянный мониторинг процессов, их измерение и анализ результатов. Принимаются меры, необходимые для достижения запланированных результатов и постоянного улучшения процессов НИЦ НовГУ.
Таблица 4.1 - Процессы и виды деятельности СМК НИЦ НовГУ
|
Наименование процесса или вида деятельности
|
РК
|
СТО СМК
|
ИК СМК
|
Прим.
|
1
|
Процессы управленческой деятельности руководства
|
|
|
|
Пункты ИСО 9001
|
1.1
|
Менеджмент системы и процессов
|
*
|
|
|
М 4.1
|
1.2
|
Управление документами
|
*
|
**
|
|
М 4.2.3
|
1.3
|
Управление записями
|
*
|
**
|
|
М 4.2.4
|
1.4
|
Управление Политикой в области качества
|
*
|
|
|
М 5.3
|
1.5
|
Планирование и развитие СМК
|
*
|
|
|
М 5.4
|
1.6
|
Распределение полномочий, ответственности и функций в рамках планируемой деятельности
|
*
|
|
|
М 5.5.1
|
1.7
|
Назначение представителя руководства
|
*
|
|
|
М 5.5.2
|
1.8
|
Внутренний обмен информацией
|
*
|
|
|
М 5.5.3
|
1.9
|
Анализ СМК со стороны руководства
|
*
|
*
|
|
М 5.6
|
1.10
|
Участие в процессе лицензирования и аккредитации вуза
|
*
|
|
|
М5.2
|
2
|
Процессы жизненного цикла продукции (основные процессы научной деятельности)
|
|
|
|
|
2.1
|
Планирование процессов ЖЦП
|
*
|
|
|
Б 7.1
|
2.2
|
Определение требований, относящихся к продукции
|
*
|
|
|
Б 7.2.1
|
2.3
|
Анализ требований, относящихся к продукции
|
*
|
|
|
Б 7.2.2
|
2.4
|
Связь с потребителями
|
*
|
*
|
|
Б 7.2.3
|
2.5
|
Проектирование и разработка
|
*
|
*
|
|
Б 7.3
|
2.6
|
Управление закупками
|
*
|
|
|
Б 7.4
|
2.8
|
Производство и обслуживание
|
*
|
*
|
|
Б 7.5
|
2.10
|
Управление оборудованием для мониторинга и измерения
|
*
|
*
|
|
Б 7.6
|
3
|
Обеспечивающие процессы (менеджмент ресурсов)
|
|
|
|
|
3.1
|
Управление финансами
|
*
|
|
|
М 6.1
|
3.2
|
Управление персоналом
|
*
|
*
|
|
М 6.2
|
3.3
|
Управление инфраструктурой
|
*
|
|
|
М 6.3
|
3.4
|
Управление производственной средой
|
*
|
|
|
М 6.4
|
4
|
Процессы измерения, анализа и улучшения
|
|
|
|
|
4.1
|
Мониторинг удовлетворенности потребителей
|
*
|
*
|
|
М 8.2.1
|
4.2
|
Внутренние аудиты
|
*
|
**
|
|
М 8.2.2
|
4.3
|
Мониторинг, измерение и анализ процессов
|
*
|
*
|
|
М 8.2.3
|
4.4
|
Мониторинг, измерение и анализ продукции
|
*
|
*
|
|
М 8.2.4
|
4.5
|
Управление несоответствующей продукцией
|
*
|
**
|
|
М.8.3
|
4.6
|
Анализ данных
|
*
|
*
|
|
М 8.4
|
4.7
|
Улучшение процессов и СМК
|
*
|
|
|
М 8.5.1
|
4.8
|
Корректирующие действия
|
*
|
**
|
|
М 8.5.2
|
4.9
|
Предупреждающие действия
|
*
|
**
|
|
М 8.5.3
|
4.2 Требования к документации
Цель документирования СМК НИЦ НовГУ – создание условий, обеспечивающих результативное функционирование СМК и надлежащее качество научной и научно-технической продукции, удовлетворяющее любые разумные требования потребителей и нормативной документации (НД).
Требования к документации сформулированы в следующих пунктах настоящего РК: Политика в области качества – п. 5.3; цели в области качества – п. 5.4.1; Руководство по качеству – п. 4.2.2; управление документацией – п. 4.2.3; управление записями – п. 4.2.4.
4.2.1 Общие положения
4.2.1.1 В НИЦ НовГУ разработаны, утверждены и доведены до сведения персонала Политика и Цели в области качества, документированные процедуры, соответствующие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2008, ГОСТ РВ 15.002-2003, а также документы, необходимые организации для обеспечения результативного планирования деятельности и управления осуществляемыми процессами. Основные документы СМК согласовываются с ПЗ.
4.2.1.2 Разработанная и применяемая документация обеспечивает единое понимание Политики и Целей организации в области качества, описывает область применения, содержит описание процедур по управлению и улучшению качества научной и научно-технической продукции, устанавливает порядок взаимодействия должностных лиц и ответственность исполнителей за качество работ.
4.2.1.3 Структура документации СМК НИЦ НовГУ представлена на рис. 4.2.1. Действия по управлению документацией СМК распространяются на внешнюю документацию и внутреннюю документацию и включают:
для внутренней документации:
разработку, проверку, утверждение и регистрацию документа;
формирование и хранение контрольного экземпляра;
формирование и рассылку учтенных копий контрольного экземпляра документа;
внесение и идентификацию изменений в контрольный экземпляр;
формирование и хранение контрольного экземпляра с изменениями;
рассылку учтенных копий контрольного экземпляра документа с изменениями;
введение документа в практику работы персонала;
изъятие у пользователей экземпляров отмененных документов и их уничтожение.
для внешней документации:
закупку необходимой документации или запрос её у потребителя услуг;
регистрацию и хранение контрольного экземпляра поступившей документации;
ознакомление персонала с документами;
регистрацию поступивших изменений к нормативной документации;
идентификацию изменений и хранение экземпляра с изменениями;
ознакомление персонала с изменениями.
4.2.1.4 Перечень стандартов СРПП ВТ, ЕСКД, ЕСТД, ЕСПД, ГСИ, применяемых в НИЦ НовГУ, согласован с ПЗ.
4.2.1.5 Определен перечень документов СМК, подлежащих согласованию с ПЗ.
Рисунок 4.2.1 – Структура документации СМК НИЦ НовГУ
|
