Контрольная работа №4 Темы: Изготовление и контроль качества лс в аптеках. Лекарственное обеспечение стационарных больных

Скачать 456.77 Kb.

Название	Контрольная работа №4 Темы: Изготовление и контроль качества лс в аптеках. Лекарственное обеспечение стационарных больных
страница	7/11
Тип	Контрольная работа

rykovodstvo.ru > Руководство эксплуатация > Контрольная работа

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11

Приказ Министерства промышленности и торговли РФ от 14 июня 2013 г. № 916
"Об утверждении Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств"

ПРИКАЗ от 17 июня 2013 г. N 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением ЛС для медицинского применения, включенных в перечень ЛС для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением ЛС для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением ЛС для медицинского применения»
Методические указания устройства, оборудования и эксплуатации аптечных учреждений, складов мелкооптовой торговли фармацевтической продукцией (МосМУ 2.1.3.005-01) (утв. Главным гос. санитарным врачом по г. Москве 25.12.2001)
Приказ МЗ РФ от 22.04.2014 № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету»
Приказ МЗ СССР № 758 от 26.06.1983г. «О положении и штатах хозрасчетных межбольничных (больничных) аптек»
Приказ МЗ СССР № 760 от 1974г. «Штаты аптек больниц психоневрологического профиля»
Приказ МЗ СССР от 2.06.1987г. № 747 «Инструкция по учету медикаментов, перевязочных средств и изделий медицинского назначения в лечебно-профилактических учреждениях здравоохранения, состоящих на государственном бюджете СССР»
Пособие по проектированию учреждений здравоохранения (к СНиП 2.08.02-89)
Приказ МЗ РФ от 16.10.97г № 305 «О нормах отклонений, допустимых при изготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной продукции в аптеках»
Приказ Минздрава России от 01.12.2016 N 917н
"Об утверждении нормативов для расчета потребности в наркотических и психотропных лекарственных средствах, предназначенных для медицинского применения"
Приказ Минздрава России от 26.10.2015 N 751н
"Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"

Приказ Минздрава РФ № 330 от 12.11.1997 О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических средств и психотропных веществ

Российский университет дружбы народов

Медицинский факультет (заочная фармация)

Кафедра управления и экономики фармации

«Фармацевтическая деятельность. Организация и регулирование»
КОНТРОЛЬНАЯ РАБОТА № 4

Темы: Изготовление и контроль качества ЛС в аптеках.

Лекарственное обеспечение стационарных больных.

(СРОК СДАЧИ 26 мая в 17.00 и 27 мая в 11.00 2017г.)

Вариант № 4

Блок А. Вопросы для контроля и коррекции исходного уровня

В «Журнале учета лабораторных и фасовочных работ» производится:

А) учет и контроль изготовления концентратов, полуфабрикатов;

Б) учет и контроль изготовления внутриаптечной заготовки;

В) учет отпущенного населению по рецептам этилового спирта в чистом виде

Цена лекарства индивидуального изготовления (за исключением внутриаптечной заготовки) состоит из стоимости:

А) лекарственных ингредиентов;

Б) аптечной посуды;

В) вспомогательных материалов;

Г) тарифа за изготовление лекарства;

Д) тарифа за контроль качества

Правила оформления лекарств, приготовляемых в аптечных учреждениях, установлены:

А) методические указания

Б) пр. МЗ РФ № 751н

В) пр. МЗ РФ № 214

Г) пр. МЗ РФ № 308

4. Приемочный контроль заключается в проверке:

а) правильности оформления расчетных документов;

б) наличия сертификатов качества производителя и других документов, подтверждающих качество ЛС;

в) поступающих лекарственных средств на соответствие требований по показателям: «Описание; «Упаковка»; «Маркировка»;

г) количества мест и веса «нетто»;

д) соответствия упакованных мест сопроводительным документам

5. При проверке по соответствующему показателю особое внимание обращается:

1. «Описание» А) целостность и соответствие физико-химическим свойствам ЛС

«Маркировка» Б) соответствие оформления ЛС действующим требованиям
«Упаковка» В) включает проверку внешнего вида, запаха.

6. К предупредительным мероприятиям относятся:

А) таксировка рецептов

Б) тщательный просмотр поступающих в аптеку рецептов

В) соблюдение санитарных норм и правил

Г) обеспечение исправности и точности приборов

Д) соблюдение технологии ЛС

Е) обеспечение в аптеке условий и сроков хранения ЛС

Ж) надлежащий контроль качества ЛС

Численность фармацевтического и вспомогательного персонала АЛПУ и МБА рассчитывается:

А) согласно штатным нормативам

Б) согласному типовым штатам

В) в зависимости от числа и профиля коек в ЛПУ

Если ЛПУ получает товар из аптеки, обслуживающей население, то требование должно иметь:

А) личную печать врача;

Б) штамп;

В) круглую печать ЛПУ;

Г) подпись руководителя или зам. руководителя ЛПУ

Расчетные нормативы на наркотические средства на одну койку в год для отделений ЛПУ утверждены:

А) приказом МЗ РФ № 917н

Б) приказом МЗ РФ № 330

В) приказом МЗ РФ № 3

Г) приказом МЗ РФ № 2

В аптеках ЛПУ предметно-количественному учету подлежат:

А) все ЛС и ИМН;

Б) новые лекарственные препараты для клинических испытаний;

В) дефицитные и дорогостоящие ЛП;

Г) перевязочные средства и тара;

Д ) наркотические и психотропные ЛС

Е ) ядовитые и сильнодействующие ЛС

БЛОК Б. ПРАКТИЧЕСКИЕ ЗАДАНИЯ

ЗАДАНИЕ 1. Учет лабораторных и фасовочных работ

Методика выполнения: заполнить журнал лабораторно-фасовочных работ (см.учебник) при изготовлении 100 порошков состава: рибофлавин 1,0

кислота аскорбиновая 15,0

глюкоза 20,0

расфасованных по 10 порошков в коробочки, рассчитать стоимость готовой продукции, определить величину дооценки или уценки.

Лекарственные средства, посуда	Единица измерения	Цена розничная в руб.
Рибофлавин	г	2
Кислота аскорбиновая	кг	482
Глюкоза	кг	62
Коробочка на 10 порошков	шт	0,8

ЗАДАНИЕ 2. Нормы допустимых отклонений

Методика выполнения: на основании приказа МЗ РФ от 16.10.97г № 305 и приказ № 751н оцените соответствие качества изготовленных в аптеке лекарств нормам допустимых отклонений по результатам физического контроля

Задача	Расчеты
При проведении физического контроля мази состава: Camphorae 2,0 Vaselini 12,0 Lanolini anhidrici 5,0 Обнаружено, что вес мази составляет 20Б55г Оцените соответствие качества мази нормам отклонений.
При проведении физического контроля порошков состава: Ephedrini hydrochloridi 0,02 Ac. acethylsalicylici 0,25 Terpini hydrati 0,25 M. f. p. D.t. d. №10 Обнаружено, что вес отдельных доз составляет: 0,52; 0,54; 0,49. Оцените соответствие качества расфасовки порошков нормам отклонений.
При проведении физического контроля лекарства состава: Sol. Rezorcini 2% -200 ml Обнаружено, что объем раствора равен 203 мл. оцените соответствие качества лекарства нормам отклонений.

ЗАДАНИЕ 3. Потребность ЛПУ в наркотических лекарственных средствах

Методика выполнения: на основании пр. МЗ РФ от 01.12.2016 N 917н рассчитать потребность ЛПУ в морфине гидрохлориде 1% в ампулах. Учесть, что ЛПУ насчитывает 100 кардиологических, 150 пульмонологических, 400 терапевтических, 200 гастроэнтерологических, 50 нефрологических, 100 травматологических, 100 гинекологических, 150 хирургических коек и реанимационное отделение на 20 коек.

Потребность на год	Потребность на месяц	Потребность на день	Текущая потребность отделения