Федеральное медико-биологическое агентство

Скачать 0.64 Mb.

Название	Федеральное медико-биологическое агентство
страница	1/13
Тип	Документы

rykovodstvo.ru > Руководство эксплуатация > Документы

1 2 3 4 5 6 7 8 9 ... 13

Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации

(Минздравсоцразвития России)
Федеральное медико-биологическое агентство

(ФМБА России)

Система стандартизации в здравоохранении Российской Федерации

Группа 15. Требования к документации в здравоохранении
Разработка, изложение, представление на согласование и утверждение нормативных и методических документов ФМБА России

Рекомендации
Р ФМБА России 15.45 - 2010

Москва 2010

ПРЕДИСЛОВИЕ

1. Разработаны Федеральным государственным учреждением «Федеральный медицинский биофизический центр имени А.И. Бурназяна» Федерального медико-биологического агентства (ФМБЦ им. А.И. Бурназяна ФМБА России).

Генеральный директор - д.м.н., профессор К.В. Котенко,

первый заместитель генерального директора - д.м.н., профессор А.Ю. Бушманов.

2. Исполнители:

Главный научный сотрудник - д. т. н., с.н.с. Ю.С. Степанов,

заведующий лабораторией - Н.А. Богданенко.

3. В настоящем руководстве реализованы требования Законов Российской Федерации:

- от 27 декабря 2002г. N 184-ФЗ «О техническом регулировании»;

- от 26 июня 2008г. N 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений»;

- от 30 марта 1999г. № 52-ФЗ «О санитарно - эпидемиологическом благополучии

населения» (с изменениями от 30 декабря 2001г. №196ФЗ, от 10 января 2003г. №15-ФЗ, от 30 июня 2003г. № 86-ФЗ, от 22 августа 2004г. №122-ФЗ , от 09 мая 2005г. № 45-ФЗ, от 31 декабря 2005г. № 199-ФЗ, от 18 декабря 2006г. № 232-ФЗ, от 12 июня 2008г. N 88-ФЗ, от 23 июля 2008г. N 160- ФЗ, от 30 декабря 2008г. N 309-ФЗ);

- от 09.01.1996 N 3-ФЗ Федеральный закон "О радиационной безопасности населения" (ред. от 23.07.2008г.).

4. Утверждены и введены в действие Федеральным медико-биологическим агентством «24» ноября 2010г.

5. Введены впервые.

Содержание

ПРЕДИСЛОВИЕ 2

5

2. Нормативные ссылки 6

3. Термины и определения 9

4. Основные требования к разработке документов 13

5. Кодирование документов 25

6. Требования к согласованию документов 26

7. Требования к представлению документов на утверждение 27

8. Обновление, отмена документа 29

Приложение А 31

(справочное) 31

Классификация и кодирование документов системы стандартизации в здравоохранении 31

/ОСТ91500.01.0007/ 31

Приложение Б 32

(справочное) 32

Классификация нормативных и методических документов системы государственного санитарно-эпидемиологического нормирования 32

/Р 1.1.002/ 32

Приложение В 35

(рекомендуемое) 35

Требования к отзыву на документ, разрабатываемый по заданию ФМБА России 35

Приложение Г 36

(обязательное) 36

Требования к сводке отзывов 36

Приложение Д 38

(рекомендуемое) 38

Требования к пояснительной записке 38

38

Приложение Е 39

(справочное) 39

Основные структурные элементы нормативных и методических документов 39

Приложение Ж 40

(справочное) 40

Примеры заполнения титульных листов и листов утверждения 40

============================================================== 43

Ж.3.2 - Лист предисловия (документ, утвержденный в 2010г.) 44

Предисловие 44

Ж.3.4. – Пример утвержденного листа методических указаний (документ, утвержденный в 2010г.) 46

Приложение И 47

(рекомендуемое) 47

Оформление предисловия 47

Приложение К 48

(обязательное) 48

Форма заключительного листа документа 48

Заведующий лабораторией №39 Н.А. Богданенко 48

Приложение Л 49

(рекомендуемое) 49

Пример справки–отчета 49

О выполнении требований стандартизации и метрологии при разработке документа 49

БИБЛИОГРАФИЯ 50

1 2 3 4 5 6 7 8 9 ... 13

Похожие:

	Федеральное медико-биологическое агентство Стручков П. В. – д м н., зав кафедрой клинической физиологии и функциональной диагностики ипк, заведующий отделением функциональной...		Этапы и сроки реализации Программы Программно-целевые инструменты... Ведомственная целевая программа фмба россии "Медико-биологическое и медико-санитарное обеспечение спортсменов сборных команд Российской...
	Решение №116-ж/2013 Федеральное государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Центральная медико-санитарная часть №71 Федерального медико-биологического...		Решение №271-ж/2016 Федеральное государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Центральная медико-санитарная часть №71 Федерального медико-биологического...
	Федеральная целевая программа "Развитие гражданской морской техники"... Министерство промышленности и энергетики Российской Федерации, Министерство транспорта Российской Федерации, Федеральное агентство...		Решение по делу №88-ж/2017 15 марта 2017 года г. Челябинск, пр. Ленина, 59 Федеральное государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Центральная медико-санитарная часть №15 Федерального медико-биологического...
	Российской Федерации Федеральное агентство по печати и массовым коммуникациям Федеральное государственное унитарное предприятие «телевизионный технический центр «останкино»		Запрос котировок Федеральное государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Медико-санитарная часть №121 Федерального медико-биологического...
	Российской Федерации Федеральное агентство морского и речного транспорта Федеральное бюджетное учреждение «Администрация Волго-Балтийского бассейна внутренних водных путей»		Российской Федерации Федеральное агентство морского и речного транспорта Федеральное бюджетное учреждение «Администрация Волго-Балтийского бассейна внутренних водных путей»
	Техническое задание Дезинфицирующее средство в виде жидкого концентрата... Федеральное государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Медико-санитарная часть №70 Уральский центр профессиональной патологии...		Федеральное агентство воздушного транспорта Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Московский государственный...
	На поставку гистамина и противогистаминных препаратов Федеральное государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Центральная медико-санитарная часть №31 Федерального медико-биологического...		Закрытое акционерное общество «Фирма евросервис» Федеральное государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Центральная медико-санитарная часть №31 Федерального медико-биологического...
	Общество с ограниченной ответственностью «Альт-Медика» Федеральное государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Центральная медико-санитарная часть №31 Федерального медико-биологического...		На поставку гистамина и противогистаминных препаратов Федеральное государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Центральная медико-санитарная часть №31 Федерального медико-биологического...

Руководство, инструкция по применению