Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения ТераФлю

Скачать 42.13 Kb.

Название	Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения ТераФлю
Тип	Инструкция

rykovodstvo.ru > Руководство эксплуатация > Инструкция

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ИНСТРУКЦИЯ

по применению лекарственного препарата для медицинского применения

ТераФлю^® Бро

Регистрационный номер: № П N011557/01

Торговое наименование: ТераФлю^® Бро

МНН или группировочное название: ~

Лекарственная форма: мазь для наружного применения

Состав:

Активные вещества:

Розмарина масло 5 %

Эвкалипта прутовидного листьев масло 5 %

Перуанский бальзам 6 %

Камфора рацемическая 12,5 %

Вспомогательные вещества: карбомер 974 Р около 1 %, натрия гидроксида раствор 30 % около 0,71 %, полисорбат 20 5 %, вода очищенная около 64,79 %.

Описание: однородная мазь белого цвета с характерным запахом камфоры и эфирных масел.

Фармакотерапевтическая группа

Растительного происхождения средство.

Код АТХ: R05Х

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Комбинированный препарат растительного происхождения, действие которого обусловлено свойствами входящих в его состав компонентов. Обладает противовоспалительным, антисептическим, а также отхаркивающим действием.

Фармакокинетика

Камфора легко впитывается.

Гидроксилируется в печени в гидроксиметаболиты камфоры, которые затем соединяются с глюкуроновой кислотой и выводятся из организма с мочой.

Эвкалиптовое масло (1,8-цилеол) абсорбируется как во время дыхания, так и через кожные покровы и слизистую оболочку.

Метаболизм включает гидроксилирование камфоры и конъюгацию гидрокси-производных.

Бензилбензоат метаболизируется посредством гидролиза в бензойную кислоту и бензиловый спирт. Бензиловый спирт метаболизируется в гиппуровую кислоту, которая выводится из организма с мочой.

Показания к применению

Применяется в комплексной терапии воспалительных и инфекционно-воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем: острый бронхит, хронический бронхит, трахеобронхит, трахеит, ОРЗ, "простуда".

Противопоказания

Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата. Эпилептический синдром (в анамнезе). Детский возраст (до 3 лет). Повреждения кожных покровов, наличие кожных заболеваний на участках предполагаемого нанесения мази.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат не рекомендуется принимать при беременности (камфора проникает через плацентарный барьер) и в период грудного вскармливания (в связи с отсутствием клинических данных).

Способ применения и дозы

Наружно.

Мазь ТераФлю^® Бро применяют у взрослых и детей старше 3 лет.

Небольшое количество мази 2-3 раза в сутки нанести на верхнюю и среднюю части груди и спины. Слегка втереть до полного впитывания и прикрыть теплой сухой тканью.

Побочное действие

Классификация частоты возникновения побочных реакций:

очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения и реакции с неизвестной частотой (не может быть рассчитана на основании доступных данных).

Общие расстройства и нарушения в месте нанесения:

Реакции с неизвестной частотой (пострегистрационные данные): аллергический дерматит.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы передозировки (при случайном приеме препарата внутрь) обусловленные наличием в составе препарата камфоры и эвкалиптового масла: тошнота, рвота, спастические боли в животе, головная боль, выраженное головокружение, покраснение лица, затруднение дыхания, делирий, судороги, угнетение деятельности центральной нервной системы, кома.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные. Неотложная помощь в условиях стационара: при судорогах – внутривенное введение диазепама или применение барбитуратов короткого действия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Клинически значимых взаимодействий с другими лекарственными средствами не выявлено.

Особые указания

Мазь нельзя наносить на слизистые оболочки (в особенности, носа и рта), на ожоговые поверхности и на поврежденную кожу. При попадании препарата в глаза или на слизистую оболочку промыть холодной водой. Не принимать внутрь! Препарат предназначен только для наружного применения!

Не оставляет жирных следов и пятен на одежде.

Мазь ТераФлю^® Бро не раздражает здоровую кожу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Мазь ТераФлю^® Бро не влияет на способность управлять транспортным средством или механизмами.

Форма выпуска

Мазь для наружного применения. По 40 г в тубе алюминиевой, с крышкой из полиэтилена высокой плотности. Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 ºC.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Новартис Консьюмер Хелс СА,

Адрес: Рю де Летраз, 1260 Нион, Швейцария.

Организация, принимающая претензии от потребителей

ООО «Новартис Консьюмер Хелс»

Юридический адрес:

123317, г. Москва, Пресненская наб., д. 10

Фактический и почтовый адрес:

125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3

тел. (495) 969 21 65, факс (495) 969 21 66,

e-mail: consumerhealth@novartis.ru
Специалист по регистрации

ООО «Новартис Консьюмер Хелс» С.А. Курашова

Похожие:

	Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения ТераФлю Группировочное название: Парацетамол+Фенилэфрин+Фенирамин+ Аскорбиновая кислота		Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения ТераФлю Активные компоненты: парацетамол 325 мг, фенирамина малеат 20 мг, фенилэфрина гидрохлорид 10 мг
	Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения ТераФлю Активные компоненты: парацетамол 325 мг, фенирамина малеат 20 мг, фенилэфрина гидрохлорид 10 мг		Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения ТераФлю Вспомогательные вещества: этанол 96 (об./об.) 10 %, глицерин 15 %, хлористоводородная кислота 0,1 n 0,0581 %, масло мяты перечной...
	Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения ТераФлю Лекарственная форма: порошок для приготовления раствора для приема внутрь (яблочно- коричный)		Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Энафарм Международное непатентованное и группировочное название: Гидрохлоротиазид + Эналаприл
	Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения памба Международное непатентованное или группировочное наименование: Аминометилбензойная кислота		Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения серената Действующее вещество; Сертралина гидрохлорид 56 мг/112 мг в пересчете на сертралин
	Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения анальгин Химическое рациональное название: 1-фенил-2,3-диметил-4-метиламинопиразолон-5-n-метансульфонат натрия		Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Кальций-Д Лекарственная форма: таблетки жевательные (апельсиновые, мятные, клубнично-арбузные)
	Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Нейроплант Активное вещество: зверобоя продырявленного травы экстракт сухой (3 – 7: 1) 300 мг, экстрагент – метанол 80 ный		Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения гитагамп Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать прием/использование этого лекарства
	Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения торэпимат Международное непатентованное название (мнн): топирамат (topiramate) Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой		Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Бисопролол Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат  61,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая  30,0 мг, кремния диоксид коллоидный  2,0...
	Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Дигидротахистерол Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать прием/использование этого лекарства		Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Тиамина хлорид эхо Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать прием этого лекарства