Техническое задание
на
Комплекс работ и услуг по обеспечению работоспособности и безопасной эксплуатации медицинских изделий для нужд МУЗ "Оpедежская участковая больница" с января по декабрь 2011 года
Таблица 1
№ п/п
|
Наименование работ
|
Ед. изм.
|
Кол-во
|
1
|
Комплекс работ и услуг по обеспечению работоспособности и безопасной эксплуатации медицинских изделий
|
|
|
1.1
|
а) внешний осмотр медицинских изделий, проверка органов управления, контроля, индикации на целостность, четкость фиксации, отсутствие люфтов;
- очистка, смазка и, при необходимости, переборка механизмов и узлов;
- проверка целостности сетевых шнуров, кабелей, соединительных проводников, приборных вилок, коммутирующих и питающих устройств;
- проверка функционирования основных и вспомогательных узлов, измерительных и регистрирующих устройств, органов управления, индикации, и сигнализации, защитных блокировок и др. операции, предусмотренные эксплуатационной документацией на медицинское изделие, с оформлением соответствующих актов.
|
Обслуживаемые медизде-лия
|
Согласно специфи-кации
|
1.2
|
б) инструментальный контроль (в т.ч. контроль технического состояния) основных технических характеристик медицинских изделий (периодичность – не реже одного раза в год) с формированием банка данных по результатам контроля технического состояния; продления срока эксплуатации и выдачей протоколов Заказчику
|
Обслуживаемые медизде-лия
|
Согласно специфи-кации
|
1.3
|
в) выдача заключений о возможности списания оборудования, входящего в спецификацию оборудования (Приложение №1), в случае необходимости формирование пакета документов по корректировке Спецификации оборудования (Приложение №1) в течение года (заявка Заказчика, акт-наряд и т.п.).
Примечание: Выдача заключений на списание медицинских изделий вне спецификации оборудования (Приложение №1) оформляются отдельным договором.
|
Обслуживаемые медизде-лия
|
Согласно специфи-кации
|
1.4
1.5.
2.
3.
4.
5
|
г) работы по ремонту медицинских изделий, в т.ч.:
- восстановление работоспособности медицинских изделий с последующим контролем технического состояния (послеремонтная гарантия не менее 3-х месяцев);
- восстановление работоспособности медицинских изделий, являющихся источником ионизирующего излучения с последующим проведением контроля эксплуатационных параметров рентгеновского оборудования;
- восстановление работоспособности медицинских изделий,
являющихся средством измерений(СИ) и средством измерений медицинского назначения (СИМН) с последующим выполнением послеремонтной поверки СИ и СИМН.
Примечание 1:
- Работы по ремонту медицинских изделий выполняются как по заявке Заказчика, так и на основании дефектных ведомостей и результатов проведения инструментального контроля. Заказчик, учитывая экономическую целесообразность, имеет право отказаться от ремонта, при этом изъять медицинское изделие из обращения.
- Ремонт медицинских изделий, вышедших из строя, по вине Заказчика или третьих лиц, осуществляется Исполнителем по отдельным договорам, стоимость которых в данный контракт не входит.
- Ремонт медицинских изделий в гарантийный период осуществляется фирмой-поставщиком.
- Стоимость материалов, комплектующих и запасных частей, израсходованных при проведении ремонта медицинских изделий, в сумму настоящего контракта не входит, и оформляется отдельным договором.
В случае невозможности своевременной поставки запасных частей, необходимых для проведения ремонта медицинских изделий (по причинам закрытия завода-изготовителя либо снятия МИ с производства) стороны обязуются согласовать сроки проведения ремонта МИ.
Примечание: Ремонтные работы, выполняемые и оплачиваемые по отдельному договору:
1. Ремонт автоматизированных рабочих мест со снятым с производства программным обеспечением и комплектующими.
2. Изготовление узлов, блоков, схем аппаратов для восстановления рабочих функций аппарата.
д) проведение внутреннего аудита ЛПУ на предмет соблюдения лицензионных требований в части технического обеспечения медицинской деятельности.
Примечание 2:
Выполнение работ по КТО (п. 1.) подтверждается наличием:
- Лицензии на техническое обслуживание медицинской техники (перечень медицинской техники, на техническое обслуживание которой выдана лицензия, должен соответствовать перечню
медицинского оборудования для выполнения работ по ремонту);
(основание: подпункт 50 пункта 1 статьи 17 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и Постановлением Правительства РФ № 45 от 26.01.2006 года);
- Лицензии на осуществление деятельности по ремонту средств измерений;
(основание п.93 ст.17 ФЗ № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и Постановление Правительства РФ № 493 от 13.08. 2006 года «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по изготовлению и ремонту средств измерений»)
- Аттестата аккредитации метрологической службы на право поверки средств измерений с Приложением (послеремонтная поверка);(основание: пункт 2 статьи 13 Федерального закона от 26.06.2008 № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений);
- Аттестата аккредитации на выполнение контроля технических параметров рентгеновских аппаратов.(основание : СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований».).
Электротехнические измерения проводятся с целью обеспечения безопасной эксплуатации медицинских изделий, а также в соответствии с требованиями «Правил технической эксплуатации электроустановок потребителей» и « Инструкции по защитному заземлению электромедицинской аппаратуры в учреждениях Минздрава» один раз в год с оформлением 3-х протоколов и технического отчета, в соответствии с Графиком (Приложение № 2)
- Выполнение работ по проведению электротехнических измерений оформляется актом.
Примечание: Выполнение работ по п. 2. подтверждается наличием:
- Свидетельства о регистрации электролаборатории
.(основание : «Инструкция о порядке допуска в эксплуатацию электроустановок для производства испытаний (измерений) – электролабораторий»).
Периодическая поверка и ремонт средств измерений проводится во исполнение Закона «Об обеспечении единства измерений», а также в соответствии с требованиями нормативно-технической документации (НТД) на методы и средства поверки, согласно Графика (Приложение №2) и перечнем средств измерений (Приложение № 1-1).
Примечание: Выполнение работ оформляется соответствующим актом, с выдачей свидетельств. Выполнение работ по п. 3.подтверждается наличием:
- Аттестата аккредитации метрологической службы на право поверки средств измерений с Приложением;
(основание: пункт 2 статьи 13 Федерального закона от 26.06.2008 № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений);
- Лицензии на осуществление деятельности по ремонту средств измерений.
(основание п.93 ст.17 ФЗ № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и Постановление Правительства РФ № 493 от 13.08. 2006 года «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по изготовлению и ремонту средств измерений»)
Инженерные услуги, в т.ч.:
– инструктаж и проверка знаний по правилам устройства и безопасной эксплуатации сосудов, работающих под давлением;
Выполнение работ по инженерным услугам оформляются соответствующим актом.
Примечание: Перечень конкретных инженерных услуг, выполняемых Исполнителем, указывается в Приложении №2.
Контроль физических производственных факторов выполняется с целью обеспечения безопасной эксплуатации медицинских изделий в рентгеновских и физиотерапевтических отделениях:
- кратность воздухообмена;
- освещенность;
- параметры микроклимата (температура, влажность воздуха);
- параметры электромагнитного и электростатического полей (только для ФТК).
Выполнение работ оформляются актом и протоколом контроля.
Выполнение работ по п.6. подтверждается наличием:
- Аттестата аккредитации на выполнение контроля производственных физических факторов (КФФ) в соответствии с перечнем п.5. (основание: СанПиН 2.6.1.1192-03«Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований» ).
Примечание: Количество кабинетов (рентгеновских и ФТК), в которых проводятся измерения, указывается в Приложении №2.
|
Обслуживаемые медизде-лия
протокол
Согласно перечня СИ
Человек
кабинет
|
Согласно специфи-кации
3
Согласно перечня СИ
2
2 ФТК
|
|
