Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)
|
Скачать 1.61 Mb.
|
Токсикологическая оценка водных вытяжек |
||||
Раздражающее действие на кожу при многократных аппликациях |
0 баллов |
|||
Раздражающее действие на слизистые оболочки при многократных аппликациях |
0 баллов |
|||
Сенсибилизирующее действие |
0 баллов |
|||
Показатели острой или подострой токсичности при введении в брюшину |
Отсутствие изменения контролируемых показателей |
|||
Пирогенное действие |
не более 1,4оС |
|||
Гемолитическое действие |
не более 2% |
|||
1.3. |
Медицинские инструменты, устройства, аппараты |
|||
1.3.1 |
Катетеры, зонды, дренажи, бужи различных типов, полимерные расходные материалы и комплектующие для аппаратов для аспирации, дренирования и энтерального питания |
Санитарно-гигиенические показатели, в т.ч. одориметрия, показатели состояния водных вытяжек, миграция вредных веществ из материалов изделий, исходя из состава материалов – в соответствии с п.1.2. |
||
Токсикологическая оценка водных вытяжек |
||||
Раздражающее действие на кожу при многократных аппликациях |
0 баллов |
|||
Раздражающее действие на слизистые оболочки при многократных аппликациях |
0 баллов |
|||
Сенсибилизирующее действие |
0 баллов |
|||
Показатели острой токсичности при введении в брюшину |
Отсутствие изменения контролируемых показателей |
|||
Пирогенное действие |
не более 1,4оС |
|||
Гемолитическое действие |
не более 2% |
|||
1.3.2 |
Детали эндоскопов, датчики, электроды и др. устройства, контактиру-ющие с кожей или слизистыми оболочками, гинекологические инструменты из полимерных материалов) - зеркала и т.п. |
Санитарно-гигиенические показатели, в т.ч. одориметрия, показатели состояния водных вытяжек, миграция вредных веществ в модельные среды – в соответствии с п.1.2 |
||
Токсикологическая оценка водных вытяжек |
||||
Раздражающее действие на слизистые оболочки при многократных аппликациях |
0 баллов |
|||
Сенсибилизирующее действие |
0 баллов |
|||
1.3.3 |
Ингаляторы, мундштуки для спирометров и т.п. |
Санитарно-гигиенические показатели, в т.ч. одориметрия, показатели состояния водных вытяжек, миграция вредных веществ в модельные среды – в соответствии с п.1.2. |
||
Токсикологическая оценка водных вытяжек |
||||
Раздражающее действие на слизистые оболочки при многократных аппликациях |
0 баллов |
|||
1.3.4 |
Слуховые аппараты (корпус, трубки звукопроводящие, вкладыши ушные) |
Санитарно-гигиенические показатели, в т.ч. одориметрия, показатели состояния водных вытяжек, миграция вредных веществ в модельные среды – в соответствии с п.1.2 |
||
В.т.ч. трубки звукопроводящие, вкладыши ушные |
Токсикологическая оценка водных вытяжек |
|||
Раздражающее действие на кожные покровы при многократных аппликациях |
0 баллов |
|||
Раздражающее действие на слизистые оболочки |
0 баллов |
|||
Сенсибилизирующее действие |
0 баллов |
|||
1.3.5 |
Микросферы для противоожоговых кроватей типа «Клинитрон» |
Санитарно-гигиенические показатели, в т.ч. одориметрия, показатели состояния водных вытяжек – в соответствии с п.1.1.1. |
||
Миграция вредных веществ в дистиллированную воду |
||||
Полиэфирное (ПЭ, лавсан): - этиленгликоль - диметилтерефталат -формальдегид |
не более 1,0 мг/л не более 1,5 мг/л не более 0,1 мг/л |
При наличии сложного состава материалов изделий – определение полного перечня контролируе-мых веществ должно производиться с учетом приложения 1 к таблице. |
||
Полиолефиновые (полипропиленовые, полиэтиленовые): - формальдегид - ацетальдегид |
не более 0,1 мг/л не более 0,2 мг/л |
|||
Полиамидное (ПА, капрон, нейлон): - капролактам - гексаметилендиамин - формальдегид |
не более 0,5 мг/л не более 0,01 мг/л не более 0,1 мг/л |
|||
Полиуретановое (спандекс): - этиленгликоль - ацетальдегид - формальдегид |
не более 1,0 мг/л не более 0,2 мг/л не более 0,1 мг/л |
|||
Полисульфон -дифенилолпропан -фенол -бензол |
не более 0,01 мг/л не более 0,05 мг/л не более 0,01 мг/л |
|||
Полистирол - стирол - спирты: --метиловый --бутиловый |
не более 0,01 мг/л не более 0,2 мг/л не более 0,5 мг/л |
|||
-формальдегид |
не более 0,1 мг/л |
|||
Токсикологическая оценка водных вытяжек |
||||
Раздражающее действие на кожные покровы при многократных аппликациях |
0 баллов |
|||
Раздражающее действие на слизистые оболочки |
0 баллов |
|||
Сенсибилизирующее действие |
0 баллов |
|||
1.4 |
Больничное белье, спецодежда для медицинского персонала, материалы для изделий медицинского назначения |
|||
1.4.1 |
Изделия медицинские одноразовые из нетканых материалов: бельё хирургическое, белье и изделия для ухода за больными (простыни, полотенца и т.п.), одежда для медицинского персонала, нетканые материалы для изготовления одноразовых изделий медицинского назначения с пропитками и добавками и без них; белье лечебное, компрессионные изделия (бинты эластичные, чулки, носки, гольфы, трусы, бандажи и т.п.) |
Санитарно-гигиенические показатели, в т.ч. одориметрия, показатели состояния водных вытяжек – в соответствии с п.1.1.1. |
||
Миграция вредных веществ в воздушную среду |
||||
Натуральные волокна: - формальдегид |
не более 0,003 мг/м3 |
|||
Искусственные волокна (вискоза, ацетаты): - сероуглерод |
не более 0,005 мг/м3 |
|||
Химические волокна: |
||||
Полиэфирное (ПЭ, лавсан): - формальдегид - этиленгликоль - диметилтерефталат |
не более 0,003 мг/м3 не более 1,0 мг/м3 не более 0,05 мг/м3 |
|||
Полиамидное (ПА, капрон, нейлон): - капролактам - гексаметилендиамин - формальдегид |
не более 0,06 мг/м3 не более 0,001 мг/м3 не более 0,003 мг/м3 |
|||
Полиакрилонитрильное (ПАН, нитрон): - акрилонитрил - винилацетат - формальдегид |
не более 0,03 мг/м3 не более 0,15 мг/м3 не более 0,003 мг/м3 |
|||
Поливинилхлоридное (ПВХ, хлорин): - бензол - толуол - диоктилфталат - формальдегид |
не более 0,1 мг/м3 не более 0,6 мг/м3 не более 0,02 мг/м3 не более 0,003 мг/м3 |
|||
Поливинилспиртовое (ПВС, винол): - винилацетат - формальдегид |
не более 0,15 мг/м3 не более 0,003 мг/м3 |
|||
Полиолефиновые (полипропиленовые, полиэтиленовые): - формальдегид - ацетальдегид |
не более 0,003 мг/м3 не более 0,01 мг/м3 |
|||
Полиуретановое (спандекс): - формальдегид - этиленгликоль - ацетальдегид |
не более 0,003 мг/м3 не более 1,0 мг/м3 не более 0,01 мг/м3 |
|||
Полиэфиры: Полиэтиленоксид -формальдегид -ацетальдегид Полипропиленоксид -метилацетат -ацетон -формальдегид -ацетальдегид Политетраметиленоксид -пропиловый спирт -ацетальдегид -формальдегид Полифениленоксид -фенол -формальдегид Полисульфон -дифенилолпропан -фенол -бензол |
не более 0,003 мг/м3 не более 0,01 мг/м3 не более 0,07 мг/м3 не более 0,35 мг/м3 не более 0,003 мг/м3 не более 0,01 мг/м3 не более 0,3 мг/м3 не более 0,01 мг/м3 не более 0,003 мг/м3 не более 0,003 мг/м3 не более 0,003 мг/м3 не более 0,04 мг/м3 не более 0,003 мг/м3 не более 0,1 мг/м3 |
|||
Миграция вредных веществ в дистиллированную воду |
||||
Натуральные волокна: - Формальдегид |
не более 0,1 мг/л |
|||
Искусственные волокна (вискоза, ацетаты): - сероуглерод |
не более 1,0 мг/л |
|||
Химические волокна: |
||||
Полиэфирное (ПЭ, лавсан): - этиленгликоль - диметилтерефталат |
не более 1,0 мг/л не более 1,5 мг/л |
|||
Полиамидное (ПА, капрон, нейлон): - капролактам - гексаметилендиамин |
не более 0,5 мг/л не более 0,01 мг/л |
|||
Полиакрилонитрильное (ПАН, нитрон): - акрилонитрил - винилацетат |
не более 0,02 мг/л не более 0,2 мг/л |
|||
Поливинилхлоридное (ПВХ, хлорин): - винилхлорид - бензол - диоктилфталат - дибутилфталат |
не более 0,01 мг/л не более 0,01 мг/л не более 2,0 мг/л не более 0,2 мг/л |
|||
Поливинилспиртовое (ПВС, винол): - винилацетат |
не более 0,2 мг/л |
|||
Полиолефиновые (полипропиленовые, полиэтиленовые): - формальдегид - ацетальдегид |
не более 0,1 мг/л не более 0,2 мг/л |
|||
Полиуретановое (спандекс): - этиленгликоль - ацетальдегид |
не более 1,0 мг/л не более 0,2 мг/л |
|||
Полиэфиры: Полиэтиленоксид -формальдегид -ацетальдегид Полипропиленоксид -метилацетат -ацетон -формальдегид -ацетальдегид Политетраметиленоксид -пропиловый спирт -ацетальдегид -формальдегид Полифениленоксид -фенол -формальдегид Поликарбонат -фенол -дифенилолпропан -метиленхлорид -хлорбензол Полисульфон -дифенилолпропан -фенол -бензол |
не более 0,1 мг/л не более 0,2 мг/л не более 0,1 мг/л не более 0,2 мг/л не более 0,1 мг/л не более 0,2 мг/л не более 0,1 мг/л не более 0,2 мг/л не более 0,1 мг/л не более 0,05 мг/л не более 0,1 мг/л не более 0,05 мг/л не более 0,01 мг/л не более 0,02 мг/л не более 0,02 мг/л не более 0,01 мг/л не более 0,05 мг/л не более 0,01 мг/л |
|||
Красители: - на основе бензидина - мышьяк - свинец - кадмий - хром - кобальт - медь - никель - ртуть |
не допускается не более 0,05 мг/л не более 0,03 мг/л не более 0,001 мг/л не более 0,1 мг/л не более 0,1 мг/л не более 1,0 мг/л не более 0,02 мг/л не более 0,0005 мг/л |
|||
Похожие:
 |
1. Область применения ... |
|
Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к... Требования к продукции машиностроения, приборостроения и электротехники |
 |
Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к... Требования к парфюмерно-косметической продукции и средствам гигиены полости рта |
|
Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к... Требования к парфюмерно-косметической продукции и средствам гигиены полости рта |
|
Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к... Требования к парфюмерно-косметической продукции и средствам гигиены полости рта |
|
Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к... Требования к продукции, изделиям, являющимся источником ионизирующего излучения, в том числе генерирующего, а также изделиям и товарам,... |
|
Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к... ... |
|
Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к... О-эпидемиологические и гигиенические требования к средствам индивидуальной защиты в целях защиты жизни и здоровья граждан, имущества... |
|
Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к... Настоящий документ принимается в целях защиты жизни и здоровья граждан, имущества физических или юридических лиц, государственного... |
|
Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к... Настоящий документ принимается в целях защиты жизни и здоровья граждан, имущества физических или юридических лиц, государственного... |
|
Руководство по установке, листовка с информацией о поддержке, Лист... Поставляемое оборудование должно иметь экспертное заключение на соответствие Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим... |
|
Российской Федерации Государственные санитарно-эпидемиологические... Гигиенические требования к устройству, содержанию и организации режима в оздоровительных учреждениях с дневным пребыванием детей... |
|
Проект Государственное санитарно-эпидемиологическое нормирование... Гигиенические требования к производству и безопасности средств для ухода за зубами и полостью рта. Санитарно-эпидемиологические правила.... |
|
Санитарно-эпидемиологические требования к организации и осуществлению... Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека |
|
Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы санПиН 1 1375-03... Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы санПиН 1 1375-03 «Гигиенические требования к размещению, устройству, оборудованию... |
|
Гигиенические требования к условиям обучения в общеобразовательных... О введении в действие санитарно-эпидемиологических правил и нормативов СанПиН 4 1178-02 |