Программа (задача, мероприятие): Федеральная целевая программа «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу»

Скачать 8.88 Mb.

Название	Программа (задача, мероприятие): Федеральная целевая программа «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу»
страница	1/51
Тип	Программа

rykovodstvo.ru > Руководство эксплуатация > Программа

1 2 3 4 5 6 7 8 9 ... 51

Материалы, разработанные в соответствии со II этапом Государственного контракта № 05.P14.12.0005 от 13 ноября 2014 г.

Исполнитель: ФГАОУ ВПО «Белгородский государственный национальный исследовательский университет».

Программа (задача, мероприятие): Федеральная целевая программа «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу», мероприятие 5.22.

Проект: «Разработка образовательной программы ординатуры по специальности 33.08.01 «Фармацевтическая технология» с направленностью (профилем) «Технология твердых лекарственных форм: многокомпонентных, с модифицированным высвобождением» и комплекса образовательных модулей (для образовательных программ ординатуры, аспирантуры, программ дополнительного образования) для реализации непрерывного образования в области экспериментальной фармакологии и фармацевтической химии».
СОДЕРЖАНИЕ

2

1. Определение требований к результатам освоения вариативной части образовательной программы ординатуры «Технология твердых лекарственных форм: многокомпонентных, с модифицированным высвобождением» и комплекса образовательных модулей. 3

6. Рабочая программа дисциплины (модуля) «Технология твердых лекарственных форм: многокомпонентных, с модифицированным высвобождением». 57

7. Рабочая программа дисциплины (модуля) «Фармацевтическая разработка твердых лекарственных форм». 101

8. Рабочая программа дисциплины (модуля) «Технология гомеопатических твердых лекарственных форм». 147

9. Рабочая программа дисциплины (модуля) «Организация промышленного производства твердых лекарственных форм». 185

10. Рабочая программа дисциплины (модуля) «Фармацевтический анализ и контроль качества твердых лекарственных форм». 229

11. Рабочая программа дисциплины (модуля) «Биоэквивалентность твердых лекарственных форм». 255

13. Рабочая программа дисциплины (модуля) «Регистрация лекарственных средств». 322

14. Рабочая программа дисциплины (модуля) «Общая фармакология». 359

15. Рабочая программа дисциплины (модуля) «Валидация технологического процесса и аналитических методов». 393

16. Рабочая программа практики «Промышленная технология твердых лекарственных форм: многокомпонентных, с модифицированным высвобождением». 428

17. Рабочая программа практики «Фармацевтическая разработка твердых лекарственных форм». 475

1. Определение требований к результатам освоения вариативной части образовательной программы ординатуры «Технология твердых лекарственных форм: многокомпонентных, с модифицированным высвобождением» и комплекса образовательных модулей.

Требования и правила приема в ординатуру по специальности 33.08.01 «Фармацевтическая технология» с направленностью (профилем) «Технология твердых лекарственных форм: многокомпонентных, с модифицированным высвобождением».

На обучение по образовательной программе ординатуры на конкурсной основе должны приниматься граждане Российской Федерации, иностранные граждане и лица без гражданства, имеющие высшее фармацевтическое образование, в порядке, установленном действующим законодательством Российской Федерации.

Прием на обучение по образовательной программе ординатуры должен проводится на принципах равных условий приема для всех поступающих и должен осуществляться на конкурсной основе.

Условиями приема должно быть гарантировано соблюдение права на зачисление лиц, наиболее способных и подготовленных к освоению образовательной программы ординатуры.

Конкурсные вступительные испытания проводятся в объеме требований Федерального образовательного стандарта высшего образования по специальности Фармация в форме тестирования и/или устного собеседования.

Тестирование должно включать 100 вопросов. Критерии оценок тестовых заданий: «отлично» (91%-100% правильных существенных операций), «хорошо» (81%-90%), «удовлетворительно» (71%-80%), «неудовлетворительно» (70% и ниже).

Оценка результатов собеседования: «отлично», «хорошо», «удовлетворительно», «неудовлетворительно».

Лица, не выдержавшие вступительные испытания, из конкурса выбывают.

Выпускник, освоивший образовательную программу специальности Фармация, при поступлении в ординатуру по специальности 33.08.01 «Фармацевтическая технология» с направленностью (профилем) «Технология твердых лекарственных форм: многокомпонентных, с модифицированным высвобождением» должен владеть компетенциями, указанными во ФГОСе специальности Фармация, в частности в области профессиональной деятельности:

- способностью и готовностью принимать участие в организации производственной деятельности фармацевтических предприятий и организаций по изготовлению и производству лекарственных средств;

- способностью и готовностью к производству лекарственных средств в условиях фармацевтических предприятий и организаций, включая выбор технологического процесса, необходимого технологического оборудования, с соблюдением требований международных стандартов;

- способностью и готовностью к обеспечению деятельности фармацевтических предприятий и организаций по охране труда и технике безопасности.
2. Набор компетенций выпускника образовательной программы ординатуры по специальности 33.08.01 «Фармацевтическая технология» с направленностью (профилем) «Технология твердых лекарственных форм: многокомпонентных, с модифицированным высвобождением».

При разработке компетенций выпускника образовательной программы ординатуры «Технология твердых лекарственных форм: многокомпонентных, с модифицированным высвобождением» за основу взят Федеральный Государственный Образовательный Стандарт высшего образования по специальности 33.08.01 Фармацевтическая технология, ориентированный на подготовку кадров высшей квалификации (провизор-технолог) в ординатуре.

Универсальные компетенции выпускника программы ординатуры с профилем «Технология твердых лекарственных форм: многокомпонентных, с модифицированным высвобождением» полностью соответствуют универсальным компетенциям (УК 1-3) ФГОСа по специальности 33.08.01 Фармацевтическая технология.

Профессиональные компетенции выпускника программы ординатуры с профилем «Технология твердых лекарственных форм: многокомпонентных, с модифицированным высвобождением» в области производственно-технологической и организационно-управленческой деятельности преобразованы из трудовых функций и профессиональных компетенций (ПК 1-6) производственно-технологической и организационно-управленческой деятельности, представленных в ФГОСе специальности Фармацевтическая технология.

Анализируя требования, предъявляемые работодателями к выпускникам в области исследования, разработки и производства твердых лекарственных форм дополнительно определен ряд профессиональных задач в научно-исследовательской деятельности, из которых разработаны профессиональные компетенции ПК-7 и ПК-8.

Кроме того, выпускнику образовательной программы ординатуры «Технология твердых лекарственных форм: многокомпонентных, с модифицированным высвобождением», предложены для освоения профессиональные компетенции ПК-9,10 области контрольно-разрешительной деятельности.

Таким образом, в результате освоения программы ординатуры у выпускника должны быть сформированы три универсальные (УК 1-3) и десять профессиональных компетенций (ПК 1-10).

Выпускник программы ординатуры должен обладать следующими универсальными компетенциями (УК):

- готовность к абстрактному мышлению, анализу, синтезу (УК-1);

- готовность к управлению коллективом, толерантно воспринимать социальные, этнические, конфессиональные и культурные различия (УК-2);

- готовность к участию в педагогической деятельности по программам среднего и высшего медицинского образования или среднего и высшего фармацевтического образования, а также по дополнительным профессиональным программам для лиц, имеющих среднее профессиональное или высшее образование в порядке, установленном федеральным органом исполнительной власти, осуществляющем функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения (УК-3).

Выпускник программы ординатуры должен обладать профессиональными компетенциями (ПК), соответствующими виду профессиональной деятельности, на который ориентирована программа ординатуры:

a) производственно-технологическая деятельность:

- готовность к осуществлению производства твердых лекарственных форм (многокомпонентных, с модифицированным высвобождением) в соответствии с международной системой требований и стандартов (ПК-1);

- готовность к обеспечению качества твердых лекарственных форм (многокомпонентных, с модифицированным высвобождением) при их разработке и производстве (ПК-2);

- готовность к применению специализированного оборудования, предусмотренного для разработки, производства и обеспечения качества твердых лекарственных форм: многокомпонентных, с модифицированным высвобождением (ПК-3);

б) организационно-управленческая деятельность:

- готовность к применению правовых норм и основных принципов управления в профессиональной деятельности (ПК-4);

- готовность к ведению учетно-отчетной документации на фармацевтическом предприятии (ПК-5).

- готовность к организации производства и изготовления твердых лекарственных форм: многокомпонентных с модифицированным высвобождением (ПК-6);

в) научно-исследовательская деятельность:

- готовность к осуществлению научно-исследовательской деятельности по проблемам исследования, разработки и производства твердых лекарственных форм (ПК-7);

- готовность к проведению мероприятий по защите интеллектуальной собственности, результатов исследований и разработок, являющихся коммерческой тайной предприятия (ПК-8).

г) контрольно-разрешительная деятельность:

- готовность к проведению исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов с учетом современных требований (ПК-9);

- готовность к проведению доклинических исследований лекарственных средств (ПК-10).

3. Паспорт профессиональных компетенций выпускника образовательной программы ординатуры по специальности 33.08.01 «Фармацевтическая технология» с направленностью (профилем) «Технология твердых лекарственных форм: многокомпонентных, с модифицированным высвобождением».

Паспорт профессиональных компетенций образовательной программы ординатуры по специальности 33.08.01 «Фармацевтическая технология» с направленностью (профилем) «Технология твердых лекарственных форм: многокомпонентных, с модифицированным высвобождением» представляет собой перечень профессиональных компетенций соответствующие различным видам профессиональной деятельности с этапами освоения компетенции и планируемыми результатами обучения.
Паспорт профессиональных компетенций образовательной программы ординатуры «Технология твердых лекарственных форм: многокомпонентных, с модифицированным высвобождением»

Вид профессиональной деятельности	Название профессиональной компетенции		Этап (уровень) освоения компетенции		Планируемые результаты обучения
	Формулировка	Шифр	Формулировка	Шифр	Формулировка	Шифр
Производственно-технологическая деятельность	Готовность к осуществлению производства твердых лекарственных форм (многокомпонентных, с модифицированным высвобождением) в соответствии с международной системой требований и стандартов	ПК-1	Способность к фармацевтической разработке	(ПК-1) –I	Владеть: навыками фармацевтической разработки	В (ПК-1) – I
					Уметь: реализовывать этапы фармацевтической разработки	У (ПК-1) – I
					Знать: основные этапы фармацевтической разработки	З (ПК-1) –I
			Способность к переносу технологии на существующие производственные линии	(ПК-1) –II	Владеть: навыками переноса технологии	В (ПК-1) –II
					Уметь: реализовывать перенос технологии	У (ПК-1) –II
					Знать: основные принципы переноса технологии	З (ПК-1) –II
			Способность к осуществлению производства твердых лекарственных форм	(ПК-1) –III	Владеть: навыками управления технологическими процессами при производстве твердых лекарственных форм	В (ПК-1) –III
					Уметь: разрабатывать и оптимизировать технологический процесс производства твердых лекарственных форм	У (ПК-1) –III
					Знать: основные принципы производства твердых лекарственных форм	З (ПК-1) –III
Производственно-технологическая деятельность	Готовность к обеспечению качества твердых лекарственных форм (многокомпонентных, с модифицированным высвобождением) при их разработке и производстве	ПК-2	Способность к обеспечению качества на этапе фармацевтической разработки	(ПК-2)-I	Владеть: навыками по обеспечению качества препарата на этапе фармацевтической разработки	В (ПК-2) –I
					Уметь: реализовывать мероприятия по обеспечению качества	У (ПК-2) –I
					Знать: основные принципы системы фармацевтического качества	З (ПК-2) –I
			Способность к обеспечению качества на этапе производства твердых лекарственных форм	(ПК-2)-II	Владеть: навыками к обеспечению качества при производстве твердых лекарственных форм	В (ПК-2) –II
					Уметь: осуществлять контроль по производству качественной продукции	У (ПК-2) –II
					Знать: основные принципы получения качественного продукта	З (ПК-2) –II
Производственно-технологическая деятельность	Готовность к применению специализированного оборудования, предусмотренного для разработки, производства и обеспечения качества твердых лекарственных форм: многокомпонентных, с модифицированным высвобождением	ПК-3	Способность к применению специализированного оборудования на этапе разработки	(ПК-3) –I	Владеть: навыками по применению лабораторного технологического оборудования	В (ПК-3) –I
					Уметь: осуществлять подбор лабораторного технологического оборудования	У (ПК-3) –I
					Знать: принцип работы технологического оборудования	З (ПК-3) –I
			Способность к применению специализированного оборудования на этапе производства твердых лекарственных форм	(ПК-3) –II	Владеть: навыками по выбору необходимого технологического оборудования	В (ПК-3) –II
					Уметь: осуществлять подбор технологического оборудования	У (ПК-3) –II
					Знать: принцип работы технологического оборудования	З (ПК-3) –II
Организационно-управленческая деятельность	Готовность к применению правовых норм и основных принципов управления в профессиональной деятельности	ПК-4	Способность к применению правовых норм в профессиональной деятельности	(ПК-4) –I	Владеть: навыками по осуществлению профессиональной деятельности согласно правовым нормам	В (ПК-4) –I
					Уметь: соблюдать правовые нормы для осуществления профессиональной деятельности	У (ПК-4) –I
					Знать: правовые нормы для осуществления профессиональной деятельности	З (ПК-4) –I
			Способность к применению основных принципов управления в профессиональной деятельности	(ПК-4) –II	Владеть: навыками оценивания последствий управленческих решений и действий	В (ПК-4) –II
					Уметь: применять организационно-управленческие решения	У (ПК-4) –II
					Знать: принципы управления на фармацевтических предприятиях	З (ПК-4) –II
Организационно-управленческая деятельность	Готовность к ведению учетно-отчетной документации на фармацевтическом предприятии	ПК-5	Способность к ведению учетно-отчетной документации	(ПК-5) –I	Владеть: навыками по ведению учетно-отчетной документации	В (ПК-5) –I
					Уметь: осуществлять документооборот в соответствии с требованиями фармацевтической системы качества	У (ПК-5) –I
					Знать: правила ведения документации в соответствии с требованиями фармацевтической системы качества	З (ПК-5) –I
Организационно-управленческая деятельность	Готовность к организации производства и изготовления твердых лекарственных форм: многокомпонентных с модифицированным высвобождением	ПК-6	Способность к организации производства и изготовления твердых лекарственных форм	(ПК-6) –I	Владеть: навыками к организации производственной деятельности по изготовлению твердых лекарственных форм	В (ПК-6) –I
					Уметь: организовывать производственную деятельность по изготовлению твердых лекарственных форм	У (ПК-6) –I
					Знать: организацию производственной деятельности согласно фармацевтической системе качества	З (ПК-6) –I
Научно-исследовательская деятельность	Готовность к осуществлению научно-исследовательской деятельности по проблемам исследования, разработки и производства твердых лекарственных форм	ПК-7	Способность к осуществлению научно-исследовательской деятельности по проблемам исследования, разработки и производства твердых лекарственных форм	(ПК-7) –I	Владеть: навыками проведения научно-исследовательской деятельности	В (ПК-7) –I
					Уметь: анализировать, искать, интерпретировать научную информацию для решения профессиональных задач	У (ПК-7) –I
					Знать: основные методы, способы и средства получения, хранения, переработки научной и профессиональной информации	З (ПК-7) –I
Научно-исследовательская деятельность	Готовность к проведению мероприятий по защите интеллектуальной собственности, результатов исследований и разработок, являющихся коммерческой тайной предприятия	ПК-8	Способность к проведению мероприятий по защите объектов интеллектуальной собственности, результатов исследований и разработок, являющихся коммерческой тайной предприятия	(ПК-8) –I	Владеть: навыками по обеспечению эффективной защиты коммерческой тайны	В (ПК-8) –I
					Уметь: соблюдать мероприятия по защите интеллектуальной собственностью на предприятии	У (ПК-8) –I
					Знать: основные мероприятия по защите объектов интеллектуальной собственности, результатов исследований и разработок, являющихся коммерческой тайной предприятия	З (ПК-8) –I
Контрольно-разрешительная деятельность	Готовность к проведению исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов с учетом современных требований	ПК-9	Способность к проведению исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов с учетом современных требований	(ПК-9) –I	Владеть: навыками проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов	В (ПК-9) –I
					Уметь: выполнять исследования по изучению биоэквивалентности лекарственных препаратов	У (ПК-9) –I
					Знать: методологию проведения исследований по изучению биоэквивалентности лекарственных препаратов	З (ПК-9) –I
Контрольно-разрешительная деятельность	Готовность к проведению доклинических исследований лекарственных средств	ПК-10	Способность к проведению доклинических исследований лекарственных средств	(ПК-10) –I	Владеть: навыками по проведению доклинических исследований лекарственных средств	В (ПК-10) –I
					Уметь: организовывать и планировать доклинические исследования лекарственных средств	У (ПК-10) –I
					Знать: основные принципы проведения доклинических исследований	З (ПК-10) –I

1 2 3 4 5 6 7 8 9 ... 51

	Группы 2 федеральной целевой программы Развитие фармацевтической... «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу»		Извещение о проведении открытого конкурса для закупки №0173100009514000056 «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу», конкурс...
	Конкурсная документация на проведение открытого конкурса на право... «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу»		Конкурсная документация на проведение открытого конкурса на право... «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу»
	Конкурсная документация на проведение открытого конкурса на право... «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу»		Конкурсная документация открытого конкурса на выполнение прикладных... «Доклинические исследования инновационных лекарственных средств» федеральной целевой программы «Развитие фармацевтической и медицинской...
	Конкурсная документация конкурса с ограниченным участием на выполнение... «Доклинические исследования инновационных лекарственных средств» федеральной целевой программы «Развитие фармацевтической и медицинской...		Программа (задача, мероприятие): Федеральная целевая программа развития... Мероприятие 5 «Распространение во всех субъектах Российской Федерации современных проектов энергосбережения в образовательных учреждениях»....
	Федеральная целевая программа «Развитие гражданской авиационной техники... «Техническое перевооружение и реконструкция научно-испытательной, опытной и производственной базы по аэродинамике и прочности, 1-й...		Федеральная целевая программа "Развитие гражданской морской техники"... Министерство промышленности и энергетики Российской Федерации, Министерство транспорта Российской Федерации, Федеральное агентство...
	Федеральная целевая программа «Развитие транспортной системы России... Министерство транспорта Российской Федерации по подпрограмме «Развитие экспорта транспортных услуг», подпрограмме «Автомобильные...		Федеральная целевая программа «Развитие транспортной системы России... Министерство транспорта Российской Федерации по подпрограмме «Развитие экспорта транспортных услуг», подпрограмме «Автомобильные...
	Программа развития свиноводства в Российской Федерации на период... Ведомственная целевая Программа «Развитие свиноводства в Российской Федерации на период 2006 – 2010 г г и до 2015 года»		Техническое задание изготовление щитов стендового и машинного залов... Основанием для разработки является Федеральная целевая программа «Развитие оборонно-промышленного комплекса Российской Федерации...
	И. И. Федюкин / «20» сентября 2012 г Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на		Федеральная целевая программа «Культура России (2012-2018 годы)»... Федеральная целевая программа «Культура России (2012–2018 годы)» утверждена постановлением Правительства Российской Федерации от...

Похожие: