Набор реагентов для количественного определения мочевой кислоты ферментативным

Скачать 111.17 Kb.

Название	Набор реагентов для количественного определения мочевой кислоты ферментативным
Тип	Документы

rykovodstvo.ru > Руководство эксплуатация > Документы

МОЧЕВАЯ КИСЛОТА АО ДиаС Uric acid DiaS TOOS

Creatinine FS^*

Набор реагентов для количественного определения мочевой кислоты ферментативным

методом с аскорбатоксидазой в сыворотке крови и моче

Информация для заказа

Кат. №	Фасовка
SB 10 300 021	R1 2х68 мл + R2 2х17 мл + + 1х3 мл стандарт
SB 10 300 022	R1 6х68 мл + R2 6х17 мл + + 2х3 мл стандарт

Справка [1, 2]

Мочевая кислота и её соли являются конечными продуктами пуринового метаболизма. При подагре, наиболее общем осложнении гиперурикемии, повышенный уровень мочевой кислоты в сыворотке крови ведет к образованию вокруг суставов кристаллов моноуреата натрия. Причинами повышенных концентраций мочевой кислоты в крови – могут быть ренальные болезни с пониженной экскрецией отходов жизнедеятельности, голодание, употребление наркотиков, избыточное потребление алкоголя, а также прием некоторых медикаментов. Высокий уровень мочевой кислоты также является составной частью непрямого фактора риска коронарной болезни сердца. Гипоурикемия наблюдается очень нечасто и связывается с редкими наследственными нарушениями метаболизма.

Метод

Ферментативный фотометрический тест с N-этил-N-(гидрокси-3-сульфопропил)-m-толуидин (TOOS).

Принцип определения

Мочевая кислота под действием уриказы окисляется до алантоина. Получающийся в результате реакции пероксид водорода реагирует с 4-аминоантипирином и N-этил-N-(гидрокси-3-сульфопропил)-m-толуидином с образованием сине-фиолетового красителя.

Мочевая кислота + H₂O + O₂

Алантоин + CO₂ + H₂O₂

TOOS + 4-Аминоантипирин + 2H₂O₂

Индамин + 3H₂O

Реагенты

Компоненты и их концентрации в реакционной смеси

R1:	Фосфатный буфер, ммоль/л (pH 7.0)	100
	TOOS, ммоль/л	1
	Аскорбатоксидаза, кЕ/л	≥1
R2:	Фосфатный буфер, ммоль/л (pH 7.0)	100
	4-Аминоантипирин, ммоль/л	0,3
	K4[Fe(CN)6], мкмоль/л	10
	Пероксидаза (ПOД), кЕ/л	≥1
	Уриказа, Е/л	≥50
Стандарт,	мг/дл (мкмоль/л):	6 (357)

Стабильность и хранение

Реагенты и стандарт стабильны до конца месяца, указанного в сроке годности, при хранении при 2–8°С, в защищенном от света месте. Не допускать загрязнения. Не замораживать реагенты!

Примечание: Необходимо упомянуть, что случайные изменения окраски не влияют на точность измерения, если оптическая плотность реагента меньше 0,3 при 546 нм.

Меры предосторожности

1. В качестве консерванта реагенты содержат азид натрия (0,95 г/л). Не глотать! Избегать контакта реагентов с кожей и слизистыми.

2. Обычные меры предосторожности, предпринимаемые при работе с лабораторными реактивами.

Обезвреживание отходов

В соответствии с местными правилами.

Подготовка реагентов

Стандарт и реагенты готовы к использованию.

Необходимые материалы, не включенные в набор

• 0,9% раствор NaCl.

• Общее лабораторное оборудование.

Исследуемые образцы

• Сыворотка

• Гепаринизированная или ЭДТА плазма.

• Моча.

Стабильность в сыворотке/плазме [3]:

6 месяцев	при -20°C
7 дней	при 4–8°C
3 дня	при 20 – 25°C

Стабильность в моче [3]:

4 дня

при 20–25°C

Мочу развести дистилированной водой 1 + 10 и результат умножить на 11.

Загрязненные образцы хранению не подлежат.

Процедура определения

Адаптации к автоматизированным системам запрашивайте дополнительно

Длина волны, нм	550, Hg 546
Длина опт. пути, см	1
Температура, °C	20–25/37
Измерение	относительно холостой пробы

	Холостая проба		Образец/ стандарт
Образец/стандарт, мкл	-		20
Дист. вода, мкл	20		-
Реагент 1, мкл	1000		1000
Перемешайте, инкубируйте 5 мин, затем добавьте:
Реагент 2, мкл	250	250
Перемешать, инкубировать примерно 10 мин при 20–25°С или 5 мин при 37°С. Измерить оптическую плотность (А) не позднее, чем через 30 мин.

Расчет

По калибратору или стандарту

Мочевая кислота [мг/дл] =

=

х Конц.станд./кал. [мг/дл].

Фактор пересчета

Мочевая кислота [мг/дл] х 59,48 = Мочевая кислота [мкмоль/л].

Калибраторы и контроли

Для калибровки автоматизированных фотометрических систем рекомендуется калибратор TruCal U фирмы DiaSys. Для внутреннего контроля качества с каждой серией образцов проводите измерения контрольных сывороток TruLab N и P.

	Кат. №	Фасовка
TruCal U	5 9100 60 10 060	1х3 мл
TruLab N	5 9000 60 10 060	1х5 мл
TruLab P	5 9050 60 10 060	1х5 мл

Рабочие характеристики

Диапазон измерений

Тест разработан для определения концентраций мочевой кислоты в диапазоне измерения от 0,3 до 20 мг/дл (18-1190 мкмоль/л). Если значение превосходит верхнюю границу диапазона, образец должен быть разведен 1 + 1 изотоническим раствором NaCl (9 г/л) и полученный результат должен быть умножен на 2.

Специфичность/Помехоустойчивость

Билирубин до 20 мг/дл, гемоглобин до 50 мг/дл, аскорбиновая кислота до 30 мг/дл и липемия до 2000 мг/дл триглицеридов не влияют на точность анализа.

Чувствительность/Пределы определения

Нижний предел определения 0,3 мг/дл (18 мкмоль/л).

Воспроизводимость

(t = 37°C, число измерений n = 20)

Образец	Среднеарифметическое значение, ммоль/л	SD, ммоль/л	CV, %
Внутрисерийная
Образец 1	3,94	0,09	2,21
Образец 2	5,28	0,06	1,18
Образец 3	11,0	0,11	1,01
Межсерийная
Образец 1	3,28	0,09	2,73
Образец 2	4,91	0,06	1,13
Образец 3	10,6	0,09	0,86

Нормальные величины [1,4]

• В сыворотке/плазме
	Женщины,		Мужчины,
	мг/дл	(мкмоль/л)	мг/дл	(мкмоль/л)
Взрослые	2,3 – 6,0	(155 – 357)	3,5 – 7,2	(208 – 428)
Дети
0–5 дней	1,9–7,9	(113–470)	1,9–7,9	(113–470)
1–4 года	1,7–5,1	(101–303)	2,2–5,7	(131–340)
5–11 лет	3,0–6,4	(178–381)	3,0–6.4	(178–381)
12–14 лет	3,2–6,1	(190–363)	3,2–7,4	(190–440)
15–17 лет	3,2–6,4	(190–381)	4,5–8,1	(268–482)

• В моче

≤ 800 мг/сут (4,76 ммоль/сут) – при нормальной диете

≤ 600 мг/сут (3,57 ммоль/сут) – при диете с пониженным

содержанием белка
Литература

1. Thomas L. Clinical Laboratory Diagnostics. 1^st ed. Frankfurt: TH-Books Verlagsgesellschaft; 1998. p. 208-214.

2. Newman DJ, Price CP. Renal function and nitrogen metabolites. In: Burtis CA, Ashwood ER, editors. Tietz Textbook of Clinical Chemistry. 3^rd ed. Philadelphia: W.B Saunders Company; 1999. p. 1204-1270.

3. Guder WG, Zawta B et al. The Quality of Diagnostic Samples. 1st ed. Darmstadt: GIT Verlag; 2001; p. 48-9, 52-3.

4. Newman JD, Price PC. Renal function and nitrogen metabolites. In: Burtis CA, Ashwood ER, editors. Tietz Textbook of Clinical Chemistry. 3rd ed. Philadelphia: W.B Saunders Company; 1999. p. 1250.
Разрешено к обращению на территории Российской Федерации РУ № ФСР 2011/11585

Система менеджмента качества сертифицирована на соответствие требованиям: ISO 9001:2008, EN ISO 13485:2012, ГОСТ ISO 9001-2011, ГОСТ ISO 13485-2011

Допущено к обращению на территории Европейского Союза

Авторизованный представитель ЗАО «ДИАКОН-ДС» в ЕС

CE-partner4U

ESDOORNLAAN 13, 3951DB MAARN, THE NETHERLANDS
Изготовитель

ЗАО «ДИАКОН-ДС»

142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а.
По лицензии

«DiaSys Diagnostic Systems GmbH», Alte Strasse 9, 65558 Holzheim, Germany. Alte Strasse 9, 65558 Holzheim, Germany.

http://www.diakonlab.ru

E-mail: sale@diakonlab.ru

Тел.: (495) 980-63-39

Тел./факс: (495) 980-66-79

Похожие:

	Фс creatinine fs* Набор реагентов для количественного определения содержания мочевой Набор предназначен для количественного определения содержания мочевой кислоты в сыворотке крови и моче человека ферментативным методом...		Набор реагентов для количественного определения содержания мочевины Набор предназначен для количественного определения мочевины в сыворотке крови и моче человека уреазным методом по салицилат-гипохлоритной...
	Набор реагентов для количественного определения содержания креатинина Набор предназначен для количественного определения содержания креатинина в сыворотке крови и моче человека кинетическим методом в...		Инструкция по применению набора реагентов для иммуноферментного определения тироксина Набор реагентов «Тироидифа-тироксин-01» предназначен для количественного определения концентрации тироксина в сыворотке крови человека...
	Набор реагентов для количественного определения содержания общего... Набор предназначен для количественного определения содержания общего и прямого (конъюгированного) билирубина в сыворотке крови человека...		Набор реагентов для количественного определения общего белка в моче... Набор предназначен для количественного определения общего белка в моче и спинномозговой жидкости человека с пирогаллоловым красным...
	Инструкция по применению набора реагентов для иммуноферментного определения свободного тироксина Набор реагентов Тироидифа-свободныйТ4 предназначен для количественного определения содержания свободного тироксина (Т4) в сыворотке...		Набор реагентов для определения содержания глюкозы в сыворотке и плазме Набор предназначен для количественного определения глюкозы в сыворотке или плазме крови человека глюкозооксидазным методом в клинико-диагностических...
	Ддс creatinine fs* Набор реагентов для определения содержания железа в сыворотке крови Набор предназначен для количественного определения железа в сыворотке крови колориметрическим методом (без депротеинизации) в клинико-диагностических...		Фс creatinine fs* Набор реагентов для количественного определения... Набор реагентов для количественного определения содержания холестерина липопротеинов высокой плотности методом осаждения в сыворотке...
	Общий Набор реагентов для количественного определения содержания общего билирубина дихлоранилиновым методом в сыворотке крови		Инструкция по применению набора реагентов для количественного определения... Набор реагентов «креатинин uts» предназначен для количественного определения содержания креатинина в сыворотке или плазме крови и...
	Инструкция набор реагентов для количественного определения содержания... Набор «альбумин uts» разрешен к производству, продаже и применению на территории РФ		Набор реагентов для определения содержания альбумина в сыворотке и плазме крови человека Набор предназначен для количественного определения альбумина в сыворотке или плазме крови человека колориметрическим методом с бромкрезоловым...
	Утверждена «утверждаю» Генеральный директор Приказом Росздравнадзора... Набор предназначен для количественного определения триглицеридов в сыворотке или плазме крови человека ферментативным колориметрическим...		Набор реагентов для определения содержания мочевины в сыворотке крови... Набор предназначен для количественного определения мочевины в сыворотке крови и моче человека уреазным-глутаматдегидрогеназным методом...

Руководство, инструкция по применению