№
|
Наименование, дозировка
|
Серия
|
Производитель
|
Причина брака
|
Письмо
Росздравнадзора
|
1.
|
Цефурус®, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,75 г, флаконы 10 мл (1), пачки картонные
|
60312
|
ОАО «Синтез»
|
Приостановление реализации. «Цветность».
|
№04И-1157/12
от 03.12.2012
|
2.
|
Парацетамол, суспензия для приёма внутрь 120 мг/5 мл 100 мл, бутылки тёмного стекла (1), пачки картонные
|
50111
|
ОАО «Синтез»
|
Приостановление реализации. «рН».
|
№04И-1157/12
от 03.12.2012
|
3.
|
Вальцит, таблетки покрытые оболочкой 450 мг 60 шт., флаконы полиэтиленовые (1), пачки картонные
|
N0039B01
|
«Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.», Швейцария
|
Приостановление реализации. «Маркировка» (при вскрытии вторичной упаковки обнаружен флакон с препаратом «Вальцит, таблетки покрытые оболочкой 450 мг №60» с маркировкой серии N0016).
|
№04И-1158/12
от 03.12.2012
|
4.
|
Клотримазол, таблетки вагинальные 100 мг 6 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные
|
130712
170712
|
ООО «Озон»
|
Приостановление реализации серии. «Упаковка» (в части картонных пачек с маркировкой серии 130712 вложены контурные ячейковые упаковки с маркировкой серии 170712).
|
№04И-1158/12
от 03.12.2012
|
5.
|
Ревалгин, таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (2), пачки картонные
|
C9664
|
«Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд», Индия
|
Приостановление реализации серии. «Описание» (таблетки кремового цвета).
|
№04И-1162/12
от 04.12.2012
|
6.
|
Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные
|
310712
|
ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод»
|
Приостановление реализации серии. «Описание» (при вскрытии первичной упаковки таблетки рассыпаются на части, в одной упаковке обнаружена неполная таблетка).
|
№04И-1162/12
от 04.12.2012
|
7.
|
Индометацин Софарма, мазь для наружного применения 10% 40 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные
|
4030811
|
АО «Софарма», Болгария
|
Приостановление реализации серии. «Описание», «Однородность».
|
№04И-1163/12
от 04.12.2012
|
8.
|
Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные
|
930512
|
РУП «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь
|
Приостановление реализации серии. Серьёзные нежелательные реакции у детей при применении препарата.
|
№04И-1165/12
от 04.12.2012
|
9.
|
Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные
|
930512
|
РУП «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь
|
Приостановление реализации серии. Серьёзные нежелательные реакции у детей при применении препарата.
|
№04И-1166/12
от 04.12.2012
|
10.
|
Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (40), коробки картонные (для стационара)
|
110512
|
РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь
|
Приостановление реализации серии. Серьёзные нежелательные реакции у детей при применении препарата.
|
№04И-1166/12
от 04.12.2012
|
11.
|
Кофицил-плюс, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные
|
361211
|
ООО «Барнаульский завод медицинских препаратов»
|
Приостановление реализации. «Распадаемость».
|
№04И-1178/12
от 06.12.2012
|
12.
|
Ацетилсалициловая кислота «Йорк», таблетки 325 мг 100 шт., флаконы пластиковые (1), пачки картонные
|
196000
|
«Джеминай Фармасьютикалз Инк», США
|
Приостановление реализации. «Растворение».
|
№04И-1178/12
от 06.12.2012
|
13.
|
Нитроксолин, таблетки покрытые оболочкой 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные
|
140612
|
ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод»
|
Приостановление реализации. «Описание» (на изломе внутренний слой тёмно-зелёного цвета).
|
№04И-1188/12
от 07.12.2012
|
14.
|
Нитроксолин, таблетки покрытые оболочкой 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные
|
240912
|
ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод»
|
Приостановление реализации. «Описание» (на изломе внутренний слой тёмно-зелёного цвета).
|
№04И-1188/12
от 07.12.2012
|
15.
|
Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные
|
1450612
|
ОАО «Уралбиофарм»
|
Приостановление реализации. «Описание» (при вскрытии первичной упаковки таблетки распадаются на части).
|
№04И-1189/12
от 07.12.2012
|
16.
|
Сульзонцеф®, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г + 1 г (флаконы)
|
31211
|
ОАО «Синтез»
|
Приостановление реализации. «Родственные примеси».
|
№04И-1201/12
от 12.12.2012
|
17.
|
Аскорбиновая кислота, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные
|
440412
|
ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь
|
Отзыв из обращения серии. «Маркировка». Реализация указанной серии лекарственного препарата приостановлена письмом Росздравнадзора от 15.11.2012 №04И-1081/12.
|
№04И-1206/12
от 13.12.2012
|
18.
|
Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл 10 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные
|
080712
|
ФГУП «Армавирская биологическая фабрика»
|
Приостановление реализации. «Описание» (часть ампул с непрозрачной жидкостью и обильным белым осадком).
|
№04И-1208/12
от 13.12.2012
|
19.
|
Пирацетам, таблетки покрытые оболочкой 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные
|
41011
|
ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод»
|
Приостановление реализации. «Упаковка» (в части пачек вместо инструкции по медицинскому применению на препарат «Пирацетам» вложена инструкция по медицинскому применению на препарат «Ранитидин»).
|
№04И-1208/12
от 13.12.2012
|
20.
|
Цианокобаламин, раствор для инъекций 0,5 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные
|
300311
|
ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь
|
Отзыв из обращения серии лекарственного препарата, сопровождающейся декларацией о соответствии РОСС BY.ФМ05.Д28350 от 19.04.2011
|
№04И-1212/12
от 14.12.2012
|
21.
|
Цианокобаламин, раствор для инъекций 0,5 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные
|
320311
|
ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь
|
Отзыв из обращения серии лекарственного препарата, сопровождающейся декларацией о соответствии РОСС BY.ФМ05.Д31159 от 22.04.2011
|
№04И-1212/12
от 14.12.2012
|
22.
|
Нафтизин, капли назальные 0,1% 15 мл, флакон-капельницы полимерные (50), коробки картонные
|
440411
|
ООО «ДАВ Фарм»
|
Отзыв из обращения серии. «Микробиологическая чистота». Реализация указанной серии лекарственного препарата приостановлена письмом Росздравнадзора от 30.10.2012 №04И-1009/12.
|
№04И-1213/12
от 14.12.2012
|
23.
|
Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 250 мл, контейнеры полимерные (1), мешки полиэтиленовые
|
1570712
|
ООО «АСФАРМА»
|
Отзыв из обращения серии. «Упаковка». Реализация указанной серии лекарственного препарата приостановлена письмом Росздравнадзора от 15.11.2012 №04И-1081/12.
|
№04И-1214/12
от 14.12.2012
|
24.
|
Аскорбиновая кислота-Виал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные
|
110602
|
«Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко.Лтд», Китай
|
Отзыв из обращения серии. «Описание», «Цветность». Реализация указанной серии лекарственного препарата приостановлена письмом Росздравнадзора от 23.11.2012 №04И-1112/12.
|
№04И-1215/12
от 14.12.2012
|
25.
|
Тиамин-Виал, раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные
|
110105
|
«Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко.Лтд», Китай
|
Отзыв из обращения серии. «Маркировка». Реализация указанной серии лекарственного препарата приостановлена письмом Росздравнадзора от 22.11.2012 №04И-1108/12.
|
№04И-1216/12
от 14.12.2012
|
26.
|
Мовасин, таблетки 7,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные
|
110611
|
ОАО «Синтез»
|
Приостановление реализации. «Растворение».
|
№04И-1217/12
от 14.12.2012
|
27.
|
Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные
|
230609
|
ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод»
|
Приостановление реализации. «Описание» (таблетки жёлтого цвета), «Распадаемость».
|
№04И-1217/12
от 14.12.2012
|
28.
|
Панкреатин, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 ЕД 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные
|
500412
|
ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод»
|
Приостановление реализации. «Описание» (таблетки без специфического запаха).
|
№04И-1219/12
от 14.12.2012
|
29.
|
Боярышника настойка, настойка 25 мл , флаконы тёмного стекла (1), пачки картонные
|
340911
|
ОАО «Флора Кавказа»
|
Приостановление реализации. «Описание» (жидкость с мелкодисперсным осадком).
|
№04И-1219/12
от 14.12.2012
|
30.
|
Боярышника настойка, настойка 25 мл , флаконы тёмного стекла (1), пачки картонные
|
010212
|
ЗАО «ЭКОлаб»
|
Приостановление реализации. «Описание» (жидкость с осадком).
|
№04И-1219/12
от 14.12.2012
|
31.
|
Плогрель, таблетки покрытые плёночной оболочкой 75 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные
|
SOL023
|
«Оксфорд Лабораториз Пвт.Лтд», Индия
|
Приостановление реализации. «Описание» (таблетки неоднородные по окраске, часть таблеток с жёлтыми пятнами).
|
№04И-1219/12
от 14.12.2012
|
32.
|
Бальзам «Золотая звезда», карандаши для ингаляций, тюбики пластиковые (1)
|
080311RU
|
«Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани», Вьетнам
|
Приостановление реализации. «Упаковка» (основание части тюбиков с трещинами).
|
№04И-1219/12
от 14.12.2012
|
33.
|
Аллохол, таблетки покрытые оболочкой 24 шт. (упаковки ячейковые контурные) №1
|
180112
4591111
|
ОАО «Мосхимфармпрепараты им. Н.А.Семашко»
|
Приостановление реализации. «Описание» (часть таблеток с растрескавшейся оболочкой).
|
№04И-1219/12
от 14.12.2012
|
34.
|
Йодинол, раствор для наружного применения [спиртовой], 100 мл, флаконы тёмного стекла (1), пачки картонные
|
010811
|
ОАО «Самарамедпром»
|
Приостановление реализации. «Описание» (жидкость с хлопьями).
|
№04И-1219/12
от 14.12.2012
|
35.
|
Эхинацеи настойка, настойка 50 мл, флаконы тёмного стекла (1), пачки картонные
|
080811
|
ЗАО «ЭКОлаб»
|
Приостановление реализации. «Описание» (жидкость с осадком, прилипшим ко дну флакона, не разбивающимся при встряхивании).
|
№04И-1219/12
от 14.12.2012
|
№
|
Наименование, дозировка
|
Серия
|
Производитель
|
Письмо по браку
|
Основание
|
1.
|
Панкреатин, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 ЕД №60
|
500412
|
ОАО «Ирбитский химфармзавод»
|
|
Письмо №04-20204/12 от 06.12.2012 при условии соответствия требованиям ЛСР-002153/08-280308.
|
2.
|
Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г
|
730911
|
ООО «Компания «ДЕКО»
|
№04И-428/12 от 25.05.2012г.
|
Письмо №04-20258/12 от 07.12.2012.
|
3.
|
Дипроспан®, суспензия для инъекций 2 мг+5 мг/мл, 1 мл №5
|
1BBKA68B01
|
«Шеринг-Плау Лабо Н.В.», Бельгия
|
№04И-143/12 от 05.03.2012г.
|
Письмо №04-20265/12 от 07.12.2012.
|
4.
|
Рибоксин, раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, 5 мл №10
|
601011
|
ОАО «Биохимик»
|
№04И-866/12 от 21.09.2012г.
|
Письмо №04-20363/12 от 07.12.2012 при условии предоставления сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.
|
5.
|
Валосердин®, капли для приёма внутрь 15 мл
|
090112
|
ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика»
|
№04И-791/12 от 30.08.2012г.
|
Письмо №04-20364/12 от 07.12.2012 при условии предоставления сведений, подтверждающих качество лекарственного средства по показателю «Упаковка».
|
6.
|
Аевит, капсулы №10
|
401211
361211
|
ООО «Люми»
|
№04И-750/12 от 16.08.2012г.
|
Письмо №04-20623/12 от 12.12.2012 при условии предоставления сведений, подтверждающих качество лекарственного средства по показателю «Пирогенность».
|
7.
|
Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл (ампулы) 2 мл, ампулы (10), пачки картонные
|
1661211
|
РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь
|
№04И-423/12 от 24.05.2012г.
|
Письмо №04И-1207/12 от 13.12.2012.
|
8.
|
Адреналина гидрохлорид-Виал, раствор для инъекций 1 мг/мл (ампулы тёмного стекла) 1 мл №5
|
111207
|
«Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко.Лтд», Китай
|
№04И-859/12 от 17.09.2012г.
|
Письмо №04-20756/12 от 13.12.2012 при условии предоставления сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.
|
9.
|
Тиамин-Виал, раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл (ампулы тёмного стекла) 1 мл №10
|
110809
|
«Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко.Лтд», Китай
|
№04И-859/12 от 17.09.2012г.
|
Письмо №04-20806/12 от 13.12.2012 при условии предоставления сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.
|
